Tijd- en dosisevaluatie van stearidonzuur (SDA) naar eicosapentaeenzuur (EPA) in rode bloedcellen (NK)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 21 tot en met 65 jaar.
2. Lichaamsmassa-index (BMI) 18.00-39.99 kg/m2, bij bezoek 1 (week -2).
3. Proefpersoon is bereid alcoholgebruik gedurende 24 uur voorafgaand aan elk bezoek aan de kliniek te vermijden.
4. De proefpersoon is niet van plan om tijdens de onderzoeksperiode zijn rookgewoonten te veranderen.
5. De proefpersoon is bereid om een ​​stabiel lichaamsgewicht, huidig ​​activiteitenniveau en voedingsgewoonten te behouden, behalve voor gebruik van de onderzoeksproducten zoals aangegeven.
6. De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming documenteren om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeker van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een coronaire hartziekte of een vergelijkbaar risico op coronaire hartziekte, waaronder een van de volgende:

• Diabetes mellitus (of nuchtere glucose ≥126 mg/dL bij bezoek 1).
• Klinische tekenen van atherosclerose, waaronder perifere arteriële ziekte, abdominaal aorta-aneurysma of bepaalde soorten halsslagaderziekte.

• Aanwezigheid van meerdere risicofactoren die een persoon een kans van meer dan 20% geven om binnen 10 jaar coronaire hartziekte te ontwikkelen, zoals bepaald door de Framingham-risico-index berekend bij bezoek 1.

  2. Triglyceriden ≥400 mg/dL bij bezoek 1 (week -2). 3. Als een roker, proefpersoon niet meer dan 1 pakje sigaretten (20 sigaretten) per dag rookt.

  4. Abnormale laboratoriumtestresultaten van klinisch belang, waaronder, maar niet beperkt tot, nuchtere creatinine ≥1,5 mg/dl, ALAT of ASAT ≥1,5x de bovengrens van normale of nuchtere glucose ≥126 mg/dl bij bezoek 1.

  5. Ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk in rust ≥160 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg bij screening.

  6. Gebruik van lipidenveranderende geneesmiddelen, waaronder statines, galzuurbindende harsen, cholesterolabsorptieremmers, fibraten of receptformuleringen van niacine binnen vier weken na bezoek 1 en gedurende het hele onderzoek. 7. Gebruik van EPA/DHA uit een geneesmiddel of supplement binnen vier maanden na bezoek 1 en gedurende de onderzoeksperiode.

  8. Frequent gebruik van niet-studiegerelateerd EPA/DHA-bevattend verrijkt voedsel (zoals DHA-verrijkte eieren) binnen vier maanden na bezoek 1 en gedurende de onderzoeksperiode.

  9. Gebruik van lijnzaad-, perillazaad-, hennep-, spirulina-, walnoot-, mosterdzaad- of zwartebessenolie gedurende meer dan een week binnen vier weken na bezoek 1 .

  10. Consumptie van vette vis (zalm, haring, makreel, witte tonijn of sardines) meer dan tweemaal per maand binnen vier maanden na bezoek 1 en gedurende de onderzoeksperiode.

  11. Gebruik van een voedingssupplement waarvan bekend is dat het de vetstofwisseling verandert. 12. Gebruik van afslankmedicatie (op recept of vrij verkrijgbaar) binnen vier weken voorafgaand aan bezoek 1 en tijdens het onderzoek.

  13. Gebruik van een supplement of programma voor gewichtsverlies binnen vier weken na bezoek 1 en gedurende het onderzoek.

  14. Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, borstvoeding geven, of vrouwen die zwanger kunnen worden en niet bereid zijn zich te verplichten tot het gebruik van een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie gedurende de onderzoeksperiode.

  15. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van significante nier-, lever-, maagdarm-, long-, gal-, neurologische of endocriene aandoeningen.

  16. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van kanker, behalve niet-melanome huidkankers. 17. Huidige of recente geschiedenis van (binnen 12 maanden na bezoek 1, week -1) of sterk potentieel voor alcohol- of middelenmisbruik.

  18. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan het bezoek 1. 19. De persoon heeft een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, zich te houden aan het onderzoeksprotocol, zou belemmeren, wat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon onnodig in gevaar zou kunnen brengen.

  20. Medicijnen en/of supplementen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de vetstofwisseling of het lichaamsgewicht zijn binnen vier weken na bezoek niet toegestaan. 1. Ook instabiel gebruik van antihypertensiva of schildkliermedicatie is niet toegestaan.