Stearidonihapon (SDA) ja eikosapentaeenihapon (EPA) välinen aika ja annostus punasoluissa (NK)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, 21-65-vuotiaat mukaan lukien.
2. Painoindeksi (BMI) 18,00-39,99 kg/m2, vierailulla 1 (viikko -2).
3. Tutkittava on valmis välttämään alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen jokaista klinikkakäyntiä.
4. Tutkittavalla ei ole suunnitelmia muuttaa tupakointitottumuksiaan tutkimusjakson aikana.
5. Tutkittava on halukas ylläpitämään vakaata ruumiinpainoa, nykyistä aktiivisuustasoa ja ruokailutottumuksia lukuun ottamatta tutkimustuotteiden käyttöä ohjeiden mukaisesti.
6. Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa dokumentoidaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja valtuutus asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkimuksen tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkittavalla on sepelvaltimotauti tai sepelvaltimotautiriskiä vastaava riski, mukaan lukien jokin seuraavista:

• Diabetes mellitus (tai paastoglukoosi ≥126 mg/dl käynnillä 1).
• Ateroskleroosin kliiniset merkit, mukaan lukien ääreisvaltimotauti, vatsa-aortan aneurysma tai tietyntyyppiset kaulavaltimotaudit.

• Useiden riskitekijöiden olemassaolo, jotka antavat henkilölle yli 20 %:n mahdollisuuden sairastua sepelvaltimotautiin 10 vuoden sisällä käynnillä 1 lasketun Framinghamin riskiindeksin perusteella.

  2. Triglyseridit ≥ 400 mg/dl käynnillä 1 (viikko -2). 3. Jos tupakoitsija, tutkittava polttaa enintään 1 tupakka-askin (20 savuketta) päivässä.

  4. Kliinisesti tärkeät poikkeavat laboratoriotestit, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, paastokreatiniini ≥1,5 mg/dl, ALAT tai ASAT ≥1,5X normaalin ylärajaan tai paastoglukoosi ≥126 mg/dl käynnillä 1.

  5. Hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi lepopaineeksi ≥160 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥100 mmHg seulonnassa.

  6. Kaikkien lipidejä muuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien statiinit, sappihappoja sitovat aineet, kolesterolin imeytymisen estäjät, fibraatit tai niasiinin reseptivalmisteet neljän viikon kuluessa käynnistä 1 ja koko tutkimuksen ajan. 7. EPA/DHA:n käyttö lääkkeestä tai lisäravinteesta neljän kuukauden kuluessa käynnistä 1 ja koko tutkimusjakson ajan.

  8. Kaikkien tutkimukseen liittymättömien EPA/DHA:ta sisältävien rikastettujen elintarvikkeiden (kuten DHA:lla rikastettujen kananmunien) toistuva käyttö neljän kuukauden kuluessa vierailusta 1 ja koko tutkimusjakson ajan.

  9. Pellavansiemen-, perillansiemen-, hamppu-, spirulina-, saksanpähkinä-, sinapinsiemen- tai mustaherukkaöljyn käyttö yli viikon ajan neljän viikon kuluessa vierailusta 1 .

  10. Rasvaisen kalan (lohi, silli, makrilli, valkotonnikala tai sardiinit) syöminen useammin kuin kahdesti kuukaudessa neljän kuukauden kuluessa vierailusta 1 ja koko tutkimusjakson ajan.

  11. Minkä tahansa sellaisen ravintolisän käyttö, jonka tiedetään muuttavan lipidiaineenvaihduntaa. 12. Minkä tahansa painonpudotuslääkkeen (resepti- tai reseptivapaa) käyttö neljän viikon aikana ennen käyntiä 1 ja koko tutkimuksen ajan.

  13. Minkä tahansa painonpudotuslisän tai -ohjelman käyttö neljän viikon kuluessa käynnistä 1 ja koko tutkimuksen ajan.

  14. Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymuotoon koko tutkimusjakson ajan.

  15. Merkittäviä munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, keuhkojen, sappien, neurologisia tai endokriinisiä häiriöitä on aiemmin tai esiintynyt.

  16. Syövän historia tai esiintyminen, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä. 17. Nykyinen tai lähihistoria (12 kuukauden sisällä vierailusta 1, viikko -1) tai voimakas alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.

  18. Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen käyntiä 1. 19. Yksilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön kohtuuttoman riskin.

  20. Lääkkeet ja/tai lisäravinteet, joiden tiedetään vaikuttavan rasva-aineenvaihduntaan tai kehon painoon, eivät ole sallittuja neljän viikon kuluessa käynnistä 1. Epävakaa verenpaine- tai kilpirauhaslääkkeiden käyttö ei myöskään ole sallittua.