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以前に臨床試験POG-9421に登録された若い急性骨髄性白血病患者の組織サンプル中のバイオマーカーの研究

2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group

小児AMLのゲノムおよびプロテオミクスプロファイリング

理論的根拠：研究室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この研究研究は、以前に臨床試験 POG-9421 に登録された急性骨髄性白血病の若い患者の組織サンプル中のバイオマーカーを調べています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 以前に臨床試験POG-9421に登録された新規急性骨髄性白血病（AML）の小児患者からの組織サンプルを使用して、基底および増強リンタンパク質ネットワーク（PPPN）をプロファイリングする。
  • AML ベースのシグナル伝達メカニズムを分類する。
  • 基底および PPPN のプロファイルを特定の分子病変 (FLT3-ITD、NPM、WT1、c-kit、CEPBα、PASGΔ75、核型など) および腫瘍組織サンプルにおける遺伝子発現のプロファイルと相関させるため。

概要: バンクされた組織サンプルは、リンタンパク質シグナル伝達や遺伝子発現プロファイリング研究などの実験室研究のために収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前に POG 9421 に登録したことがある

説明

病気の特徴:

  • 以下の基準のうち 1 つを満たす、急性骨髄性白血病の診断:

    • 一次導入失敗（つまり、治療開始から最初の60日以内に寛解を達成できなかった）
    • 病気の再発（早期または後期）
    • 継続的に完全寛解状態にある
  • 以前は POG-9421 に登録されていました
  • 組織サンプルが入手可能

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ゲノムおよびプロテオームプロファイリング
遺伝的：遺伝子発現解析
他の：実験用バイオマーカー分析
遺伝的：プロテオームプロファイリング
遺伝的：マイクロアレイ分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
組織サンプルを使用した基底リンタンパク質ネットワークおよび強化リンタンパク質ネットワーク (PPPN) のプロファイリング
AMLに基づくシグナル伝達機構の分類
基礎プロファイルおよび PPPN プロファイルと、特定の分子病変 (FLT3-ITD、NPM、WT1、c-kit、CEPBα、PASGΔ75、核型など) および遺伝子発現プロファイルとの相関関係。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Norman J. Lacayo, MD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月17日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAML09B2
  • COG-AAML09B2 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
  • CDR0000659560 (その他の識別子：NCI)
  • NCI-2011-02201 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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