- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01035307
Étude de biomarqueurs dans des échantillons de tissus de jeunes patients atteints de leucémie myéloïde aiguë précédemment inscrits à l'essai clinique POG-9421
Profilage génomique et protéomique de la LAM infantile
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
BUT : Cette étude de recherche examine les biomarqueurs dans des échantillons de tissus de jeunes patients atteints de leucémie myéloïde aiguë précédemment inscrits à l'essai clinique POG-9421.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Établir le profil des réseaux de phosphoprotéines basales et potentialisées (PPPN) à l'aide d'échantillons de tissus de patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde aiguë de novo (LMA) précédemment inscrits à l'essai clinique POG-9421.
- Classer les mécanismes de transduction du signal basés sur la LAM.
- Pour corréler les profils des basaux et des PPPN avec des lésions moléculaires spécifiques (par exemple, FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 et caryotype) et des profils d'expression génique dans des échantillons de tissus tumoraux.
APERÇU : Des échantillons de tissus mis en banque sont prélevés pour des études en laboratoire, y compris des études de signalisation des phosphoprotéines et de profilage de l'expression génique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic de leucémie myéloïde aiguë répondant à 1 des critères suivants :
- Échec de l'induction primaire (c'est-à-dire, échec de l'obtention d'une rémission dans les 60 premiers jours de traitement)
- Maladie récidivante (précoce ou tardive)
- En rémission complète continue
- Précédemment inscrit sur POG-9421
- Échantillons de tissus disponibles
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Profilage génomique et protéomique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Profilage des réseaux de phospho-protéines basales et potentialisées (PPPN) à l'aide d'échantillons de tissus
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Classification des mécanismes de transduction du signal basés sur l'AML
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Corrélation des profils basaux et PPPN avec des lésions moléculaires spécifiques (par exemple, FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 et caryotype) et des profils d'expression génique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAML09B2
- COG-AAML09B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CDR0000659560 (Autre identifiant: NCI)
- NCI-2011-02201 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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