Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek vizsgálata a POG-9421 klinikai vizsgálatba korábban bevont, akut myeloid leukémiában szenvedő fiatal betegek szövetmintáiban

2016. május 17. frissítette: Children's Oncology Group

A gyermekkori AML genomikai és proteomikus profilozása

INDOKOLÁS: A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatás a POG-9421 klinikai vizsgálatba korábban bevont, akut mieloid leukémiában szenvedő fiatal betegek szövetmintáinak biomarkereit vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A bazális és a potencírozott foszfoprotein hálózatok (PPPN-ek) profilozása olyan de novo akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek szövetmintáinak felhasználásával, akik korábban a POG-9421 klinikai vizsgálatban részt vettek.
  • Az AML alapú jelátviteli mechanizmusok osztályozása.
  • Az alap- és PPPN-profilok és a specifikus molekuláris léziók (pl. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 és kariotípus) és a tumorszövetminták génexpressziós profiljainak korrelációja.

VÁZLAT: A bankolt szövetmintákat laboratóriumi vizsgálatokhoz gyűjtik, beleértve a foszfo-fehérje jelátviteli és génexpressziós profilozási vizsgálatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 20 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korábban beiratkozott a POG 9421-re

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az akut myeloid leukémia diagnózisa, amely megfelel az alábbi kritériumok közül egynek:

    • Elsődleges indukciós sikertelenség (azaz nem sikerült elérni a remissziót a terápia első 60 napján belül)
    • Kiújult betegség (korai vagy késői)
    • Folyamatos teljes remisszióban
  • Korábban beiratkozott a POG-9421-re
  • Szövetminták állnak rendelkezésre

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Genomikus és proteomikus profilozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Basalis és potenciált foszfo-protein hálózatok (PPPN-ek) profilozása szövetminták segítségével
Az AML alapú jelátviteli mechanizmusok osztályozása
A bazális és PPPN profilok korrelációja specifikus molekuláris léziókkal (pl. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 és kariotípus) és génexpressziós profilokkal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAML09B2
  • COG-AAML09B2 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
  • CDR0000659560 (Egyéb azonosító: NCI)
  • NCI-2011-02201 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel