- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01035307
Bestudering van biomarkers in weefselmonsters van jonge patiënten met acute myeloïde leukemie die eerder waren ingeschreven voor klinisch onderzoek POG-9421
Genomische en proteomische profilering van AML bij kinderen
RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar biomarkers in weefselmonsters van jonge patiënten met acute myeloïde leukemie die eerder deelnamen aan de klinische proef POG-9421.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om basale en gepotentieerde fosfo-eiwitnetwerken (PPPN's) te profileren met behulp van weefselmonsters van pediatrische patiënten met de novo acute myeloïde leukemie (AML) die eerder deelnamen aan de klinische proef POG-9421.
- Om op AML gebaseerde signaaltransductiemechanismen te classificeren.
- Om profielen van basale en PPPN's te correleren met specifieke moleculaire laesies (bijv. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 en karyotype) en profielen van genexpressie in tumorweefselmonsters.
OVERZICHT: Er worden opgeslagen weefselmonsters verzameld voor laboratoriumonderzoeken, waaronder fosfo-eiwitsignalering en genexpressieprofileringsonderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Diagnose van acute myeloïde leukemie, die voldoet aan 1 van de volgende criteria:
- Primair inductiefalen (d.w.z. er werd geen remissie bereikt binnen de eerste 60 dagen van de behandeling)
- Recidiverende ziekte (vroeg of laat)
- In continue volledige remissie
- Eerder ingeschreven op POG-9421
- Weefselmonsters beschikbaar
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Genomische en proteomische profilering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Profilering van basale en versterkte fosfo-eiwitnetwerken (PPPN's) met behulp van weefselmonsters
|
|
Classificatie van op AML gebaseerde signaaltransductiemechanismen
|
|
Correlatie van basale en PPPN-profielen met specifieke moleculaire laesies (bijv. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 en karyotype) en genexpressieprofielen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAML09B2
- COG-AAML09B2 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- CDR0000659560 (Andere identificatie: NCI)
- NCI-2011-02201 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .