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Étude de biomarqueurs dans des échantillons de tissus de jeunes patients atteints de leucémie myéloïde aiguë précédemment inscrits à l'essai clinique POG-9421

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Profilage génomique et protéomique de la LAM infantile

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche examine les biomarqueurs dans des échantillons de tissus de jeunes patients atteints de leucémie myéloïde aiguë précédemment inscrits à l'essai clinique POG-9421.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Établir le profil des réseaux de phosphoprotéines basales et potentialisées (PPPN) à l'aide d'échantillons de tissus de patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde aiguë de novo (LMA) précédemment inscrits à l'essai clinique POG-9421.
  • Classer les mécanismes de transduction du signal basés sur la LAM.
  • Pour corréler les profils des basaux et des PPPN avec des lésions moléculaires spécifiques (par exemple, FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 et caryotype) et des profils d'expression génique dans des échantillons de tissus tumoraux.

APERÇU : Des échantillons de tissus mis en banque sont prélevés pour des études en laboratoire, y compris des études de signalisation des phosphoprotéines et de profilage de l'expression génique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Précédemment inscrit sur POG 9421

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic de leucémie myéloïde aiguë répondant à 1 des critères suivants :

    • Échec de l'induction primaire (c'est-à-dire, échec de l'obtention d'une rémission dans les 60 premiers jours de traitement)
    • Maladie récidivante (précoce ou tardive)
    • En rémission complète continue
  • Précédemment inscrit sur POG-9421
  • Échantillons de tissus disponibles

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Profilage des réseaux de phospho-protéines basales et potentialisées (PPPN) à l'aide d'échantillons de tissus
Classification des mécanismes de transduction du signal basés sur l'AML
Corrélation des profils basaux et PPPN avec des lésions moléculaires spécifiques (par exemple, FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 et caryotype) et des profils d'expression génique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2009

Première publication (Estimation)

18 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAML09B2
  • COG-AAML09B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • CDR0000659560 (Autre identifiant: NCI)
  • NCI-2011-02201 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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