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Étude du vaccin candidat contre la grippe pandémique (H1N1) de GSK Biologicals chez les enfants âgés de 10 à moins de 18 ans

4 juillet 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Étude d'innocuité et d'immunogénicité du vaccin candidat contre la grippe pandémique (H1N1) de GSK Biologicals (GSK2340274A) chez les enfants âgés de 10 à moins de 18 ans

Le but de cette étude est de montrer que la vaccination avec une dose unique du vaccin pandémique H1N1 de GSK Biologicals entraîne une réponse immunitaire qui respecte ou dépasse les critères d'orientation du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) pour une vaccin contre la grippe pandémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

310

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Estonie
      • Tartu, Estonie, 50106
        • GSK Investigational Site
  • Slovaquie
      • Cifer, Slovaquie, 919 43
        • GSK Investigational Site
      • Dolny Kubin, Slovaquie, 026 01
        • GSK Investigational Site
      • Dunajska Streda, Slovaquie, 929 01
        • GSK Investigational Site
      • Nova Dubnica, Slovaquie, 018 51
        • GSK Investigational Site
      • Nove Mesto nad Vahom, Slovaquie, 915 01
        • GSK Investigational Site
      • Puchov, Slovaquie, 020 01
        • GSK Investigational Site
      • Ruzomberok, Slovaquie, 034 01
        • GSK Investigational Site
      • Trencin, Slovaquie, 911 01
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de sexe masculin ou féminin âgés de 10 à < 18 ans au moment de la première vaccination. "Moins de 18 ans" implique l'inclusion d'adolescents qui n'ont pas atteint leur 18e anniversaire au jour 0, le jour de la première dose de vaccin dans le cadre de ce protocole.
  • Consentement éclairé écrit obtenu du parent/représentant légalement acceptable (LAR) du sujet ; consentement éclairé écrit obtenu du sujet, le cas échéant.
  • Bonne santé générale établie par les antécédents médicaux et l'examen clinique avant d'entrer dans l'étude.
  • Accès parent/LAR à un moyen cohérent de contact téléphonique, ligne fixe ou mobile, mais PAS à un téléphone public ou à un autre appareil multi-utilisateurs.
  • Sujets dont l'investigateur pense qu'eux-mêmes et/ou leur(s) parent(s)/LAR peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents médicaux d'infection par un virus de type A/California/7/2009 (H1N1)v confirmé par un médecin.
  • Vaccination antérieure à tout moment avec un vaccin contre le virus de type A/California/7/2009 (H1N1)v.
  • Présence de preuves de toxicomanie ou de diagnostics neurologiques ou psychiatriques qui, même s'ils sont stables, sont considérés par l'investigateur comme rendant le sujet potentiel ou le(s) parent(s)/LAR(s) incapable/peu susceptible de fournir des rapports de sécurité précis.
  • Présence d'une température >= 38,0 ºC par n'importe quelle voie ou méthode, ou symptômes aigus supérieurs à la gravité « légère » à la date prévue de la première vaccination. REMARQUE : Le sujet peut être vacciné à une date ultérieure, à condition que les symptômes soient résolus, que la vaccination se produise dans la fenêtre spécifiée par le protocole et que tous les autres critères d'éligibilité continuent d'être satisfaits.
  • Diagnostiqué avec un cancer, ou traitement contre le cancer, dans les 3 ans.
  • Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, basée sur les antécédents médicaux et l'examen physique (aucun test de laboratoire requis).
  • Réception de glucocorticoïdes systémiques dans le mois précédant l'inscription à l'étude (première dose du vaccin à l'étude), ou de tout autre médicament cytotoxique ou immunosuppresseur dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude. Les glucocorticoïdes topiques, intra-articulaires ou inhalés sont autorisés.
  • Réception de toute immunoglobuline et / ou de tout produit sanguin dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude ou l'administration prévue de l'un de ces produits pendant la période d'étude.
  • Tout trouble important de la coagulation ou traitement par dérivés de warfarine ou héparine. Les personnes recevant des doses individuelles d'héparine de bas poids moléculaire sont éligibles si aucune de ces doses n'est administrée dans les 24 heures précédant une vaccination à l'étude. Les personnes recevant des médicaments antiplaquettaires prophylactiques, par exemple de l'acide acétylsalicylique à faible dose, et sans tendance hémorragique cliniquement apparente, sont éligibles.
  • Un trouble neurologique aigu évoluant ou des antécédents de syndrome de Guillain-Barré dans les 6 semaines suivant la réception du vaccin contre la grippe saisonnière.
  • Administration de tout vaccin homologué dans les 30 jours précédant la première dose du vaccin à l'étude, à l'exception du vaccin contre la grippe saisonnière (qui peut être administré dans les 2 semaines précédant la première dose du vaccin à l'étude).
  • Administration planifiée de tout vaccin de type A/California H1N1v autre que le vaccin à l'étude entre le jour 0 et le jour 189 de la phlébotomie.
  • Administration planifiée de tout autre vaccin non prévu par le protocole d'étude entre le jour 0 et le jour 42 après la première dose de vaccin, y compris le vaccin contre la grippe saisonnière. Les vaccinations infantiles de routine sont exemptées si elles ne peuvent pas être différées, mais elles ne doivent pas être administrées le même jour que le candidat vaccin H1N1.
  • Utilisation de tout produit expérimental ou non enregistré (médicament ou vaccin) autre que le ou les vaccins à l'étude dans les 30 jours précédant la première dose du vaccin à l'étude, ou utilisation prévue pendant la période d'étude.
  • Toute allergie connue ou suspectée à l'un des constituants des vaccins antigrippaux ; une histoire de réaction de type anaphylactique à la consommation d'œufs ; ou des antécédents de réaction indésirable grave à un précédent vaccin antigrippal.
  • Enfant pris en charge.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE F1 2D ADJUVANT AREPANRIX
Les sujets ont reçu 2 doses de vaccin avec adjuvant Arepanrix ™ formulation 1 au jour 0 et au jour 182 (rappel) et une dose de placebo salin au jour 21.
Biologique: Vaccin expérimental contre la grippe de GSK Biologicals GSK2340274A
Une ou deux doses administrées par voie intramusculaire
Biologique: Placebo (solution saline)
Une dose par voie intramusculaire
Expérimental: GROUPE AREPANRIX-ADJUVANT F2 2D
Les sujets ont reçu 2 doses de vaccin avec adjuvant Arepanrix ™ formulation 2 au jour 0 et au jour 182 (rappel) et une dose de placebo salin au jour 21.
Biologique: Vaccin expérimental contre la grippe de GSK Biologicals GSK2340274A
Une ou deux doses administrées par voie intramusculaire
Biologique: Placebo (solution saline)
Une dose par voie intramusculaire
Expérimental: GROUPE F2 3D ADJUVANT AREPANRIX
Les sujets ont reçu 3 doses de vaccin avec adjuvant Arepanrix™ formulation 2 au jour 0, au jour 21 et au jour 182 (rappel).
Biologique: Vaccin expérimental contre la grippe de GSK Biologicals GSK2340274A
Une ou deux doses administrées par voie intramusculaire
Expérimental: GROUPE AREPANRIX-SANS ADJUVANT F2 2D
Les sujets ont reçu 2 doses de vaccin sans adjuvant Arepanrix ™ au jour 0 et au jour 182 (rappel) et une dose de placebo salin au jour 21.
Biologique: Placebo (solution saline)
Une dose par voie intramusculaire
Biologique: Vaccin expérimental contre la grippe de GSK Biologicals GSK2340273A
Deux doses par voie intramusculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets séroconvertis pour les anticorps IH contre la souche H1N1 de la grippe A/CAL/7/09
Délai: Au jour 21
Séroconversion définie comme : - Pour les sujets initialement séronégatifs, titre d'anticorps ≥ 1:40 après vaccination - Pour les sujets initialement séropositifs, titre d'anticorps après vaccination ≥ 4 fois le titre d'anticorps pré-vaccination
Au jour 21
Nombre de sujets séroprotégés pour les anticorps IH contre la souche H1N1 de la grippe A/CAL/7/09
Délai: Au jour 0 et au jour 21
Un sujet séroprotégé a été défini comme un sujet avec un titre HI sérique supérieur ou égal à 1:40 qui est habituellement accepté comme indiquant une protection.
Au jour 0 et au jour 21
