- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01035307
Biomarkerek vizsgálata a POG-9421 klinikai vizsgálatba korábban bevont, akut myeloid leukémiában szenvedő fiatal betegek szövetmintáiban
A gyermekkori AML genomikai és proteomikus profilozása
INDOKOLÁS: A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
CÉL: Ez a kutatás a POG-9421 klinikai vizsgálatba korábban bevont, akut mieloid leukémiában szenvedő fiatal betegek szövetmintáinak biomarkereit vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- A bazális és a potencírozott foszfoprotein hálózatok (PPPN-ek) profilozása olyan de novo akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő gyermekgyógyászati betegek szövetmintáinak felhasználásával, akik korábban a POG-9421 klinikai vizsgálatban részt vettek.
- Az AML alapú jelátviteli mechanizmusok osztályozása.
- Az alap- és PPPN-profilok és a specifikus molekuláris léziók (pl. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 és kariotípus) és a tumorszövetminták génexpressziós profiljainak korrelációja.
VÁZLAT: A bankolt szövetmintákat laboratóriumi vizsgálatokhoz gyűjtik, beleértve a foszfo-fehérje jelátviteli és génexpressziós profilozási vizsgálatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Az akut myeloid leukémia diagnózisa, amely megfelel az alábbi kritériumok közül egynek:
- Elsődleges indukciós sikertelenség (azaz nem sikerült elérni a remissziót a terápia első 60 napján belül)
- Kiújult betegség (korai vagy késői)
- Folyamatos teljes remisszióban
- Korábban beiratkozott a POG-9421-re
- Szövetminták állnak rendelkezésre
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Genomikus és proteomikus profilozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Basalis és potenciált foszfo-protein hálózatok (PPPN-ek) profilozása szövetminták segítségével
|
|
Az AML alapú jelátviteli mechanizmusok osztályozása
|
|
A bazális és PPPN profilok korrelációja specifikus molekuláris léziókkal (pl. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 és kariotípus) és génexpressziós profilokkal.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAML09B2
- COG-AAML09B2 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
- CDR0000659560 (Egyéb azonosító: NCI)
- NCI-2011-02201 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .