Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer biomarkører i vevsprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi som tidligere var påmeldt til klinisk studie POG-9421

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Genomisk og proteomisk profilering av AML i barndom

BAKGRUNN: Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på biomarkører i vevsprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi som tidligere ble registrert i klinisk studie POG-9421.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å profilere basale og potensierte fosfoproteinnettverk (PPPNs) ved å bruke vevsprøver fra pediatriske pasienter med de novo akutt myeloid leukemi (AML) tidligere registrert i klinisk studie POG-9421.
  • For å klassifisere AML-baserte signaltransduksjonsmekanismer.
  • For å korrelere profiler av basal- og PPPN-er med spesifikke molekylære lesjoner (f.eks. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 og karyotype) og profiler for genuttrykk i tumorvevsprøver.

OVERSIKT: Bankede vevsprøver samles inn for laboratoriestudier, inkludert fosfoproteinsignalering og genekspresjonsprofileringsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidligere registrert på POG 9421

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av akutt myeloid leukemi, oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Primær induksjonssvikt (dvs. klarte ikke å oppnå remisjon innen de første 60 dagene av behandlingen)
    • Tilbakefallende sykdom (tidlig eller sent)
    • I kontinuerlig fullstendig remisjon
  • Tidligere registrert på POG-9421
  • Vevsprøver tilgjengelig

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Genomisk og proteomisk profilering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Profilering av basale og potensierte fosfoproteinnettverk (PPPNs) ved bruk av vevsprøver
Klassifisering av AML-baserte signaltransduksjonsmekanismer
Korrelasjon av basal- og PPPN-profiler med spesifikke molekylære lesjoner (f.eks. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 og karyotype) og genekspresjonsprofiler.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAML09B2
  • COG-AAML09B2 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000659560 (Annen identifikator: NCI)
  • NCI-2011-02201 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere