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Approccio multidisciplinare per ridurre le lesioni e l'abuso di sostanze

23 novembre 2015 aggiornato da: University of Texas at Austin
Lo scopo principale del progetto intitolato: Multidisciplinary Approach to Reduce Injury and Substance Abuse, finanziato dal National Institute on Drug Abuse (5R01DA026088-02), è confrontare l'efficacia dell'intervento breve, dell'intervento breve più un richiamo e dell'intervento breve consulenza per pazienti adulti che abusano di droghe e si presentano a un reparto traumatologico per il trattamento di un infortunio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Multidisciplinary Approach to Reduce Injury and Substance Abuse è uno studio clinico randomizzato che valuta l'efficacia di breve consiglio (BA), breve intervento motivazionale con feedback (BMI) e breve intervento motivazionale con feedback e richiamo (BMI+B) in pazienti feriti con farmaci i problemi.

L'ambiente è un reparto traumatologico di livello 1, che serve una popolazione di pazienti ampia e diversificata. I pazienti feriti vengono sottoposti a screening per l'ammissibilità al progetto sulla base di uno screening tossicologico positivo o dell'uso di droghe autodichiarato negli ultimi 90 giorni. L'esito primario di interesse sarà il successivo consumo di droga da parte dei pazienti. Altri esiti di interesse includono: comportamenti a rischio correlati all'HIV, migliori esiti di salute (inclusa la riduzione degli infortuni), aumento dell'occupazione, diminuzione del coinvolgimento in comportamenti illegali, aumento dell'utilizzo del trattamento per l'abuso di sostanze e miglioramento della qualità della vita a tre, sei e dodici mesi. -UPS.

Questo studio esaminerà anche i potenziali effetti moderatori e mediatori della prontezza del paziente al cambiamento, l'uso di processi esperienziali e comportamentali di cambiamento e considerazioni sull'equilibrio decisionale. Inoltre, questo progetto esaminerà i fattori di implementazione a livello organizzativo e l'efficacia in termini di costi di BA, BMI e BMI+B.

I partecipanti allo studio e le relative informazioni identificative saranno raccolti durante il periodo in cui sono ammessi al reparto traumatologico dell'ospedale di reclutamento. I partecipanti allo studio devono avere almeno 18 anni, parlare inglese o spagnolo, essere stati ammessi al reparto traumatologico dell'ospedale di reclutamento e risultare positivi per droghe illegali o ammettere l'uso illegale di droghe quando sottoposto a screening verbale. Ulteriori informazioni saranno raccolte dai partecipanti ai colloqui di valutazione di persona a periodi di follow-up di tre, sei e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

417

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
        • University Medical Center Brackenridge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti allo studio devono avere almeno 18 anni
  • Parla inglese o spagnolo
  • Sono stato ammesso al reparto traumatologico di livello 1
  • Test positivo per droghe illegali o ammetti di aver fatto uso di droghe illegali

Criteri di esclusione:

  • Altri traumi penetranti non correlati a collisioni, violenza o cadute di veicoli a motore, come avvelenamento e morsi
  • Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche o punteggio della scala del coma di Glasgow inferiore a 15
  • Sono esclusi i pazienti che non superano il Mini-Mental Status Exam

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve intervento
Intervento basato su interviste motivazionali di 30-45 minuti con feedback sull'uso di droghe, prevenzione degli infortuni e rischio di HIV.
Comportamentale: Breve intervento
Un breve intervento sull'uso di droghe basato su colloqui motivazionali viene fornito ai partecipanti al basale
Comparatore attivo: Breve consiglio
Questa condizione dell'esperimento funge da controllo e sarà una breve sessione in cui il terapeuta fornirà brevi consigli sull'uso di droghe e consegnerà al paziente un opuscolo.
Comportamentale: Breve consiglio
L'American College of Surgeons (ACS) ha recentemente imposto standard di cura per tutti i centri traumatologici di livello I e gli standard di cura attualmente definiti presso l'istituto collaboratore richiedono che la valutazione e il rinvio siano inclusi nel trattamento come di consueto. Pertanto, il nostro trattamento come al solito, o BA, consiste in un colloquio iniziale condotto dal personale dello studio, una raccomandazione di astenersi dall'uso di droghe, fornitura di materiale educativo a supporto di tale raccomandazione, rinvio a risorse terapeutiche ospedaliere o comunitarie che hanno maggiori probabilità di essere vantaggiose per il paziente e informazioni sulle pertinenti agenzie sanitarie della comunità.
Sperimentale: Intervento Breve più Booster
Intervento basato su interviste motivazionali di 30-45 minuti con feedback sull'uso di droghe, prevenzione degli infortuni e rischio di HIV più una breve sessione di richiamo telefonico a 1 mese dopo l'assunzione per rivedere il feedback, 2) valutare i progressi, 2) rinnovare la motivazione al cambiamento e 3) valutare e affermare l'impegno al cambiamento.
Comportamentale: Intervento Breve più Booster
Un breve intervento sull'uso di droghe basato su colloqui motivazionali viene fornito ai partecipanti al basale e una sessione di richiamo che incorpora un feedback personalizzato viene fornita a un mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario di interesse sarà il successivo consumo di droga da parte dei pazienti.
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamenti a rischio dell'HIV, miglioramento della salute, aumento dell'occupazione, diminuzione del comportamento illegale, aumento del trattamento delle sostanze, miglioramento della qualità della vita, utilizzo del modello di cambiamento transteorico, implementazione dell'organizzazione e rapporto costo-efficacia dell'intervento.
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
  • Investigatore principale: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DESPR DA026088
  • 5R01DA026088-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abuso di droghe

Prove cliniche su Breve intervento

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