Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører i vævsprøver fra unge patienter med akut myeloid leukæmi, der tidligere er tilmeldt klinisk forsøg POG-9421

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Genomisk og proteomisk profilering af AML i barndommen

RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette forskningsstudie ser på biomarkører i vævsprøver fra unge patienter med akut myeloid leukæmi, der tidligere var indskrevet i det kliniske forsøg POG-9421.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At profilere basale og forstærkede phospho-protein-netværk (PPPN'er) ved hjælp af vævsprøver fra pædiatriske patienter med de novo akut myeloid leukæmi (AML), der tidligere var tilmeldt det kliniske forsøg POG-9421.
  • At klassificere AML-baserede signaltransduktionsmekanismer.
  • At korrelere profiler af basale og PPPN'er med specifikke molekylære læsioner (f.eks. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 og karyotype) og profiler for genekspression i tumorvævsprøver.

OVERSIGT: Bankede vævsprøver indsamles til laboratorieundersøgelser, herunder phosphoprotein-signalering og genekspressionsprofileringsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere tilmeldt POG 9421

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af akut myeloid leukæmi, der opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Primær induktionssvigt (dvs. ikke opnåede remission inden for de første 60 dage af behandlingen)
    • Tilbagefaldende sygdom (tidligt eller sent)
    • I kontinuerlig fuldstændig remission
  • Tidligere tilmeldt POG-9421
  • Vævsprøver tilgængelige

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genomisk og proteomisk profilering
Genetisk: genekspressionsanalyse
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Genetisk: proteomisk profilering
Genetisk: mikroarray analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Profilering af basale og potentierede phospho-protein netværk (PPPN'er) ved hjælp af vævsprøver
Klassificering af AML-baserede signaltransduktionsmekanismer
Korrelation af basal- og PPPN-profiler med specifikke molekylære læsioner (f.eks. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 og karyotype) og genekspressionsprofiler.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2009

Først opslået (Skøn)

18. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAML09B2
  • COG-AAML09B2 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000659560 (Anden identifikator: NCI)
  • NCI-2011-02201 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner