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Abordagem multidisciplinar para reduzir lesões e abuso de substâncias

23 de novembro de 2015 atualizado por: University of Texas at Austin
O objetivo principal do projeto intitulado: Abordagem multidisciplinar para reduzir lesões e abuso de substâncias, que é financiado pelo National Institute on Drug Abuse (5R01DA026088-02), é comparar a eficácia da intervenção breve, intervenção breve mais um reforço e intervenção breve aconselhamento para pacientes adultos que abusam de drogas e se apresentam a um departamento de trauma para tratamento de uma lesão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Abordagem Multidisciplinar para Reduzir Lesões e Abuso de Substâncias é um ensaio clínico randomizado que avalia a eficácia de aconselhamento breve (BA), intervenção motivacional breve com feedback (IMC) e intervenção motivacional breve com feedback e reforço (IMC+B) em pacientes feridos com drogas problemas.

O cenário é um Departamento de Trauma de nível 1, que atende a uma grande e diversificada população de pacientes. Os pacientes feridos são avaliados para elegibilidade no projeto com base em uma triagem toxicológica positiva ou uso de drogas autorreferido nos últimos 90 dias. O desfecho primário de interesse será o uso subseqüente de drogas pelos pacientes. Outros resultados de interesse incluem: comportamentos de risco relacionados ao HIV, melhores resultados de saúde (incluindo redução de lesões), aumento do emprego, diminuição do envolvimento em comportamentos ilegais, aumento da utilização de tratamento para abuso de substâncias e melhoria da qualidade de vida aos três, seis e doze meses seguintes -ups.

Este estudo também examinará os potenciais efeitos moderadores e mediadores da prontidão do paciente para mudar, uso de processos experienciais e comportamentais de mudança e considerações de equilíbrio decisório. Além disso, este projeto examinará os fatores de implementação no nível organizacional e a relação custo-benefício de BA, BMI e BMI+B.

Os participantes do estudo e suas informações de identificação relacionadas serão coletados durante o tempo em que forem admitidos no departamento de trauma do hospital de recrutamento. Os participantes do estudo devem ter 18 anos ou mais, falar inglês ou espanhol, ter sido internados no departamento de trauma do hospital de recrutamento e testar positivo para drogas ilegais ou admitir o uso de drogas ilegais quando examinados verbalmente. Informações adicionais serão coletadas dos participantes nas entrevistas de avaliação presenciais nos períodos de acompanhamento de três, seis e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

417

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • University Medical Center Brackenridge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes do estudo devem ter 18 anos ou mais
  • Fala ingles ou Espanhol
  • Foi admitido no nível 1 do Departamento de Trauma
  • Teste positivo para drogas ilegais ou admita o uso de drogas ilegais

Critério de exclusão:

  • Outros traumas penetrantes não relacionados a colisões de veículos automotores, violência ou quedas, como envenenamento e mordidas
  • Pacientes com traumatismo cranioencefálico ou pontuação na escala de coma de Glasgow inferior a 15
  • Os pacientes que não passam no Mini-Exame do Estado Mental são excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Breve
Intervenção baseada em entrevista motivacional de 30 a 45 minutos com feedback sobre o uso de drogas, prevenção de lesões e risco de HIV.
Comportamental: Intervenção Breve
Uma breve intervenção de uso de drogas baseada em entrevista motivacional é fornecida aos participantes na linha de base
Comparador Ativo: Breve conselho
Essa condição do experimento funciona como um controle e será uma sessão curta na qual o terapeuta fornecerá breves conselhos sobre o uso de drogas e entregará um panfleto ao paciente.
Comportamental: Breve conselho
O American College of Surgeons (ACS) recentemente determinou padrões de atendimento para todos os centros de trauma de nível I e ​​os padrões de atendimento atualmente definidos na instituição colaboradora exigem que a avaliação e o encaminhamento sejam incluídos no tratamento como de costume. Portanto, nosso tratamento usual, ou BA, consiste em uma entrevista inicial conduzida pela equipe do estudo, uma recomendação para abster-se do uso de drogas, fornecimento de material educacional que apoie essa recomendação, encaminhamento para hospitais ou recursos de tratamento comunitário com maior probabilidade de serem benéficos para o paciente. paciente e informações sobre as agências de saúde comunitária relevantes.
Experimental: Intervenção Breve mais Reforço
Intervenção baseada em entrevista motivacional de 30 a 45 minutos com feedback sobre o uso de drogas, prevenção de lesões e risco de HIV, além de uma breve sessão de reforço por telefone 1 mês após a ingestão para revisar o feedback, 2) avaliar o progresso, 2) renovar a motivação para mudar e 3) avaliar e afirmar o compromisso com a mudança.
Comportamental: Intervenção Breve mais Reforço
Uma breve intervenção de uso de drogas com base em entrevistas motivacionais é fornecida aos participantes na linha de base e uma sessão de reforço incorporando feedback personalizado é fornecida em um mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário de interesse será o uso subseqüente de drogas pelos pacientes.
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a intervenção
3, 6 e 12 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comportamentos de risco para o HIV, saúde melhorada, aumento do emprego, diminuição do comportamento ilegal, aumento do tratamento com substâncias, melhoria da qualidade de vida, uso do modelo transteórico de mudança, implementação da organização e custo-efetividade da intervenção.
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a intervenção
3, 6 e 12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
  • Investigador principal: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DESPR DA026088
  • 5R01DA026088-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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