Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig tilnærming for å redusere skader og rusmisbruk

23. november 2015 oppdatert av: University of Texas at Austin
Hovedformålet med prosjektet med tittelen: Multidisciplinary Approach to Reduce Injury and Substance Abuse, som er finansiert av National Institute on Drug Abuse (5R01DA026088-02), er å sammenligne effektiviteten av kort intervensjon, kort intervensjon pluss en booster og kort råd til voksne pasienter som misbruker rusmidler og møter til traumeavdeling for behandling av en skade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tverrfaglig tilnærming for å redusere skader og rusmisbruk er en randomisert klinisk studie som evaluerer effektiviteten av korte råd (BA), kort motiverende intervensjon med tilbakemelding (BMI) og kort motiverende intervensjon med tilbakemelding og booster (BMI+B) hos skadde pasienter med stoff. problemer.

Innstillingen er en traumeavdeling på nivå 1, som betjener en stor og mangfoldig pasientpopulasjon. Skadede pasienter screenes for kvalifisering i prosjektet basert på en positiv toksikologisk screening eller selvrapportert medikamentbruk de siste 90 dagene. Det primære resultatet av interesse vil være pasienters påfølgende legemiddelbruk. Andre utfall av interesse inkluderer: HIV-relatert risikoatferd, forbedret helseutfall (inkludert skadereduksjon), økt sysselsetting, redusert engasjement i ulovlig atferd, økt bruk av rusbehandling og økt livskvalitet ved tre, seks og tolv måneders etterfølgende -ups.

Denne studien vil også undersøke de potensielle modererende og medierende effektene av pasientberedskap til endring, bruk av erfaringsmessige og atferdsmessige endringsprosesser og beslutningsbalansehensyn. I tillegg vil dette prosjektet undersøke implementeringsfaktorer på organisasjonsnivå og kostnadseffektiviteten til BA, BMI og BMI+B.

Studiedeltakere og deres relaterte identifiserende informasjon vil bli samlet inn i løpet av tiden de er innlagt på rekrutteringssykehusets traumeavdeling. Studiedeltakere må være 18 år eller eldre, snakke engelsk eller spansk, ha vært innlagt på rekrutteringssykehusets traumeavdeling, og testet positivt for ulovlige rusmidler eller innrømmet ulovlig bruk av rusmidler ved muntlig screening. Ytterligere informasjon vil bli samlet inn fra deltakere i de personlige vurderingsintervjuene ved tre, seks og 12 måneders oppfølgingsperioder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

417

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • University Medical Center Brackenridge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiedeltakere må være 18 år eller eldre
  • Snakk engelsk eller spansk
  • Blitt tatt opp på nivå 1 Traumeavdeling
  • Test positivt for ulovlige rusmidler eller innrøm ulovlig narkotikabruk

Ekskluderingskriterier:

  • Andre penetrerende traumer som ikke er relatert til motorkjøretøykollisjoner, vold eller fall, som forgiftning og bitt
  • Pasienter med traumatisk hjerneskade eller en Glasgow Coma Scale-score på mindre enn 15
  • Pasienter som ikke består Mini-Mental Status Examen er ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort intervensjon
30-45 minutters motiverende intervjubasert intervensjon med tilbakemelding som tar for seg narkotikabruk, skadeforebygging og HIV-risiko.
Atferdsmessig: Kort intervensjon
En kort intervensjon basert på motiverende intervjuer gis til deltakerne ved baseline
Aktiv komparator: Kort råd
Denne tilstanden i eksperimentet fungerer som en kontroll og vil være en kort økt der terapeuten vil gi korte råd om rusbruk og gi pasienten en brosjyre.
Atferdsmessig: Kort råd
American College of Surgeons (ACS) ga nylig mandat til omsorgsstandarder for alle traumesentre på nivå I, og for tiden definerte standarder for omsorg ved den samarbeidende institusjonen krever at vurdering og henvisning er inkludert i behandlingen som vanlig. Derfor består vår behandling som vanlig, eller BA, av et innledende intervju utført av studiepersonell, en anbefaling om å avstå fra narkotikabruk, tilveiebringelse av pedagogisk materiale som støtter den anbefalingen, henvisning til sykehus eller behandlingsressurser i lokalsamfunnet som mest sannsynlig vil være fordelaktig for pasient og informasjon om relevante lokale helsetjenester.
Eksperimentell: Kort intervensjon pluss Booster
30-45 minutters motiverende intervjubasert intervensjon med tilbakemelding som tar for seg narkotikabruk, skadeforebygging og HIV-risiko pluss en kort telefonboosterøkt 1 måned etter inntak for å gjennomgå tilbakemeldinger, 2) vurdere fremgang, 2) fornye motivasjonen for endring og 3) evaluere og bekrefte forpliktelse til endring.
Atferdsmessig: Kort intervensjon pluss Booster
En kort intervensjon basert på motiverende intervju gis til deltakerne ved baseline, og en boosterøkt med personlig tilbakemelding gis etter en måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet av interesse vil være pasienters påfølgende legemiddelbruk.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
3, 6 og 12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-risikoatferd, forbedret helse, økt sysselsetting, redusert ulovlig atferd, økt rusbehandling, økt livskvalitet, bruk av transteoretisk endringsmodell, organisasjonsimplementering og intervensjonskostnadseffektivitet.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
3, 6 og 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
  • Hovedetterforsker: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DESPR DA026088
  • 5R01DA026088-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere