Approche multidisciplinaire pour réduire les blessures et la toxicomanie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche multidisciplinaire pour réduire les blessures et la toxicomanie est un essai clinique randomisé évaluant l'efficacité des conseils brefs (BA), de l'intervention motivationnelle brève avec rétroaction (IMC) et de l'intervention motivationnelle brève avec rétroaction et rappel (IMC + B) chez les patients blessés avec des drogues problèmes.
Le cadre est un service de traumatologie de niveau 1, qui dessert une population de patients importante et diversifiée. Les patients blessés sont sélectionnés pour être éligibles au projet sur la base d'un dépistage toxicologique positif ou d'une consommation de drogue autodéclarée au cours des 90 derniers jours. Le principal résultat d'intérêt sera l'utilisation ultérieure de médicaments par les patients. D'autres résultats d'intérêt comprennent : les comportements à risque liés au VIH, l'amélioration des résultats de santé (y compris la réduction des blessures), l'augmentation de l'emploi, la diminution de l'engagement dans des comportements illégaux, l'augmentation de l'utilisation du traitement de la toxicomanie et l'amélioration de la qualité de vie à trois, six et douze mois de suivi -UPS.
Cette étude examinera également les effets modérateurs et médiateurs potentiels de la volonté du patient de changer, de l'utilisation de processus de changement expérientiels et comportementaux et des considérations d'équilibre décisionnel. De plus, ce projet examinera les facteurs de mise en œuvre au niveau organisationnel et la rentabilité de BA, BMI et BMI+B.
Les participants à l'étude et leurs informations d'identification connexes seront recueillis pendant leur admission au service de traumatologie de l'hôpital de recrutement. Les participants à l'étude doivent être âgés d'au moins 18 ans, parler anglais ou espagnol, avoir été admis au service de traumatologie de l'hôpital de recrutement et être testés positifs pour les drogues illégales ou admettre l'utilisation de drogues illégales lors d'un dépistage verbal. Des informations supplémentaires seront recueillies auprès des participants aux entretiens d'évaluation en personne à des périodes de suivi de trois, six et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78701
- University Medical Center Brackenridge
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à l'étude doivent être âgés de 18 ans ou plus
- Parle anglais ou espagnol
- Être admis au service de traumatologie de niveau 1
- Test positif pour les drogues illégales ou admettre l'usage de drogues illégales
Critère d'exclusion:
- Autres traumatismes pénétrants non liés à des collisions de véhicules à moteur, à la violence ou à des chutes, comme l'empoisonnement et les morsures
- Patients présentant une lésion cérébrale traumatique ou un score sur l'échelle de coma de Glasgow inférieur à 15
- Les patients qui ne réussissent pas le mini-examen de l'état mental sont exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève intervention
Intervention basée sur des entretiens motivationnels de 30 à 45 minutes avec des commentaires sur la consommation de drogues, la prévention des blessures et le risque de VIH.
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Une brève intervention sur l'usage de drogues basée sur des entretiens motivationnels est fournie aux participants au départ
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Comparateur actif: Bref conseil
Cette condition de l'expérience agit comme un contrôle et sera une courte séance au cours de laquelle le thérapeute fournira de brefs conseils sur l'utilisation de la drogue et remettra au patient une brochure.
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L'American College of Surgeons (ACS) a récemment imposé des normes de soins pour tous les centres de traumatologie de niveau I et les normes de soins actuellement définies dans l'établissement collaborateur exigent que l'évaluation et l'orientation soient incluses dans le traitement comme d'habitude.
Par conséquent, notre traitement habituel, ou BA, consiste en un entretien initial mené par le personnel de l'étude, une recommandation de s'abstenir de consommer de la drogue, la fourniture de matériel pédagogique à l'appui de cette recommandation, l'orientation vers les ressources de traitement hospitalières ou communautaires les plus susceptibles d'être bénéfiques pour le patient. patient et des informations sur les organismes de soins de santé communautaires pertinents.
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Expérimental: Brève Intervention plus Booster
Intervention basée sur des entretiens motivationnels de 30 à 45 minutes avec des commentaires sur la consommation de drogues, la prévention des blessures et le risque de VIH, ainsi qu'une brève séance de rappel téléphonique 1 mois après l'admission pour examiner les commentaires, 2) évaluer les progrès, 2) renouveler la motivation au changement et 3) évaluer et affirmer l'engagement au changement.
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Une brève intervention sur l'usage de drogues basée sur des entretiens motivationnels est proposée aux participants au départ et une session de rappel intégrant des commentaires personnalisés est fournie à un mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le principal résultat d'intérêt sera l'utilisation ultérieure de médicaments par les patients.
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comportements à risque pour le VIH, amélioration de la santé, augmentation de l'emploi, diminution des comportements illégaux, augmentation du traitement de la toxicomanie, amélioration de la qualité de vie, utilisation du modèle de changement transthéorique, mise en œuvre de l'organisation et rentabilité des interventions.
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
- Chercheur principal: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DESPR DA026088
- 5R01DA026088-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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