- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01035307
Studerer biomarkører i vevsprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi som tidligere var påmeldt til klinisk studie POG-9421
Genomisk og proteomisk profilering av AML i barndom
BAKGRUNN: Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på biomarkører i vevsprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi som tidligere ble registrert i klinisk studie POG-9421.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å profilere basale og potensierte fosfoproteinnettverk (PPPNs) ved å bruke vevsprøver fra pediatriske pasienter med de novo akutt myeloid leukemi (AML) tidligere registrert i klinisk studie POG-9421.
- For å klassifisere AML-baserte signaltransduksjonsmekanismer.
- For å korrelere profiler av basal- og PPPN-er med spesifikke molekylære lesjoner (f.eks. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 og karyotype) og profiler for genuttrykk i tumorvevsprøver.
OVERSIKT: Bankede vevsprøver samles inn for laboratoriestudier, inkludert fosfoproteinsignalering og genekspresjonsprofileringsstudier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose av akutt myeloid leukemi, oppfyller ett av følgende kriterier:
- Primær induksjonssvikt (dvs. klarte ikke å oppnå remisjon innen de første 60 dagene av behandlingen)
- Tilbakefallende sykdom (tidlig eller sent)
- I kontinuerlig fullstendig remisjon
- Tidligere registrert på POG-9421
- Vevsprøver tilgjengelig
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Genomisk og proteomisk profilering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Profilering av basale og potensierte fosfoproteinnettverk (PPPNs) ved bruk av vevsprøver
|
|
Klassifisering av AML-baserte signaltransduksjonsmekanismer
|
|
Korrelasjon av basal- og PPPN-profiler med spesifikke molekylære lesjoner (f.eks. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 og karyotype) og genekspresjonsprofiler.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAML09B2
- COG-AAML09B2 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000659560 (Annen identifikator: NCI)
- NCI-2011-02201 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .