Ocena czasu i dawki kwasu stearydonowego (SDA) do kwasu eikozapentaenowego (EPA) w krwinkach czerwonych (NK)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 21 do 65 lat włącznie.
2. Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,00-39,99 kg/m2 podczas wizyty 1 (tydzień -2).
3. Badany jest skłonny unikać spożywania alkoholu przez 24 godziny przed każdą wizytą w klinice.
4. Badany nie planuje zmiany nawyków związanych z paleniem w okresie badania.
5. Uczestnik jest skłonny do utrzymania stałej masy ciała, aktualnego poziomu aktywności i nawyków żywieniowych, z wyjątkiem stosowania badanych produktów zgodnie z zaleceniami.
6. Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze dokumentujące świadomą zgodę na udział w badaniu oraz zgodę na udostępnienie Badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik ma chorobę niedokrwienną serca lub równoważne ryzyko choroby niedokrwiennej serca, w tym którekolwiek z poniższych:

• Cukrzyca (lub glukoza na czczo ≥126 mg/dl podczas wizyty 1).
• Objawy kliniczne miażdżycy, w tym choroba tętnic obwodowych, tętniak aorty brzusznej lub niektóre rodzaje chorób tętnic szyjnych.

• Obecność wielu czynników ryzyka, które dają osobie więcej niż 20% szans na rozwój choroby wieńcowej w ciągu 10 lat, jak określono za pomocą wskaźnika ryzyka Framingham obliczonego podczas wizyty 1.

  2. Trójglicerydy ≥400 mg/dl podczas wizyty 1 (tydzień -2). 3. Jeżeli jest palaczem, badany pali nie więcej niż 1 paczkę papierosów (20 papierosów) dziennie.

  4. Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych o znaczeniu klinicznym, w tym między innymi kreatynina na czczo ≥1,5 mg/dl, AlAT lub AspAT ≥1,5-krotność górnej granicy normy lub glukozy na czczo ≥126 mg/dl podczas wizyty 1.

  5. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zdefiniowane jako spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg podczas badania przesiewowego.

  6. Stosowanie jakichkolwiek leków zmieniających lipidy, w tym statyn, sekwestrantów kwasów żółciowych, inhibitorów wchłaniania cholesterolu, fibratów lub preparatów niacyny na receptę w ciągu czterech tygodni od pierwszej wizyty i przez cały okres badania. 7. Stosowanie EPA/DHA z leku lub suplementu w ciągu czterech miesięcy od wizyty 1 i przez cały okres badania.

  8. Częste spożywanie jakiejkolwiek niezwiązanej z badaniem żywności zawierającej EPA/DHA wzbogaconej (takiej jak jaja wzbogacone w DHA) w ciągu czterech miesięcy od pierwszej wizyty i przez cały okres badania.

  9. Stosowanie siemienia lnianego, nasion pachnotki, konopi, spiruliny, orzecha włoskiego, gorczycy lub oleju z czarnej porzeczki przez ponad tydzień w ciągu czterech tygodni od wizyty 1 .

  10. Spożycie tłustych ryb (łososia, śledzia, makreli, tuńczyka białego lub sardynek) więcej niż dwa razy w miesiącu w ciągu czterech miesięcy od wizyty 1 i przez cały okres badania.

  11. Stosowanie jakiegokolwiek suplementu diety, o którym wiadomo, że zmienia metabolizm lipidów. 12. Stosowanie jakichkolwiek leków odchudzających (na receptę lub bez recepty) w ciągu czterech tygodni przed pierwszą wizytą iw trakcie badania.

  13. Stosowanie jakiegokolwiek suplementu lub programu odchudzającego w ciągu czterech tygodni od wizyty 1 iw trakcie badania.

  14. Kobiety w ciąży, planujące ciążę w okresie badania, karmiące lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania.

  15. Historia lub obecność znaczących zaburzeń nerek, wątroby, przewodu pokarmowego, płuc, dróg żółciowych, neurologicznych lub endokrynologicznych.

  16. Historia lub obecność raka, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry. 17. Obecna lub niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od wizyty 1, tydzień -1) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.

  18. Zażywanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu 30 dni przed wizytą 1. 19. Osoba cierpi na schorzenie, które zdaniem badacza mogłoby kolidować z jej zdolnością do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co może zakłócić interpretację wyników badania lub narazić tę osobę na nadmierne ryzyko.

  20. Leki i/lub suplementy, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów lub masę ciała, nie są dozwolone w ciągu czterech tygodni od wizyty.