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Efficienza dell'iniezione della tossina botulinica

30 dicembre 2009 aggiornato da: Jyväskylä Central Hospital

Efficacia dell'iniezione di tossina botulinica dopo l'esercizio del muscolo splenio del capo nei pazienti con distonia cervicale

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto dell'iniezione di tossina botulinica sul tono muscolare, la forza e la mobilità con e senza l'effetto dell'esercizio muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo è anche quello di scoprire i sintomi soggettivi dei pazienti tra le iniezioni. Ipotesi: l'efficacia della tossina botulinica è più potente con l'esercizio muscolare prima dell'iniezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia
        • Central Finland Helth Care District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della distonia cervicale
  • Spasticità nel muscolo splenius capitis
  • Trattamento regolare con iniezione di tossina botulinica

Criteri di esclusione:

  • Non voglio prendere parte al Processo
  • Distanza molto lunga da casa all'ospedale centrale di Jyväskylä

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
allenamento di resistenza
Altro: Allenamento di resistenza
Gli allenamenti dei muscoli del collo influenzano l'efficienza della tossina botulinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tono muscolare nel muscolo splenius capitis
Lasso di tempo: cinque mesi
cinque mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore al collo
Lasso di tempo: cinque mesi
cinque mesi
Mobilità nel collo
Lasso di tempo: cinque mesi
cinque mesi
Forza muscolare del collo
Lasso di tempo: cinque mesi
cinque mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jyväskylä Central Hospital

Collaboratori

Eurostars

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jari Ylinen, MD, PhD, Senior Physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSKS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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