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Efficacité d'injection de la toxine botulique

30 décembre 2009 mis à jour par: Jyväskylä Central Hospital

Efficacité de l'injection de toxine botulique après l'exercice du muscle splénius capite chez les patients atteints de dystonie cervicale

Le but de l'étude est d'examiner l'effet de l'injection de toxine botulique sur le tonus musculaire, la force et la mobilité avec et sans effet d'exercice musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but est également de découvrir les symptômes subjectifs des patients entre les injections. Hypothèse : L'efficacité de la toxine botulique est plus puissante avec l'exercice musculaire avant l'injection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Jyväskylä, Finlande
        • Central Finland Helth Care District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la dystonie cervicale
  • Spasticité du muscle splénius capitis
  • Traitement régulier par injection de toxine botulique

Critère d'exclusion:

  • Je ne veux pas participer au Trial
  • Très longue distance de la maison à l'hôpital central de Jyväskylä

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
entraînement en résistance
Autre: Entraînement en résistance
Effet des entraînements des muscles du cou sur l'efficacité de la toxine botulique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tonus musculaire dans le muscle splénius capitis
Délai: Cinq mois
Cinq mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Douleur dans le cou
Délai: Cinq mois
Cinq mois
Mobilité dans le cou
Délai: Cinq mois
Cinq mois
Force musculaire du cou
Délai: Cinq mois
Cinq mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jyväskylä Central Hospital

Collaborateurs

Eurostars

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jari Ylinen, MD, PhD, Senior Physician

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2009

Première publication (Estimation)

31 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSKS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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