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Estudio de biomarcadores en muestras de tejido de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda previamente inscritos en el ensayo clínico POG-9421

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Perfiles genómicos y proteómicos de la LMA infantil

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores en muestras de tejido de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda previamente inscritos en el ensayo clínico POG-9421.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Para perfilar redes de fosfoproteínas basales y potenciadas (PPPN) utilizando muestras de tejido de pacientes pediátricos con leucemia mieloide aguda (LMA) de novo inscritos previamente en el ensayo clínico POG-9421.
  • Clasificar los mecanismos de transducción de señales basados ​​en AML.
  • Para correlacionar perfiles de PPPN basales y con lesiones moleculares específicas (p. ej., FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 y cariotipo) y perfiles de expresión génica en muestras de tejido tumoral.

ESQUEMA: Las muestras de tejido almacenadas se recolectan para estudios de laboratorio, incluidos estudios de perfiles de expresión génica y señalización de fosfoproteínas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inscrito previamente en POG 9421

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de leucemia mieloide aguda, cumpliendo 1 de los siguientes criterios:

    • Fracaso de la inducción primaria (es decir, no logró la remisión dentro de los primeros 60 días de terapia)
    • Enfermedad recidivante (temprana o tardía)
    • En remisión completa continua
  • Inscrito previamente en POG-9421
  • Muestras de tejido disponibles

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Perfiles genómicos y proteómicos
Genético: análisis de expresión génica
Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
Genético: perfil proteómico
Genético: análisis de micromatrices

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Creación de perfiles de redes de fosfoproteínas basales y potenciadas (PPPN) utilizando muestras de tejido
Clasificación de los mecanismos de transducción de señales basados ​​en AML
Correlación de perfiles basales y PPPN con lesiones moleculares específicas (p. ej., FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 y cariotipo) y perfiles de expresión génica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAML09B2
  • COG-AAML09B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000659560 (Otro identificador: NCI)
  • NCI-2011-02201 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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