- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01048359
Multidiszciplináris megközelítés a sérülések és a kábítószerrel való visszaélés csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sérülések és a kábítószerrel való visszaélés csökkentésének multidiszciplináris megközelítése egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a rövid tanácsadás (BA), a visszacsatolásos rövid motivációs beavatkozás (BMI) és a visszacsatolásos és visszacsatolásos rövid motivációs beavatkozás (BMI+B) hatékonyságát értékeli kábítószerrel kezelt sérült betegeknél. problémákat.
A helyszín egy 1. szintű Trauma Osztály, amely nagyszámú és változatos betegpopulációt szolgál ki. A sérült betegeket pozitív toxikológiai szűrés vagy az elmúlt 90 napban bejelentett kábítószer-használat alapján szűrik a projektben való részvételre. Az érdeklődés elsődleges eredménye a betegek későbbi kábítószer-használata lesz. További érdekes eredmények a következők: HIV-vel kapcsolatos kockázati magatartások, javuló egészségügyi eredmények (beleértve a sérülések csökkentését), megnövekedett foglalkoztatás, csökkent illegális magatartás, fokozott kábítószer-kezelések igénybevétele, valamint az életminőség javulása három, hat és tizenkét hónapos korban. -UPS.
Ez a tanulmány megvizsgálja a betegek változásra való készségének, a tapasztalati és viselkedési változási folyamatok felhasználásának és a döntési egyensúly megfontolásának lehetséges moderáló és közvetítő hatásait is. Ezenkívül ez a projekt megvizsgálja a megvalósítási tényezőket szervezeti szinten, valamint a BA, BMI és BMI+B költséghatékonyságát.
A vizsgálatban résztvevőket és a hozzájuk kapcsolódó azonosítási információkat a felvételi kórház traumatológiai osztályára való felvételük ideje alatt gyűjtjük. A vizsgálatban részt vevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, beszélniük kell angolul vagy spanyolul, felvették őket a toborzó kórház traumatológiai osztályára, és pozitívnak kell lenniük az illegális kábítószer-teszttel, vagy be kell vallaniuk, hogy illegális droghasználatot végeztek a verbális szűrés során. További információkat gyűjtenek a személyes értékelő interjúk résztvevőitől három, hat és 12 hónapos követési időszakokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
- University Medical Center Brackenridge
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányban résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
- Beszéljen angolul vagy spanyolul
- Felvették az 1. szintű traumatológiai osztályra
- Pozitív teszt illegális kábítószerekre, vagy ismerje el illegális kábítószer-használatát
Kizárási kritériumok:
- Egyéb behatoló traumák, amelyek nem kapcsolódnak gépjármű-ütközéshez, erőszakhoz vagy eséshez, például mérgezés és harapás
- Traumatikus agysérülésben szenvedő betegek, vagy a Glasgow-i kóma skála pontszáma 15-nél kisebb
- Azok a betegek, akik nem felelnek meg a Mini-Mental Status Vizsgán, kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rövid beavatkozás
30-45 perces motivációs interjú alapú beavatkozás a droghasználattal, sérülésmegelőzéssel és HIV kockázattal kapcsolatos visszajelzésekkel.
|
A motivációs interjún alapuló rövid kábítószer-használati beavatkozást biztosítanak a résztvevőknek
|
Aktív összehasonlító: Rövid tanács
A kísérlet ezen feltétele kontrollként működik, és egy rövid ülés lesz, amelyben a terapeuta rövid tanácsokat ad a kábítószer-használattal kapcsolatban, és füzetet ad a páciensnek.
|
Az American College of Surgeons (ACS) a közelmúltban kötelezővé tette az ellátásra vonatkozó szabványokat az összes I. szintű traumacentrum számára, és a jelenleg meghatározott ellátási standardok az együttműködő intézményben megkövetelik, hogy az értékelés és a beutalás a szokásos módon szerepeljen a kezelésben.
Ezért a szokásos kezelésünk, vagy BA, egy kezdeti interjúból áll, amelyet a vizsgálatot végző személyzet végez, a kábítószer-használattól való tartózkodásra vonatkozó ajánlást, az ajánlást alátámasztó oktatási anyagok biztosítását, valamint a kórházi vagy közösségi kezelési forrásokhoz való beutalást, amelyek valószínűleg előnyösek a beteg számára. beteg és tájékoztatás az érintett közösségi egészségügyi ügynökségekről.
|
Kísérleti: Rövid beavatkozás plusz Booster
30-45 perces motivációs interjún alapuló beavatkozás visszajelzéssel a kábítószer-használatról, a sérülésmegelőzésről és a HIV kockázatról, valamint egy rövid telefonos emlékeztető beszélgetés a bevétel után 1 hónappal a visszajelzések áttekintésére, 2) az előrehaladás értékelésére, 2) a változásra való motiváció megújítására és 3) értékelni és megerősíteni a változás iránti elkötelezettséget.
|
A motivációs interjún alapuló rövid kábítószer-használati beavatkozást a résztvevők kezdetben, egy hónap múlva pedig egy személyre szabott visszajelzést tartalmazó emlékeztető ülést biztosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az érdeklődés elsődleges eredménye a betegek későbbi kábítószer-használata lesz.
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
HIV kockázati magatartások, javuló egészségi állapot, megnövekedett foglalkoztatás, csökkent illegális magatartás, fokozott szerkezelés, jobb életminőség, transzteoretikus változási modell alkalmazása, szervezeti megvalósítás és beavatkozás költséghatékonysága.
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
- Kutatásvezető: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DESPR DA026088
- 5R01DA026088-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kábítószerrel való visszaélés
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország
Klinikai vizsgálatok a Rövid beavatkozás
-
University of SalamancaBefejezve
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationBefejezve
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás | Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)Egyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
Centre for Addiction and Mental HealthBefejezve
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveAlkohollal való visszaélésEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV megelőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV-1 fertőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
University of Rhode IslandBefejezveAlkoholfogyasztás, nem meghatározottEgyesült Államok