Facteurs de séroconversion des anticorps HI contre la souche H1N1 de la grippe A/CAL/7/09
Délai: Au jour 21
Les facteurs de séroconversion ont été définis comme le facteur d'augmentation des MGT HI sériques après la vaccination par rapport au jour 0.
Au jour 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Titres d'anticorps HI contre la souche Grippe A/CAL/7/09 H1N1
Délai: Au jour 0 et au jour 42
Les titres d'anticorps ont été exprimés en titres moyens géométriques (GMT).
Au jour 0 et au jour 42
Titres d'anticorps HI contre la souche Grippe A/CAL/7/09 H1N1
Délai: Au jour 0 et au jour 182
Les titres d'anticorps ont été exprimés en MGT.
Au jour 0 et au jour 182
Titres d'anticorps HI contre la souche Grippe A/CAL/7/09 H1N1
Délai: Aux jours 0, 182 et 189
Les titres d'anticorps ont été exprimés en titres moyens géométriques (GMT).
Aux jours 0, 182 et 189
Nombre de sujets séroconvertis pour les anticorps IH contre la souche H1N1 de la grippe A/CAL/7/09
Délai: Au jour 42
Un sujet séroconverti était défini comme un sujet qui avait soit un titre pré-vaccinal inférieur à 1:10 et un titre post-vaccinal supérieur ou égal à 1:40 soit un titre pré-vaccinal supérieur ou égal à 1:10 et à au moins une augmentation de 4 fois du titre post-vaccinal.
Au jour 42
Titres d'anticorps HI contre la souche Grippe A/CAL/7/09 H1N1
Délai: Au jour 0 et au jour 21
Les titres d'anticorps ont été exprimés en GMT.
Au jour 0 et au jour 21
Nombre de sujets séroconvertis pour les anticorps IH contre la souche H1N1 de la grippe A/CAL/7/09
Délai: Au jour 182
Un sujet séroconverti était défini comme un sujet qui avait soit un titre pré-vaccinal inférieur à 1:10 et un titre post-vaccinal supérieur ou égal à 1:40 soit un titre pré-vaccinal supérieur ou égal à 1:10 et à au moins une augmentation de 4 fois du titre post-vaccinal.
Au jour 182
Nombre de sujets séroconvertis pour les anticorps IH contre la souche H1N1 de la grippe A/CAL/7/09
Délai: Au jour 189
Un sujet séroconverti était défini comme un sujet qui avait soit un titre pré-vaccinal inférieur à 1:10 et un titre post-vaccinal supérieur ou égal à 1:40 soit un titre pré-vaccinal supérieur ou égal à 1:10 et à au moins une augmentation de 4 fois du titre post-vaccinal. Le jour 0 a été utilisé comme activité de référence.
Au jour 189
Nombre de sujets séroconvertis pour les anticorps IH contre la souche H1N1 de la grippe A/CAL/7/09
Délai: Au jour 189
Un sujet séroconverti était défini comme un sujet qui avait soit un titre pré-vaccinal inférieur à 1:10 et un titre post-vaccinal supérieur ou égal à 1:40 soit un titre pré-vaccinal supérieur ou égal à 1:10 et à au moins une augmentation de 4 fois du titre post-vaccination. Le jour 182 a été utilisé comme activité de référence.
Au jour 189
Le nombre de sujets séroprotégés pour les anticorps HI contre la grippe A/CAL/7/09 H1N1
Délai: Au jour 0 et au jour 42
Un sujet séroprotégé a été défini comme un sujet avec un titre HI sérique supérieur ou égal à 1:40 qui est généralement accepté comme indiquant une protection.
Au jour 0 et au jour 42
Nombre de sujets séroprotégés contre les anticorps HI contre la grippe A/CAL/7/09 H1N1
Délai: Au jour 0 et au jour 182
Un sujet séroprotégé a été défini comme un sujet avec un titre HI sérique supérieur ou égal à 1:40 qui est généralement accepté comme indiquant une protection.
Au jour 0 et au jour 182
Nombre de sujets séroprotégés contre les anticorps HI contre la grippe A/CAL/7/09 H1N1
Délai: Au jour 0, au jour 182 et au jour 189
Un sujet séroprotégé a été défini comme un sujet avec un titre HI sérique supérieur ou égal à 1:40 qui est habituellement accepté comme indiquant une protection.
Au jour 0, au jour 182 et au jour 189
Moyenne géométrique d'élévation du pli (GMFR) pour les anticorps HI contre la grippe A/CAL/7/09 H1N1
Délai: Au jour 42
Le GMFR (également connu sous le nom de facteur de séroconversion, SCF) a été défini comme la moyenne géométrique des rapports intra-sujet du titre HI réciproque post-vaccination au titre HI réciproque pré-vaccination pour le virus vaccinal.
Au jour 42
GMFR pour les anticorps HI contre la grippe A/CAL/7/09 H1N1
Délai: Au jour 182
Le GMFR (également connu sous le nom de facteur de séroconversion, SCF) a été défini comme la moyenne géométrique des rapports intra-sujet du titre HI réciproque post-vaccination au titre HI réciproque pré-vaccination pour le virus vaccinal.
Au jour 182
GMFR pour les anticorps HI contre la grippe A/CAL/7/09 H1N1 en utilisant le jour 0 comme activité de référence
Délai: Au jour 189
Le GMFR (également connu sous le nom de facteur de séroconversion, SCF) a été défini comme la moyenne géométrique des rapports intra-sujet du titre HI réciproque post-vaccination au titre HI réciproque pré-vaccination pour le virus vaccinal.
Au jour 189
GMFR pour les anticorps HI contre la grippe A/CAL/7/09 H1N1 en utilisant le jour 182 comme activité de référence
Délai: Au jour 189
Le GMFR (également connu sous le nom de facteur de séroconversion, SCF) a été défini comme la moyenne géométrique des rapports intra-sujet du titre HI réciproque post-vaccination au titre HI réciproque pré-vaccination pour le virus vaccinal.
Au jour 189
Nombre de sujets signalant des événements indésirables locaux (EI) sollicités et de grade 3
Délai: Au cours de la période post-vaccinale de 7 jours (jours 0 à 6) suivant chaque dose
Tout était défini comme la survenue de tout symptôme local, quel que soit son degré d'intensité. La rougeur et l'enflure de grade 3 étaient > 100 millimètres (mm) et la douleur de grade 3 était définie comme une douleur qui empêchait une activité normale.
Au cours de la période post-vaccinale de 7 jours (jours 0 à 6) suivant chaque dose
Nombre de sujets signalant des EI locaux sollicités et de niveau 3
Délai: Au cours de la période post-vaccinale de 7 jours (jours 0 à 6) suivant la dose de rappel
Tout était défini comme la survenue de tout symptôme local, quel que soit son degré d'intensité. La rougeur et l'enflure de grade 3 étaient > 100 millimètres (mm) et la douleur de grade 3 était définie comme une douleur qui empêchait une activité normale.
Au cours de la période post-vaccinale de 7 jours (jours 0 à 6) suivant la dose de rappel
Nombre de sujets signalant des EI généraux sollicités de niveau 3 et apparentés
Délai: Au cours de la période post-vaccinale de 7 jours (jours 0 à 6) suivant chaque dose
Les symptômes généraux sollicités évalués étaient l'arthralgie, la fatigue, les troubles gastro-intestinaux, les maux de tête, la myalgie, les frissons, la transpiration et la fièvre (fièvre = température axillaire égale ou supérieure à 38,0 degrés Celsius (°C)). Tout = tout symptôme général sollicité rapporté indépendamment de l'intensité et de la relation avec la vaccination. Liés = symptômes considérés par l'investigateur comme ayant un lien de causalité avec la vaccination. Symptômes de grade 3 = symptômes qui ont empêché une activité normale. Fièvre de grade 3 = température axillaire égale ou supérieure à (≥) 39,0 °C.
Au cours de la période post-vaccinale de 7 jours (jours 0 à 6) suivant chaque dose
Nombre de sujets signalant des EI généraux sollicités de niveau 3 et apparentés
Délai: Au cours de la période post-vaccinale de 7 jours (jours 0 à 6) suivant la dose de rappel
Les symptômes généraux sollicités évalués étaient l'arthralgie, la fatigue, les troubles gastro-intestinaux, les maux de tête, la myalgie, les frissons, la transpiration et la fièvre (fièvre = température axillaire égale ou supérieure à 38,0 degrés Celsius (°C)). Tout = tout symptôme général sollicité rapporté indépendamment de l'intensité et de la relation avec la vaccination. Liés = symptômes considérés par l'investigateur comme ayant un lien de causalité avec la vaccination. Symptômes de grade 3 = symptômes qui ont empêché une activité normale. Fièvre de grade 3 = température axillaire égale ou supérieure à (≥) 39,0 °C.
Au cours de la période post-vaccinale de 7 jours (jours 0 à 6) suivant la dose de rappel
Nombre de sujets signalant des événements médicalement assistés (MAE)
Délai: Pendant toute la période d'étude (jours 0 à 364) suivant la première vaccination
Les EIM ont été définis comme des événements pour lesquels le sujet a reçu des soins médicaux définis comme une hospitalisation, une visite aux urgences ou une visite à ou par le personnel médical (médecin) pour quelque raison que ce soit.
Pendant toute la période d'étude (jours 0 à 364) suivant la première vaccination
Nombre de sujets signalant des maladies à médiation immunitaire potentielles (pIMD)
Délai: Pendant toute la période d'étude (jours 0 à 364) après la première vaccination
Les pIMD ont été définis comme un sous-ensemble d'EI qui comprenaient à la fois des maladies clairement auto-immunes et également d'autres troubles inflammatoires et/ou neurologiques qui peuvent ou non avoir une étiologie auto-immune.
Pendant toute la période d'étude (jours 0 à 364) après la première vaccination
Nombre de sujets présentant des paramètres hématologiques et biochimiques normaux et anormaux évalués par rapport aux plages de laboratoire normales
Délai: Aux jours 0, 21, 42, 182 et 189
Les sujets ont été classés en fonction de leurs résultats à la pré-vaccination (PRE), au jour 21, au jour 42, au jour 182 et au jour 189 qui étaient dans la normale, au-dessus de la normale, en dessous de la normale ou inconnus. Les paramètres de laboratoire évalués étaient l'alanine aminotransférase (ALAT), l'aspartate aminotransférase (ASAT), la bilirubine totale, la créatinine, l'hématocrite, l'hémoglobine, les plaquettes, l'azote uréique sanguin (BUN) et les globules blancs (WBC).
Aux jours 0, 21, 42, 182 et 189
Nombre de sujets signalant des EI non sollicités
Délai: Pendant la période de suivi de 42 jours (jours 0 à 41) après la première vaccination.
Les EI non sollicités couvrent tout EI rapporté en plus de ceux sollicités au cours de l'étude clinique et tout symptôme sollicité apparaissant en dehors de la période de suivi spécifiée pour les symptômes sollicités. Tout était défini comme tout symptôme, quelle que soit son intensité ou sa relation avec la vaccination.
Pendant la période de suivi de 42 jours (jours 0 à 41) après la première vaccination.
Nombre de sujets signalant des EI non sollicités
Délai: Pendant la période de suivi de 21 jours (jours 0 à 20) après la vaccination de rappel.
Les EI non sollicités couvrent tout EI rapporté en plus de ceux sollicités au cours de l'étude clinique et tout symptôme sollicité apparaissant en dehors de la période de suivi spécifiée pour les symptômes sollicités. Tout était défini comme tout symptôme, quelle que soit son intensité ou sa relation avec la vaccination.
Pendant la période de suivi de 21 jours (jours 0 à 20) après la vaccination de rappel.
Nombre de sujets signalant des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Pendant toute la période d'étude (Jour 0 à Jour 364)
EIG : événements médicaux qui entraînent la mort, mettent la vie en danger, nécessitent une hospitalisation ou une prolongation de l'hospitalisation, entraînent une invalidité/incapacité ou sont une anomalie congénitale/malformation congénitale chez la progéniture d'un sujet de l'étude.
Pendant toute la période d'étude (Jour 0 à Jour 364)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2009

Première publication (Estimation)

21 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2018

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 113883

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données au niveau des patients pour cette étude seront mises à disposition via www.clinicalstudydatarequest.com en suivant les délais et le processus décrits sur ce site.

Données/documents d'étude

  1. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: 113883
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  2. Plan d'analyse statistique
    Identifiant des informations: 113883
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  3. Spécification du jeu de données
    Identifiant des informations: 113883
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  4. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: 113883
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  5. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: 113883
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  6. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: 113883
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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