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Estudando Biomarcadores em Amostras de Tecido de Pacientes Jovens com Leucemia Mielóide Aguda Anteriormente Inscritos em Ensaio Clínico POG-9421

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Perfil genômico e proteômico da LMA infantil

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para biomarcadores em amostras de tecido de pacientes jovens com leucemia mielóide aguda previamente inscritos no ensaio clínico POG-9421.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Para traçar o perfil das redes de fosfoproteínas (PPPNs) basais e potencializadas usando amostras de tecido de pacientes pediátricos com leucemia mielóide aguda (LMA) de novo previamente inscritos no ensaio clínico POG-9421.
  • Classificar os mecanismos de transdução de sinal baseados em AML.
  • Correlacionar perfis basais e PPPNs com lesões moleculares específicas (por exemplo, FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 e cariótipo) e perfis de expressão gênica em amostras de tecido tumoral.

ESBOÇO: Amostras de tecido armazenadas são coletadas para estudos de laboratório, incluindo sinalização de fosfoproteína e estudos de perfil de expressão gênica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Anteriormente inscrito no POG 9421

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de leucemia mielóide aguda, preenchendo 1 dos seguintes critérios:

    • Falha na indução primária (ou seja, falha em atingir a remissão nos primeiros 60 dias de terapia)
    • Doença recidivante (precoce ou tardia)
    • Em remissão completa contínua
  • Anteriormente inscrito no POG-9421
  • Amostras de tecido disponíveis

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Perfil Genômico e Proteômico
Genético: análise de expressão gênica
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Genético: perfil proteômico
Genético: análise de microarray

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Perfil de redes de fosfoproteínas basais e potencializadas (PPPNs) usando amostras de tecido
Classificação de mecanismos de transdução de sinal baseados em AML
Correlação de perfis basais e PPPN com lesões moleculares específicas (por exemplo, FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 e cariótipo) e perfis de expressão gênica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAML09B2
  • COG-AAML09B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000659560 (Outro identificador: NCI)
  • NCI-2011-02201 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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