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Studio dei biomarcatori in campioni di tessuto di giovani pazienti con leucemia mieloide acuta precedentemente arruolati nella sperimentazione clinica POG-9421

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Profiling genomico e proteomico dell'AML infantile

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i biomarcatori nei campioni di tessuto di giovani pazienti con leucemia mieloide acuta precedentemente arruolati nello studio clinico POG-9421.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Profilare le reti fosfoproteiche basali e potenziate (PPPN) utilizzando campioni di tessuto di pazienti pediatrici con leucemia mieloide acuta de novo (LMA) precedentemente arruolati nello studio clinico POG-9421.
  • Classificare i meccanismi di trasduzione del segnale basati su AML.
  • Correlare i profili di basale e PPPN con lesioni molecolari specifiche (ad es. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 e cariotipo) e profili di espressione genica in campioni di tessuto tumorale.

SCHEMA: I campioni di tessuto in banca vengono raccolti per studi di laboratorio, inclusi studi di segnalazione di fosfoproteine ​​e di profilazione dell'espressione genica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Precedentemente iscritto al POG 9421

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di leucemia mieloide acuta, che soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Fallimento dell'induzione primaria (cioè, mancato raggiungimento della remissione entro i primi 60 giorni di terapia)
    • Malattia recidivante (precoce o tardiva)
    • In continua remissione completa
  • Precedentemente iscritto su POG-9421
  • Campioni di tessuto disponibili

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Profilo genomico e proteomico
Genetico: analisi dell'espressione genica
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Genetico: profilazione proteomica
Genetico: analisi di microarray

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Profiling delle reti fosfoproteiche basali e potenziate (PPPN) utilizzando campioni di tessuto
Classificazione dei meccanismi di trasduzione del segnale basati su AML
Correlazione dei profili basali e PPPN con lesioni molecolari specifiche (ad es. FLT3-ITD, NPM, WT1, c-kit, CEPBα, PASGΔ75 e cariotipo) e profili di espressione genica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML09B2
  • COG-AAML09B2 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000659560 (Altro identificatore: NCI)
  • NCI-2011-02201 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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