- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01035307
Изучение биомаркеров в образцах тканей молодых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее включенных в клиническое исследование POG-9421
Геномное и протеомное профилирование детского ОМЛ
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры в образцах тканей молодых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее включенных в клиническое исследование POG-9421.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Профилировать базальные и потенцированные фосфопротеиновые сети (PPPN) с использованием образцов тканей педиатрических пациентов с острым миелоидным лейкозом de novo (ОМЛ), ранее включенных в клиническое исследование POG-9421.
- Классифицировать механизмы передачи сигнала на основе ОМЛ.
- Сопоставить профили базальных и PPPN со специфическими молекулярными поражениями (например, FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 и кариотипом) и профилями экспрессии генов в образцах опухолевой ткани.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Образцы тканей из банка собираются для лабораторных исследований, в том числе исследований передачи сигналов фосфопротеинов и профилирования экспрессии генов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Диагноз острого миелоидного лейкоза, соответствующий 1 из следующих критериев:
- Первичная неудача индукции (т. е. не удалось достичь ремиссии в течение первых 60 дней терапии)
- Рецидив заболевания (ранний или поздний)
- В постоянной полной ремиссии
- Ранее зарегистрирован на POG-9421
- Доступны образцы тканей
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Геномное и протеомное профилирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Профилирование базальных и потенцированных фосфопротеиновых сетей (PPPN) с использованием образцов тканей
|
|
Классификация механизмов передачи сигнала на основе ОМЛ
|
|
Корреляция базальных профилей и профилей PPPN со специфическими молекулярными поражениями (например, FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 и кариотипом) и профилями экспрессии генов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAML09B2
- COG-AAML09B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- CDR0000659560 (Другой идентификатор: NCI)
- NCI-2011-02201 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .