怪我と薬物乱用を減らすための学際的なアプローチ
調査の概要
詳細な説明
傷害と薬物乱用を減らすための学際的アプローチは、薬物による傷害患者に対する簡単なアドバイス（BA）、フィードバックを伴う簡単な動機付け介入（BMI）、およびフィードバックとブースターを伴う簡単な動機付け介入（BMI+B）の有効性を評価するランダム化臨床試験です。問題。
舞台は、多種多様な患者集団を扱うレベル 1 外傷部門です。 負傷した患者は、毒物学スクリーニングの陽性反応または過去 90 日間の薬物使用の自己報告に基づいて、プロジェクトへの参加資格がスクリーニングされます。 関心のある主な結果は、患者のその後の薬物使用です。 その他の興味深い結果には、HIV 関連のリスク行動、健康転帰の改善 (傷害の軽減を含む)、雇用の増加、違法行為への関与の減少、薬物乱用治療の利用の増加、および治療後 3 か月、6 か月、および 12 か月後の生活の質の向上が含まれます。 -UPS。
この研究では、患者の変化への準備、変化の経験的および行動的プロセスの利用、意思決定上のバランスの考慮事項の潜在的な緩和および仲介効果も検証します。 さらに、このプロジェクトでは、BA、BMI、BMI+B の組織レベルでの実施要因と費用対効果を調査します。
研究参加者とその関連識別情報は、募集病院の外傷部門に入院している間に収集されます。 研究の参加者は18歳以上で、英語またはスペイン語を話し、募集病院の外傷部門に入院していて、違法薬物の検査で陽性反応が出たか、口頭検査で違法薬物の使用を認めた必要がある。 追加情報は、3 か月、6 か月、および 12 か月の追跡期間に、直接の評価インタビューの参加者から収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78701
- University Medical Center Brackenridge
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究参加者は18歳以上である必要があります
- 英語またはスペイン語を話す
- レベル1の外傷部門に入院しました
- 違法薬物の検査で陽性反応が出た、または違法薬物の使用を認めた
除外基準:
- 自動車衝突、暴力、転倒に関係のないその他の刺入性外傷（中毒や噛みつきなど）
- 外傷性脳損傷またはグラスゴー昏睡スケールスコアが15未満の患者
- ミニメンタルステータス検査に合格しない患者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：簡単な介入
薬物使用、傷害予防、HIV リスクに対処するフィードバックを伴う 30 ～ 45 分の動機付け面接ベースの介入。
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動機付け面接に基づいた簡単な薬物使用介入がベースライン時に参加者に提供されます
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アクティブコンパレータ：簡単なアドバイス
この実験条件は対照として機能し、セラピストが薬物使用について簡単なアドバイスを提供し、患者にパンフレットを渡す短いセッションになります。
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米国外科医協会（ACS）は最近、すべてのレベル I 外傷センターに治療基準を義務付けており、協力施設で現在定義されている治療標準では、通常どおり治療に評価と紹介が含まれることが求められています。
したがって、私たちの通常の治療、つまり BA は、研究スタッフによる最初の面接、薬物使用を控える勧告、その勧告を裏付ける教育資料の提供、患者にとって最も有益と思われる病院または地域の治療リソースへの紹介で構成されます。患者および関連する地域医療機関に関する情報。
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実験的：簡単な介入とブースター
薬物使用、傷害予防、HIV リスクに対処するフィードバックを伴う 30 ～ 45 分間の動機付け面接ベースの介入に加え、摂取後 1 か月後にフィードバックを確認するための簡単な電話ブースター セッション、2) 進捗状況の評価、2) 変化へのモチベーションの更新、および 3)変化への取り組みを評価し、肯定する。
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動機付け面接に基づく簡単な薬物使用介入がベースライン時に参加者に提供され、個別のフィードバックを組み込んだブースターセッションが 1 か月後に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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関心のある主な結果は、患者のその後の薬物使用です。
時間枠：介入後 3、6、12 か月後
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介入後 3、6、12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV リスク行動、健康状態の改善、雇用の増加、違法行為の減少、薬物治療の増加、生活の質の向上、超理論的変化モデルの使用、組織の実施、介入の費用対効果。
時間枠：介入後 3、6、12 か月後
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介入後 3、6、12 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Craig A Field, PhD、University of Texas, El Paso
- 主任研究者：Mary M Velasquez, PhD、University of Texas at Austin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DESPR DA026088
- 5R01DA026088-02 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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