Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium biomarkerů ve vzorcích tkání od mladých pacientů s akutní myeloidní leukémií dříve zařazených do klinické studie POG-9421

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Genomické a proteomické profilování dětské AML

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá biomarkery ve vzorcích tkání od mladých pacientů s akutní myeloidní leukémií dříve zařazených do klinické studie POG-9421.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Profilovat bazální a potencované fosfoproteinové sítě (PPPN) pomocí vzorků tkání od dětských pacientů s de novo akutní myeloidní leukémií (AML), kteří byli dříve zařazeni do klinické studie POG-9421.
  • Klasifikovat mechanismy přenosu signálu založené na AML.
  • Korelovat profily bazálních a PPPN se specifickými molekulárními lézemi (např. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBa, PASGA75 a karyotypem) a profily genové exprese ve vzorcích nádorové tkáně.

PŘEHLED: Vzorky uložených tkání se odebírají pro laboratorní studie, včetně studií fosfoproteinové signalizace a profilování genové exprese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dříve zaregistrovaný na POG 9421

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza akutní myeloidní leukémie splňující 1 z následujících kritérií:

    • Primární selhání indukce (tj. nepodařilo se dosáhnout remise během prvních 60 dnů léčby)
    • Recidivující onemocnění (časné nebo pozdní)
    • V kontinuální kompletní remisi
  • Dříve zaregistrovaný na POG-9421
  • Dostupné vzorky tkání

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Genomické a proteomické profilování
Genetický: analýza genové exprese
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Genetický: proteomické profilování
Genetický: mikročipová analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Profilování bazálních a potencovaných fosfoproteinových sítí (PPPN) pomocí tkáňových vzorků
Klasifikace mechanismů přenosu signálu na bázi AML
Korelace bazálních a PPPN profilů se specifickými molekulárními lézemi (např. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBa, PASGA75 a karyotypem) a profily genové exprese.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML09B2
  • COG-AAML09B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CDR0000659560 (Jiný identifikátor: NCI)
  • NCI-2011-02201 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit