Évaluation du temps et de la dose d'acide stéaridonique (SDA) en acide eicosapentaénoïque (EPA) dans les globules rouges (NK)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de 21 à 65 ans inclusivement.
2. Indice de masse corporelle (IMC) 18,00-39,99 kg/m2, à la visite 1 (semaine -2).
3. Le sujet est prêt à éviter la consommation d'alcool pendant 24 heures avant chaque visite à la clinique.
4. Le sujet n'a pas l'intention de changer ses habitudes tabagiques pendant la période d'étude.
5. Le sujet est disposé à maintenir un poids corporel stable, un niveau d'activité actuel et des habitudes alimentaires, sauf pour l'utilisation des produits à l'étude comme indiqué.
6. Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires documentant le consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulgation des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une maladie coronarienne ou un risque équivalent de maladie coronarienne, y compris l'un des éléments suivants :

• Diabète sucré (ou glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL lors de la visite 1).
• Signes cliniques d'athérosclérose, y compris maladie artérielle périphérique, anévrisme de l'aorte abdominale ou certains types de maladie de l'artère carotide.

• Présence de plusieurs facteurs de risque qui donnent à une personne plus de 20 % de chances de développer une maladie coronarienne dans les 10 ans, tel que déterminé par l'indice de risque de Framingham calculé lors de la visite 1.

  2. Triglycérides ≥ 400 mg/dL lors de la visite 1 (semaine -2). 3. S'il est fumeur, le sujet ne fume pas plus d'un paquet de cigarettes (20 cigarettes) par jour.

  4. Résultats anormaux des tests de laboratoire d'importance clinique, y compris, mais sans s'y limiter, créatinine à jeun ≥ 1,5 mg/dL, ALT ou AST ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ou glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL lors de la visite 1.

  5. Hypertension non contrôlée, définie comme une pression artérielle systolique au repos ≥ 160 mm Hg ou une pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg au moment du dépistage.

  6. Utilisation de tout médicament modifiant les lipides, y compris les statines, les séquestrants des acides biliaires, les inhibiteurs de l'absorption du cholestérol, les fibrates ou les formulations de prescription de niacine dans les quatre semaines suivant la visite 1 et tout au long de l'étude. 7. Utilisation d'EPA/DHA à partir d'un médicament ou d'un supplément dans les quatre mois suivant la visite 1 et tout au long de la période d'étude.

  8. Utilisation fréquente de tout EPA/DHA non lié à l'étude contenant des aliments enrichis (tels que des œufs enrichis en DHA) dans les quatre mois suivant la visite 1 et tout au long de la période d'étude.

  9. Utilisation de graines de lin, de graines de périlla, de chanvre, de spiruline, de noix, de graines de moutarde ou d'huile de cassis pendant plus d'une semaine dans les quatre semaines suivant la visite 1 .

  10. Consommation de poissons gras (saumon, hareng, maquereau, thon germon ou sardines) plus de deux fois par mois dans les quatre mois suivant la visite 1 et tout au long de la période d'étude.

  11. Utilisation de tout complément alimentaire connu pour altérer le métabolisme des lipides. 12. Utilisation de tout médicament amaigrissant (sur ordonnance ou en vente libre) dans les quatre semaines précédant la visite 1 et tout au long de l'étude.

  13. Utilisation de tout supplément ou programme de perte de poids dans les quatre semaines suivant la visite 1 et tout au long de l'étude.

  14. Femmes enceintes, prévoyant de l'être pendant la période d'étude, allaitantes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude.

  15. Antécédents ou présence de troubles importants, rénaux, hépatiques, gastro-intestinaux, pulmonaires, biliaires, neurologiques ou endocriniens.

  16. Antécédents ou présence de cancer, sauf pour les cancers de la peau autres que les mélanomes. 17. Antécédents actuels ou récents (dans les 12 mois suivant la visite 1, semaine -1) ou fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances.

  18. Utilisation de tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant la visite 1. 19. La personne a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.

  20. Les médicaments et/ou les suppléments connus pour influencer le métabolisme des lipides ou le poids corporel ne sont pas autorisés dans les quatre semaines suivant la visite 1. L'utilisation instable d'antihypertenseurs ou de médicaments pour la thyroïde ne sera également pas autorisée.