Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární přístup ke snížení zranění a zneužívání návykových látek

23. listopadu 2015 aktualizováno: University of Texas at Austin
Primárním účelem projektu s názvem: Multidisciplinary Approach to Reduce Injury and Substance Abuse, který je financován Národním institutem pro zneužívání drog (5R01DA026088-02), je porovnat účinnost krátké intervence, krátké intervence plus booster a krátké poradenství pro dospělé pacienty, kteří zneužívají drogy a přicházejí na traumatologické oddělení k ošetření úrazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multidisciplinary Approach to Reduce Injury and Substance Abuse je randomizovaná klinická studie hodnotící účinnost krátké rady (BA), krátké motivační intervence se zpětnou vazbou (BMI) a krátké motivační intervence se zpětnou vazbou a posilovačem (BMI+B) u zraněných pacientů s drogou problémy.

Jedná se o traumatologické oddělení 1. úrovně, které slouží velké a různorodé populaci pacientů. Zranění pacienti jsou prověřováni z hlediska způsobilosti v projektu na základě pozitivního toxikologického screeningu nebo na základě vlastního hlášeného užívání drog v posledních 90 dnech. Primárním výstupem zájmu bude následné užívání drog pacienty. Mezi další zajímavé výsledky patří: rizikové chování související s HIV, zlepšení zdravotních výsledků (včetně snížení počtu úrazů), zvýšení zaměstnanosti, snížení zapojení do nezákonného chování, zvýšené užívání návykových látek a zvýšená kvalita života po třech, šesti a dvanácti měsících. -UPS.

Tato studie bude také zkoumat potenciální zmírňující a zprostředkující účinky připravenosti pacienta na změnu, využívání zkušenostních a behaviorálních procesů změny a úvahy o rovnováze rozhodování. Kromě toho bude tento projekt zkoumat implementační faktory na organizační úrovni a nákladovou efektivitu BA, BMI a BMI+B.

Účastníci studie a jejich související identifikační údaje budou shromažďovány během doby, kdy budou přijati na traumatologické oddělení náborové nemocnice. Účastníci studie musí být starší 18 let, mluvit anglicky nebo španělsky, být přijati na traumatologické oddělení náborové nemocnice a mít pozitivní test na nelegální drogy nebo se přiznat k užívání nelegálních drog při slovním screeningu. Další informace budou shromážděny od účastníků osobních hodnotících rozhovorů v období tří, šesti a 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

417

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • University Medical Center Brackenridge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie musí být starší 18 let
  • Mluvte anglicky nebo španělsky
  • Byl přijat na traumatologické oddělení 1. úrovně
  • Pozitivní test na nelegální drogy nebo se přiznat k užívání nelegálních drog

Kritéria vyloučení:

  • Jiné pronikavé trauma nesouvisející se srážkami motorových vozidel, násilím nebo pády, jako jsou otravy a kousnutí
  • Pacienti s traumatickým poraněním mozku nebo skóre Glasgow Coma Scale nižší než 15
  • Pacienti, kteří nesloží Mini-Mental Status Test, jsou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká intervence
30–45minutová intervence založená na motivačních rozhovorech se zpětnou vazbou týkající se užívání drog, prevence zranění a rizika HIV.
Behaviorální: Krátká intervence
Na začátku je účastníkům poskytnuta krátká intervence v oblasti užívání drog založená na motivačních rozhovorech
Aktivní komparátor: Krátká rada
Tato podmínka experimentu slouží jako kontrola a bude se jednat o krátké sezení, při kterém terapeut stručně poradí o užívání drog a dá pacientovi brožuru.
Behaviorální: Krátká rada
Americká akademie chirurgů (ACS) nedávno nařídila standardy péče pro všechna traumatická centra I. úrovně a aktuálně definované standardy péče ve spolupracující instituci vyžadují, aby hodnocení a doporučení byly zahrnuty do léčby jako obvykle. Proto naše léčba jako obvykle, neboli BA, sestává z úvodního pohovoru vedeného studijním personálem, doporučení zdržet se užívání drog, poskytování vzdělávacích materiálů podporujících toto doporučení, doporučení nemocničním nebo komunitním léčebným zdrojům, které budou s největší pravděpodobností prospěšné pro pacienty. pacienta a informace o příslušných komunitních zdravotnických zařízeních.
Experimentální: Krátká intervence plus booster
30–45minutová intervence založená na motivačním rozhovoru se zpětnou vazbou týkající se užívání drog, prevence zranění a rizika HIV plus krátká telefonická posilovací lekce 1 měsíc po užití pro zhodnocení zpětné vazby, 2) posouzení pokroku, 2) obnovení motivace ke změně a 3) vyhodnotit a potvrdit odhodlání ke změně.
Behaviorální: Krátká intervence plus booster
Na začátku je účastníkům poskytnuta krátká intervence v oblasti užívání drog založená na motivačním rozhovoru a po jednom měsíci je poskytována posilovací sezení zahrnující personalizovanou zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výstupem zájmu bude následné užívání drog pacienty.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
3, 6 a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rizikové chování HIV, lepší zdraví, zvýšená zaměstnanost, snížení nelegálního chování, zvýšená léčba návykovými látkami, zvýšená kvalita života, použití transteoretického modelu změny, implementace organizace a nákladová efektivita intervence.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
3, 6 a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DESPR DA026088
  • 5R01DA026088-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání drog

Klinické studie na Krátká intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit