Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig tilgang til at reducere skader og stofmisbrug

23. november 2015 opdateret af: University of Texas at Austin
Det primære formål med projektet med titlen: Multidisciplinary Approach to Reduce Injury and Substance Abuse, som er finansieret af National Institute on Drug Abuse (5R01DA026088-02), er at sammenligne effektiviteten af ​​kort intervention, kort intervention plus en booster og kort rådgivning til voksne patienter, der misbruger stoffer og henvender sig til en traumeafdeling til behandling af en skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multidisciplinær tilgang til reduktion af skader og stofmisbrug er et randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​kort rådgivning (BA), kort motiverende intervention med feedback (BMI) og kort motiverende intervention med feedback og booster (BMI+B) hos skadede patienter med medicin problemer.

Rammerne er en Traumeafdeling på niveau 1, som betjener en stor og mangfoldig patientpopulation. Skadede patienter screenes for berettigelse i projektet baseret på en positiv toksikologisk screening eller selvrapporteret stofbrug inden for de seneste 90 dage. Det primære resultat af interesse vil være patienternes efterfølgende stofbrug. Andre resultater af interesse omfatter: HIV-relateret risikoadfærd, forbedrede helbredsresultater (herunder reduktion af skader), øget beskæftigelse, mindsket engagement i ulovlig adfærd, øget brug af stofmisbrugsbehandling og forbedret livskvalitet efter tre, seks og tolv måneder efter -UPS.

Denne undersøgelse vil også undersøge de potentielle modererende og medierende effekter af patientens forandringsparathed, brug af erfaringsmæssige og adfærdsmæssige forandringsprocesser og overvejelser om beslutningsbalance. Derudover vil dette projekt undersøge implementeringsfaktorer på organisationsniveau og omkostningseffektiviteten af ​​BA, BMI og BMI+B.

Studiedeltagere og deres relaterede identifikationsoplysninger vil blive indsamlet i løbet af den tid, de er indlagt på rekrutteringshospitalets traumeafdeling. Undersøgelsesdeltagere skal være 18 år eller ældre, tale engelsk eller spansk, have været indlagt på rekrutteringshospitalets traumeafdeling og testet positivt for ulovlige stoffer eller indrømmet ulovligt stofbrug, når de er blevet verbalt screenet. Yderligere oplysninger vil blive indsamlet fra deltagere i de personlige vurderingssamtaler ved tre, seks og 12 måneders opfølgningsperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

417

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
        • University Medical Center Brackenridge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagere skal være 18 år eller ældre
  • Tal engelsk eller spansk
  • Blev optaget på niveau 1 Traumeafdeling
  • Test positiv for ulovlige stoffer eller indrøm ulovligt stofbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Andre gennemtrængende traumer, der ikke er relateret til motorkøretøjskollisioner, vold eller fald, såsom forgiftning og bid
  • Patienter med traumatisk hjerneskade eller en Glasgow Coma Scale-score på mindre end 15
  • Patienter, der ikke består Mini-Mental Status Eksamen, er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort intervention
30-45 minutters motiverende interviewbaseret intervention med feedback om stofbrug, forebyggelse af skader og HIV-risiko.
Adfærdsmæssigt: Kort intervention
En kort stofbrugsintervention baseret på motiverende interview gives til deltagerne ved baseline
Aktiv komparator: Kort råd
Denne tilstand af eksperimentet fungerer som kontrol og vil være en kort session, hvor terapeuten vil give korte råd om stofbrug og give patienten en pjece.
Adfærdsmæssigt: Kort råd
American College of Surgeons (ACS) pålagde for nylig standarder for pleje for alle niveau I traumecentre, og i øjeblikket definerede standarder for pleje på den samarbejdende institution kræver, at vurdering og henvisning er inkluderet i behandlingen som sædvanligt. Derfor består vores behandling som sædvanlig, eller BA, af et indledende interview udført af undersøgelsespersonalet, en anbefaling om at afstå fra stofbrug, levering af undervisningsmateriale, der understøtter denne anbefaling, henvisning til hospitals- eller lokale behandlingsressourcer, der sandsynligvis vil være til gavn for patient og information om relevante lokale sundhedsmyndigheder.
Eksperimentel: Kort intervention plus booster
30-45 minutters motiverende interviewbaseret intervention med feedback om stofbrug, forebyggelse af skader og HIV-risiko plus en kort telefonbooster-session 1 måned efter indtagelsen for at gennemgå feedback, 2) vurdere fremskridt, 2) forny motivation til forandring og 3) evaluere og bekræfte forpligtelse til forandring.
Adfærdsmæssigt: Kort intervention plus booster
En kort stofbrugsintervention baseret på motiverende interview gives til deltagerne ved baseline, og en booster-session med personlig feedback gives efter en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat af interesse vil være patienternes efterfølgende stofbrug.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter intervention
3, 6 og 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-risikoadfærd, forbedret helbred, øget beskæftigelse, nedsat ulovlig adfærd, øget stofbehandling, øget livskvalitet, brug af transteoretisk forandringsmodel, organisationsimplementering og interventionsomkostningseffektivitet.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter intervention
3, 6 og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
  • Ledende efterforsker: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2010

Først opslået (Skøn)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DESPR DA026088
  • 5R01DA026088-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofmisbrug

Kliniske forsøg med Kort intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner