Tids- og doseevaluering av stearidonsyre (SDA) til eikosapentaensyre (EPA) i røde blodceller (NK)

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 21 til 65 år, inkludert.
2. Kroppsmasseindeks (BMI) 18,00-39,99 kg/m2, ved besøk 1 (uke -2).
3. Forsøkspersonen er villig til å unngå alkoholforbruk i 24 timer før hvert klinikkbesøk.
4. Faget har ingen planer om å endre røykevaner i løpet av studietiden.
5. Forsøkspersonen er villig til å opprettholde en stabil kroppsvekt, gjeldende aktivitetsnivå og kostholdsvaner med unntak av bruk av studieproduktene som anvist.
6. Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som dokumenterer informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har koronar hjertesykdom eller tilsvarende risiko for koronar hjertesykdom, inkludert noen av følgende:

• Diabetes mellitus (eller fastende glukose ≥126 mg/dL ved besøk 1).
• Kliniske tegn på aterosklerose inkludert perifer arteriell sykdom, abdominal aortaaneurisme eller visse typer karotissykdom.

• Tilstedeværelse av flere risikofaktorer som gir en person en større enn 20 % sjanse for å utvikle koronarsykdom innen 10 år, bestemt av Framingham-risikoindeksen beregnet ved besøk 1.

  2. Triglyserider ≥400 mg/dL ved besøk 1 (uke -2). 3. Hvis en røyker, røyker personen ikke mer enn 1 pakke sigaretter (20 sigaretter) per dag.

  4. Unormale laboratorietestresultater av klinisk betydning, inkludert, men ikke begrenset til, fastende kreatinin ≥1,5 mg/dL, ALT eller ASAT ≥1,5X øvre grense for normal eller fastende glukose ≥126 mg/dL ved besøk 1.

  5. Ukontrollert hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk i hvile ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg ved screening.

  6. Bruk av lipidforandrende legemidler, inkludert statiner, gallesyrebindere, kolesterolabsorpsjonshemmere, fibrater eller reseptbelagte formuleringer av niacin innen fire uker etter besøk 1 og gjennom hele studien. 7. Bruk av EPA/DHA fra et medikament eller supplement innen fire måneder etter besøk 1 og gjennom hele studieperioden.

  8. Hyppig bruk av ikke-studierelatert EPA/DHA-holdig beriket mat (som DHA-anriket egg) innen fire måneder etter besøk 1 og gjennom hele studieperioden.

  9. Bruk av linfrø, perillafrø, hamp, spirulina, valnøtt, sennepsfrø eller solbærolje i mer enn én uke innen fire uker etter besøk 1 .

  10. Inntak av fet fisk (laks, sild, makrell, albacore tunfisk eller sardiner) mer enn to ganger per måned innen fire måneder etter besøk 1 og gjennom hele studieperioden.

  11. Bruk av ethvert kosttilskudd som er kjent for å endre lipidmetabolismen. 12. Bruk av vekttapsmedisiner (reseptbelagte eller reseptfrie) innen fire uker før besøk 1 og gjennom hele studien.

  13. Bruk av ethvert vekttapstilskudd eller -program innen fire uker etter besøk 1 og gjennom hele studien.

  14. Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden, ammende eller fertile kvinner som ikke er villige til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent form for prevensjon gjennom hele studieperioden.

  15. Anamnese eller tilstedeværelse av betydelige, nyre-, lever-, gastrointestinale, pulmonale, galle-, nevrologiske eller endokrine lidelser.

  16. Historie eller tilstedeværelse av kreft, bortsett fra hudkreft som ikke er melanom . 17. Nåværende eller nyere historie med (innen 12 måneder etter besøk 1, uke -1) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk.

  18. Bruk av et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 30 dager før besøk 1. 19. Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.

  20. Medisiner og/eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke lipidmetabolisme eller kroppsvekt er ikke tillatt innen fire uker etter besøk 1. Ustabil bruk av antihypertensiva eller thyreoideamedisiner vil heller ikke være tillatt.