- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01035307
Badanie biomarkerów w próbkach tkanek od młodych pacjentów z ostrą białaczką szpikową, którzy zostali wcześniej włączeni do badania klinicznego POG-9421
Profilowanie genomowe i proteomiczne dziecięcej AML
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: To badanie badawcze dotyczy biomarkerów w próbkach tkanek młodych pacjentów z ostrą białaczką szpikową, którzy zostali wcześniej włączeni do badania klinicznego POG-9421.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Profilowanie podstawowych i wzmocnionych sieci fosfobiałkowych (PPPN) przy użyciu próbek tkanek od pacjentów pediatrycznych z ostrą białaczką szpikową (AML) de novo, którzy zostali wcześniej włączeni do badania klinicznego POG-9421.
- Klasyfikacja mechanizmów transdukcji sygnału opartych na AML.
- Skorelowanie profili podstawowych i PPPN z określonymi zmianami molekularnymi (np. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 i kariotypem) oraz profilami ekspresji genów w próbkach tkanki nowotworowej.
ZARYS: Zgromadzone w banku próbki tkanek są zbierane do badań laboratoryjnych, w tym do badań sygnalizacji fosfo-białkowej i profilowania ekspresji genów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej, spełniające 1 z poniższych kryteriów:
- Pierwotne niepowodzenie indukcji (tj. nieosiągnięcie remisji w ciągu pierwszych 60 dni terapii)
- Nawrót choroby (wczesny lub późny)
- W ciągłej całkowitej remisji
- Wcześniej zarejestrowany na POG-9421
- Dostępne próbki tkanek
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Profilowanie genomowe i proteomiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Profilowanie podstawowych i wzmocnionych sieci fosfobiałkowych (PPPN) przy użyciu próbek tkanek
|
|
Klasyfikacja mechanizmów transdukcji sygnału opartych na AML
|
|
Korelacja profili podstawowych i PPPN z określonymi zmianami molekularnymi (np. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 i kariotypem) oraz profilami ekspresji genów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAML09B2
- COG-AAML09B2 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000659560 (Inny identyfikator: NCI)
- NCI-2011-02201 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na analiza ekspresji genów
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Temple University i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseZakończonyZakażenia wirusem Epsteina-Barra | Infekcje wirusem cytomegalii | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zakażenia opryszczką pospolitą | Zakażenie wirusem Varicella-zosterStany Zjednoczone
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... i inni współpracownicyZakończony
-
Assiut UniversityZakończony
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Chiang Mai UniversityNieznany
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NieznanyBiapenem w dużych dawkachChiny
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityZakończony