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Untersuchung von Biomarkern in Gewebeproben von jungen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die zuvor in die klinische Studie POG-9421 aufgenommen wurden

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Genomische und proteomische Profilierung von AML im Kindesalter

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Gewebeproben von jungen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die zuvor in die klinische Studie POG-9421 aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Profilierung basaler und potenzierter Phosphoprotein-Netzwerke (PPPNs) anhand von Gewebeproben von pädiatrischen Patienten mit de novo akuter myeloischer Leukämie (AML), die zuvor in die klinische Studie POG-9421 aufgenommen wurden.
  • Klassifizierung AML-basierter Signaltransduktionsmechanismen.
  • Um Profile von Basal- und PPPNs mit spezifischen molekularen Läsionen (z. B. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 und Karyotyp) und Profilen der Genexpression in Tumorgewebeproben zu korrelieren.

GLIEDERUNG: Für Laborstudien werden gesammelte Gewebeproben gesammelt, darunter Phosphoprotein-Signalisierungs- und Genexpressionsprofilierungsstudien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zuvor bei POG 9421 eingeschrieben

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie, die eines der folgenden Kriterien erfüllt:

    • Primäres Induktionsversagen (d. h. keine Remission innerhalb der ersten 60 Tage der Therapie erreicht)
    • Rückfall der Erkrankung (früh oder spät)
    • In kontinuierlicher vollständiger Remission
  • Zuvor bei POG-9421 eingeschrieben
  • Gewebeproben verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Genomisches und proteomisches Profiling
Genetisch: Genexpressionsanalyse
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Genetisch: proteomische Profilerstellung
Genetisch: Microarray-Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Profilierung basaler und potenzierter Phosphoproteinnetzwerke (PPPNs) anhand von Gewebeproben
Klassifizierung AML-basierter Signaltransduktionsmechanismen
Korrelation von Basal- und PPPN-Profilen mit spezifischen molekularen Läsionen (z. B. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 und Karyotyp) und Genexpressionsprofilen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML09B2
  • COG-AAML09B2 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CDR0000659560 (Andere Kennung: NCI)
  • NCI-2011-02201 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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