Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestudering van biomarkers in weefselmonsters van jonge patiënten met acute myeloïde leukemie die eerder waren ingeschreven voor klinisch onderzoek POG-9421

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Genomische en proteomische profilering van AML bij kinderen

RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar biomarkers in weefselmonsters van jonge patiënten met acute myeloïde leukemie die eerder deelnamen aan de klinische proef POG-9421.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om basale en gepotentieerde fosfo-eiwitnetwerken (PPPN's) te profileren met behulp van weefselmonsters van pediatrische patiënten met de novo acute myeloïde leukemie (AML) die eerder deelnamen aan de klinische proef POG-9421.
  • Om op AML gebaseerde signaaltransductiemechanismen te classificeren.
  • Om profielen van basale en PPPN's te correleren met specifieke moleculaire laesies (bijv. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 en karyotype) en profielen van genexpressie in tumorweefselmonsters.

OVERZICHT: Er worden opgeslagen weefselmonsters verzameld voor laboratoriumonderzoeken, waaronder fosfo-eiwitsignalering en genexpressieprofileringsonderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerder ingeschreven op POG 9421

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van acute myeloïde leukemie, die voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Primair inductiefalen (d.w.z. er werd geen remissie bereikt binnen de eerste 60 dagen van de behandeling)
    • Recidiverende ziekte (vroeg of laat)
    • In continue volledige remissie
  • Eerder ingeschreven op POG-9421
  • Weefselmonsters beschikbaar

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Profilering van basale en versterkte fosfo-eiwitnetwerken (PPPN's) met behulp van weefselmonsters
Classificatie van op AML gebaseerde signaaltransductiemechanismen
Correlatie van basale en PPPN-profielen met specifieke moleculaire laesies (bijv. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 en karyotype) en genexpressieprofielen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAML09B2
  • COG-AAML09B2 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • CDR0000659560 (Andere identificatie: NCI)
  • NCI-2011-02201 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren