Détermination de la combinaison de dose libre optimale de bromure de tiotropium et de BI 1744 CL dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
19 juin 2015 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Une étude randomisée, en double aveugle, 8 traitements, 4 périodes, croisée incomplète pour déterminer la combinaison optimale de doses libres de BI 1744 CL et de bromure de tiotropium (tous deux administrés par l'inhalateur Respimat®) après 4 semaines de traitement une fois par jour chez les patients atteints de BPCO
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la dose optimale une fois par jour de BI 1744 CL et de tiotropium en association à dose libre (délivrée par l'inhalateur Respimat) après un traitement de quatre semaines chez des patients atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
233
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aschaffenburg, Allemagne
- 1237.18.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bamberg, Allemagne
- 1237.18.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Berlin, Allemagne
- 1237.18.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Frankfurt, Allemagne
- 1237.18.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Hamburg, Allemagne
- 1237.18.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Koblenz, Allemagne
- 1237.18.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Mannheim, Allemagne
- 1237.18.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Potsdam, Allemagne
- 1237.18.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Rodgau-Dudenhofen, Allemagne
- 1237.18.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Rüdersdorf, Allemagne
- 1237.18.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Weinheim, Allemagne
- 1237.18.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Wiesloch, Allemagne
- 1237.18.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Quebec, Canada
- 1237.18.02009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- 1237.18.02004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ontario
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Grimsby, Ontario, Canada
- 1237.18.02005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Mississauga, Ontario, Canada
- 1237.18.02001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada
- 1237.18.02008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- 1237.18.02002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Point Claire, Quebec, Canada
- 1237.18.02003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Sherbrooke, Quebec, Canada
- 1237.18.02007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- 1237.18.02011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Almelo, Pays-Bas
- 1237.18.31004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Amsterdam, Pays-Bas
- 1237.18.31006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Eindhoven, Pays-Bas
- 1237.18.31008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Groningen, Pays-Bas
- 1237.18.31001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Hengelo, Pays-Bas
- 1237.18.31007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Hoorn, Pays-Bas
- 1237.18.31005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Veldhoven, Pays-Bas
- 1237.18.31002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Zutphen, Pays-Bas
- 1237.18.31003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Boden, Suède
- 1237.18.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Göteborg, Suède
- 1237.18.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lund, Suède
- 1237.18.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Stockholm, Suède
- 1237.18.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent signer un consentement éclairé
- Tous les patients doivent avoir un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) doivent répondre aux critères spirométriques suivants :
un débit expiratoire forcé post-bronchodilatateur en 1 seconde (FEV1) =<30 % de la normale prédite et <80 % de la normale prédite et un VEMS post-bronchodilatateur / capacité vitale forcée (FVC) <70 % à la visite 1 4. Homme ou femme patients âgés de 40 ans ou plus. 5. Les patients doivent être des fumeurs actuels ou anciens avec des antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie importante autre que la MPOC ;
- Patients présentant une hématologie, une chimie sanguine ou une analyse d'urine anormales cliniquement pertinentes ;
- Patients ayant des antécédents d'asthme ou un nombre total d'éosinophiles dans le sang> = 600/mm3.
- Patients atteints de l'une des conditions suivantes :
un diagnostic de thyrotoxicose (en raison du profil d'effets secondaires de classe connu des ß2-agonistes) un diagnostic de tachycardie paroxystique - Patients présentant l'une des conditions suivantes : des antécédents d'infarctus du myocarde dans l'année suivant la visite de dépistage un diagnostic d'arythmie cardiaque cliniquement pertinente une tumeur maligne pour laquelle le patient a subi une résection, une radiothérapie ou une chimiothérapie au cours des cinq dernières années
- Patients ayant subi une thoracotomie avec résection pulmonaire
- Patients traités avec les médicaments concomitants suivants :
les médicaments qui allongent l'intervalle QT/QTc les bêta-adrénergiques oraux les corticostéroïdes oraux à des doses instables (c'est-à-dire moins de six semaines avec une dose stable) ou à des doses supérieures à l'équivalent de 10 mg de prednisone par jour ou 20 mg tous les deux jour
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: olodatérol (BI 1744) bas et placebo
olodatérol inhalé à faible dose par voie orale une fois par jour à partir de l'inhalateur Respimat
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Placebo
Inhalateur Respimat
olodatérol (BI 1744) bas
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Expérimental: olodatérol (BI 1744) faible et faible tio
olodatérol inhalé à faible dose et tiotropium inhalé à faible dose, tous deux à partir de l'inhalateur Respimat et une fois par jour
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Inhalateur Respimat
olodatérol (BI 1744) bas
bromure de tiotropium faible
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Expérimental: olodatérol (BI 1744) tio faible et moyen
olodatérol inhalé à faible dose et tiotropium inhalé à dose moyenne, tous deux à partir de l'inhalateur Respimat et une fois par jour
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Inhalateur Respimat
olodatérol (BI 1744) bas
bromure de tiotropium moyen
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Expérimental: olodatérol (BI 1744) tio faible et élevé
olodatérol inhalé à faible dose et tiotropium inhalé à forte dose, tous deux à partir de l'inhalateur Respimat et une fois par jour
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Inhalateur Respimat
olodatérol (BI 1744) bas
bromure de tiotropium élevé
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Expérimental: olodatérol (BI 1744) élevé et placebo
olodatérol inhalé à forte dose par voie orale une fois par jour à partir de l'inhalateur Respimat
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Placebo
Inhalateur Respimat
olodatérol (BI 1744) élevé
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Expérimental: Olodatérol (BI 1744) tio élevé et bas
olodatérol inhalé à forte dose et tiotropium inhalé à faible dose, tous deux à partir de l'inhalateur Respimat et une fois par jour
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Inhalateur Respimat
bromure de tiotropium faible
olodatérol (BI 1744) élevé
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Expérimental: Olodatérol (BI 1744) tio élevé et moyen
olodatérol inhalé à dose élevée et tiotropium inhalé à dose moyenne, tous deux à partir de l'inhalateur Respimat et une fois par jour
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Inhalateur Respimat
bromure de tiotropium moyen
olodatérol (BI 1744) élevé
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Expérimental: Olodatérol (BI 1744) tio élevé et élevé
olodatérol inhalé à forte dose et tiotropium inhalé à forte dose, tous deux à partir de l'inhalateur Respimat et une fois par jour
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Inhalateur Respimat
bromure de tiotropium élevé
olodatérol (BI 1744) élevé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse par le FEV1
Délai: Ligne de base et 1 heure avant la dose et 10 minutes avant la dose au jour 29
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Moyenne ajustée de la réponse maximale du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) (L) après quatre semaines de traitement.
Le creux a été défini comme la moyenne des mesures pré-dose 1 h et pré-dose 10 min au jour 29.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Ligne de base et 1 heure avant la dose et 10 minutes avant la dose au jour 29
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse de capacité vitale forcée (FVC)
Délai: Ligne de base et 1 heure avant la dose et 10 minutes avant la dose au jour 29
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Moyenne ajustée de la réponse FVC (capacité vitale forcée) [L] après 4 semaines de traitement.
Le creux a été défini comme la moyenne des mesures pré-dose 1 h et pré-dose 10 min au jour 29.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Ligne de base et 1 heure avant la dose et 10 minutes avant la dose au jour 29
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Réponse VEMS ASC 0-3h et VEMS ASC 0-6h
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose pour l'ASC0-3 h et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h après l'administration de l'ASC0-6 h au jour 29
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Moyenne ajustée du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) aire sous la courbe (AUC) 0-3 heures et AUC 0-6 heures réponses [L] après 4 semaines de traitement calculées selon la règle trapézoïdale, divisées par la durée (3 h , 6 h) à reporter en litres.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose pour l'ASC0-3 h et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h après l'administration de l'ASC0-6 h au jour 29
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FEV1 AUC Réponse 0-3h après la première dose
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose le jour 1
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Moyenne ajustée du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) Area Under Curve (AUC) réponse 0-3h [L] après la première dose, calculée à l'aide de la règle trapézoïdale, divisée par la durée (3 heures) à rapporter en litres.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose le jour 1
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FEV1 Pic 0-3h Réponse
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose au jour 29
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Moyenne ajustée de la valeur maximale du VEMS sur le temps de 0 à 3 heures (pic 0-3h) réponse [L] après 4 semaines de traitement.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose au jour 29
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Réponse maximale du VEMS 0-3h après la première dose
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose le jour 1
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Moyenne ajustée de la réponse maximale du VEMS 0-3h [L] après la première dose de traitement.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose le jour 1
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Réponses FVC AUC 0-3h et FEV1 AUC 0-6h
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose pour l'ASC0-3 h et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h après l'administration de l'ASC0-6 h au jour 29
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Moyennes ajustées des réponses FVC AUC 0-3h et AUC 0-6h [L] après 4 semaines de traitement, calculées selon la règle trapézoïdale, divisées par la durée (3 h, 6 h) à rapporter en litres.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose pour l'ASC0-3 h et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h après l'administration de l'ASC0-6 h au jour 29
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FVC AUC Réponse 0-3h après la première dose
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose le jour 1
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Moyenne ajustée de la réponse FVC AUC 0-3h [L] après la première dose, calculée à l'aide de la règle trapézoïdale, divisée par la durée (3 heures) à rapporter en litres.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose le jour 1
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Réponse maximale CVF 0-3h
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose au jour 29
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Moyenne ajustée du pic de réponse CVF 0-3h [L] après 4 semaines de traitement.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose au jour 29
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FVC Peak 0-3h Réponse après la première dose
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose le jour 1
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Moyenne ajustée du pic de réponse CVF 0-3h [L] après la première dose.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose le jour 1
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Réponses DEP ASC 0-3h et ASC 0-6h
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose pour l'ASC0-3 h et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h après l'administration de l'ASC0-6 h au jour 29
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Moyennes ajustées des réponses AUC 0-3h et AUC 0-6h du Débit Expiratoire de Pointe (DEP) en Litres/minute (L/min) après 4 semaines de traitement, calculées selon la règle trapézoïdale, divisées par la durée (3 h, 6 h) à rapporter en litres.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose pour l'ASC0-3 h et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h après l'administration de l'ASC0-6 h au jour 29
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Réponse PEF AUC 0-3h après la première dose
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose le jour 1
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Moyenne ajustée de l'Aire sous la courbe de réponse de 0 à 3 h en Litres/minutes du débit expiratoire de pointe après la première dose, calculée selon la règle trapézoïdale, divisée par la durée (3 heures) à reporter en litres.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose le jour 1
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Réponse de pic de PEF 0-3h
Délai: Au départ 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose au jour 29
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Moyenne ajustée de la réponse du débit expiratoire maximal de 0 à 3 heures (PEF pic 0-3h) en L/min après 4 semaines de traitement.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose au jour 29
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Réponse maximale du PEF 0-3h après la première dose
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose le jour 1
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Moyenne ajustée du débit expiratoire maximal de 0 à 3 heures de réponse en L/min après la première dose de traitement.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h après la dose le jour 1
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Mesures individuelles du VEMS à chaque point temporel le jour 29
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 0 min, 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h après la dose au jour 29
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Moyenne ajustée des mesures du VEMS [L] à chaque instant du jour 29.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 0 min, 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h après la dose au jour 29
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Mesures individuelles de CVF à chaque point de temps le jour 29
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 0 min, 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h après la dose au jour 29
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Moyennes ajustées des mesures CVF [L] à chaque instant du jour 29.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 0 min, 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h après la dose au jour 29
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Mesures PEF individuelles à chaque point de temps le jour 29
Délai: Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 0 min, 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h après la dose au jour 29
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Moyenne ajustée des mesures du DEP [L/min] à chaque instant du jour 29.
La ligne de base a été définie comme la moyenne des 2 valeurs de VEMS avant le traitement mesurées le jour 1 (-1 heure et -10 minutes) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
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Au départ et 1 h, 10 min avant la dose et 0 min, 5 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h après la dose au jour 29
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Nombre moyen hebdomadaire de bouffées de médicament de secours utilisées par jour
Délai: Semaines 1 et 4
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Moyenne ajustée du nombre moyen hebdomadaire de bouffées de médicament de secours pendant toute la journée : le médicament de secours était une dose de salbutamol [albutérol] (100 mcg par bouffée).
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Semaines 1 et 4
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Évaluation globale des médecins
Délai: Jours 1 et 29
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Moyennes ajustées du Physicians Global Evaluation de l'état respiratoire du patient aux jours 1 et 29. Le score a été évalué sur une échelle de 8 points :
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Jours 1 et 29
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Évaluation globale des patients
Délai: Jour 29
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Moyenne ajustée de l'évaluation globale de la santé des patients (état respiratoire) au jour 29. Le score a été évalué sur une échelle de 7 points :
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Jour 29
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Fréquence cardiaque enregistrée en conjonction avec la spirométrie
Délai: Au départ et 30 minutes après l'administration au jour 29
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Fréquence du pouls enregistrée en conjonction avec le changement de spirométrie par rapport à la ligne de base à 30 minutes après la dose le jour 29 en battements par minute (bpm).
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Au départ et 30 minutes après l'administration au jour 29
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Tension artérielle systolique et diastolique enregistrée en conjonction avec la spirométrie
Délai: Au départ et 30 minutes après l'administration au jour 29
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Pression artérielle systolique et diastolique enregistrée en conjonction avec le changement de spirométrie par rapport à la ligne de base au jour 29 en millimètres de mercure (mmHg).
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Au départ et 30 minutes après l'administration au jour 29
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2009
Première publication (Estimation)
29 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladies pulmonaires
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Anticonvulsivants
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bromure de tiotropium
- Bromures
- Olodatérol
Autres numéros d'identification d'étude
- 1237.18
- 2009-014880-38 (Numéro EudraCT: EudraCT)
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