- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01048359
부상 및 약물 남용을 줄이기 위한 다학제적 접근
연구 개요
상세 설명
부상 및 약물 남용을 줄이기 위한 다학제적 접근 방식은 약물로 부상을 입은 환자를 대상으로 간략한 조언(BA), 피드백을 통한 간략한 동기 부여 중재(BMI), 피드백 및 부스터를 이용한 간략한 동기 부여 중재(BMI+B)의 효과를 평가하는 무작위 임상 시험입니다. 문제.
설정은 크고 다양한 환자 모집단에 서비스를 제공하는 레벨 1 외상 부서입니다. 부상당한 환자는 양성 독성 검사 또는 지난 90일 동안 자가 보고한 약물 사용을 기반으로 프로젝트의 적격성을 검사합니다. 주요 관심 결과는 환자의 후속 약물 사용입니다. 기타 관심 결과: HIV 관련 위험 행동, 건강 결과 개선(상해 감소 포함), 고용 증가, 불법 행위 참여 감소, 약물 남용 치료 이용 증가, 추적 후 3, 6, 12개월의 삶의 질 향상 -업.
이 연구는 또한 변화에 대한 환자의 준비, 변화의 경험적 및 행동적 프로세스의 사용 및 결정 균형 고려 사항의 잠재적 조절 및 매개 효과를 조사할 것입니다. 또한 이 프로젝트는 BA, BMI 및 BMI+B의 비용 효율성과 조직 수준의 구현 요소를 검토합니다.
연구 참가자 및 관련 식별 정보는 모집 병원 외상 부서에 입원하는 동안 수집됩니다. 연구 참가자는 18세 이상이어야 하며, 영어 또는 스페인어를 구사하고, 모집 병원 외상 부서에 입원했으며, 불법 약물에 대해 양성 반응을 보였거나 구두로 선별했을 때 불법 약물 사용을 인정해야 합니다. 추가 정보는 3개월, 6개월 및 12개월 후속 기간에 대면 평가 인터뷰 참가자로부터 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78701
- University Medical Center Brackenridge
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 영어나 스페인어로 말하세요
- 외상학과 1급 편입
- 불법 약물에 대해 양성 판정을 받거나 불법 약물 사용을 인정함
제외 기준:
- 중독 및 물기와 같은 자동차 충돌, 폭력 또는 낙상과 관련되지 않은 기타 관통 외상
- 외상성 뇌 손상 또는 Glasgow Coma Scale 점수가 15 미만인 환자
- 간이정신상태검사 불합격자 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 짧은 개입
약물 사용, 부상 예방 및 HIV 위험을 다루는 피드백과 함께 30-45분 동기 부여 인터뷰 기반 개입.
|
동기 부여 인터뷰를 기반으로 한 간단한 약물 사용 개입이 기준선에서 참가자에게 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: 간단한 조언
이 실험 조건은 제어 역할을 하며 치료사가 약물 사용에 대한 간략한 조언을 제공하고 환자에게 팜플렛을 제공하는 짧은 세션이 될 것입니다.
|
American College of Surgeons(ACS)는 최근 모든 레벨 I 트라우마 센터에 대한 치료 표준을 의무화했으며 협력 기관에서 현재 정의된 치료 표준은 평가 및 의뢰가 평소와 같이 치료에 포함되도록 요구합니다.
따라서 평소와 같은 치료(BA)는 연구 직원이 수행한 초기 인터뷰, 약물 사용을 삼가라는 권고, 해당 권고를 뒷받침하는 교육 자료 제공, 환자에게 가장 도움이 될 가능성이 있는 병원 또는 지역사회 치료 자원으로의 의뢰로 구성됩니다. 관련 지역 사회 의료 기관에 대한 환자 및 정보.
|
|
실험적: 간단한 개입 플러스 부스터
약물 사용, 부상 예방 및 HIV 위험을 다루는 피드백을 포함하는 30-45분 동기 부여 인터뷰 기반 중재와 피드백 검토, 2) 진행 상황 평가, 2) 변화에 대한 동기 부여 갱신, 3) 섭취 후 1개월에 간단한 전화 부스터 세션 변화에 대한 의지를 평가하고 확인합니다.
|
동기 부여 인터뷰를 기반으로 한 간단한 약물 사용 개입이 기준선에서 참가자에게 제공되고 개인화된 피드백을 포함하는 부스터 세션이 1개월에 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 관심 결과는 환자의 후속 약물 사용입니다.
기간: 개입 후 3, 6, 12개월
|
개입 후 3, 6, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HIV 위험 행동, 건강 개선, 고용 증가, 불법 행위 감소, 약물 치료 증가, 삶의 질 향상, 초이론적 변화 모델 사용, 조직 구현 및 개입 비용 효율성.
기간: 개입 후 3, 6, 12개월
|
개입 후 3, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
- 수석 연구원: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DESPR DA026088
- 5R01DA026088-02 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 남용에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들완전한Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니
짧은 개입에 대한 임상 시험
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음