Monitieteinen lähestymistapa vammojen ja päihteiden väärinkäytön vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monitieteinen lähestymistapa vammojen ja päihteiden väärinkäytön vähentämiseksi on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan lyhyiden neuvojen (BA), lyhyen motivoivan interventiopalautteen (BMI) ja lyhyen motivoivan intervention, jossa palaute ja tehoste (BMI+B) tehokkuutta loukkaantuneilla potilailla, joilla on huume. ongelmia.
Toimipisteenä on tason 1 traumaosasto, joka palvelee suurta ja monipuolista potilaskuntaa. Loukkaantuneet potilaat tutkitaan positiivisen toksikologisen seulonnan tai itse ilmoittaman huumeiden käytön perusteella hankkeen kelpoisuuden osalta viimeisen 90 päivän aikana. Ensisijainen kiinnostava tulos on potilaiden myöhempi huumeiden käyttö. Muita kiinnostavia tuloksia ovat: HIV:hen liittyvä riskikäyttäytyminen, parantuneet terveystulokset (mukaan lukien vammojen vähentäminen), lisääntynyt työllisyys, vähentynyt sitoutuminen laittomaan käyttäytymiseen, lisääntynyt päihdehoitojen käyttö ja parantunut elämänlaatu kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden jälkeen. -UPS.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös potilaan muutosvalmiuden, kokemuksellisten ja käyttäytymiseen perustuvien muutosprosessien käytön sekä päätöksenteon tasapainonäkökohtien mahdollisia hillitseviä ja välittäviä vaikutuksia. Lisäksi tässä projektissa tarkastellaan toteutustekijöitä organisaatiotasolla sekä BA-, BMI- ja BMI+B-kustannustehokkuutta.
Tutkimukseen osallistuneet ja heidän henkilötietonsa kerätään heidän ollessaan rekrytointisairaalan traumaosastolla. Tutkimukseen osallistuvien tulee olla vähintään 18-vuotiaita, puhua englantia tai espanjaa, olla otettu rekrytointisairaalan traumaosastolle, ja heidän tulee olla positiivisia laittomien huumeiden varalta tai tunnustettava laittomien huumeiden käytöstä suullisen seulonnan yhteydessä. Henkilökohtaisiin arviointihaastatteluihin osallistuneilta kerätään lisätietoja kolmen, kuuden ja 12 kuukauden seurantajaksoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- University Medical Center Brackenridge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opintoihin osallistuvien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Puhu englantia tai espanjaa
- Pääsy tason 1 traumaosastolle
- Testi positiivinen laittomien huumeiden varalta tai myönnä laittomien huumeiden käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tunkeutuvat traumat, jotka eivät liity moottoriajoneuvojen törmäyksiin, väkivaltaan tai putoamiseen, kuten myrkytys ja puremat
- Potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma tai Glasgow Coma Scale -pistemäärä on alle 15
- Potilaat, jotka eivät läpäise Mini-Mental Status -tutkimusta, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt väliintulo
30-45 minuutin motivoiva haastattelupohjainen interventio, jossa palautetta käsittelevät huumeiden käyttöä, vammojen ehkäisyä ja HIV-riskiä.
|
Osallistujille tarjotaan lähtötilanteessa lyhyt motivoivaan haastatteluun perustuva huumeidenkäyttöinterventio
|
|
Active Comparator: Lyhyt neuvo
Tämä kokeen ehto toimii kontrollina ja on lyhyt istunto, jossa terapeutti antaa lyhyttä neuvontaa huumeiden käytöstä ja antaa potilaalle pamfletin.
|
American College of Surgeons (ACS) määräsi äskettäin hoitostandardit kaikille tason I traumakeskuksille ja tällä hetkellä määritellyt hoitostandardit yhteistyölaitoksessa edellyttävät, että arviointi ja lähete sisällytetään hoitoon tavalliseen tapaan.
Siksi hoitomme tavalliseen tapaan eli BA koostuu tutkimushenkilöstön suorittamasta alustavasta haastattelusta, huumeidenkäytön pidättäytymisestä, suositusta tukevan opetusmateriaalin toimittamisesta, ohjauksesta sairaalaan tai yhteisöön, josta on todennäköisimmin hyötyä. potilas ja tiedot asiaankuuluvista yhteisön terveydenhuoltovirastoista.
|
|
Kokeellinen: Lyhyt interventio plus Booster
30-45 minuutin motivoivaan haastatteluun perustuva interventio, jossa on palautetta huumeiden käytöstä, vammojen ehkäisystä ja HIV-riskistä sekä lyhyt puhelinvahvistus 1 kuukauden kuluttua ottamisesta palautteen arvioimiseksi, 2) edistymisen arvioimiseksi, 2) muutosmotivaation uudistamiseksi ja 3) arvioida ja vahvistaa sitoutumista muutokseen.
|
Osallistujille tarjotaan lähtötilanteessa lyhyt motivoivaan haastatteluun perustuva huumeidenkäyttöinterventio ja henkilökohtaista palautetta sisältävä tehosteistunto kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on potilaiden myöhempi huumeiden käyttö.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-riskikäyttäytymiset, parantunut terveys, lisääntynyt työllisyys, vähentynyt laiton käyttäytyminen, lisääntynyt päihdehoito, parantunut elämänlaatu, transteoreettisen muutosmallin käyttö, organisaation toteutus ja toimenpiteiden kustannustehokkuus.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
- Päätutkija: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DESPR DA026088
- 5R01DA026088-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden väärinkäyttö
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Lyhyt väliintulo
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthEi vielä rekrytointia
-
University of VirginiaVirginia Foundation for Healthy YouthValmisTupakan käyttö | Elektronisen savukkeen käyttö | Tupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis