Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarne podejście do zmniejszania obrażeń i nadużywania substancji

23 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Głównym celem projektu zatytułowanego: Multidyscyplinarne podejście do redukcji urazów i nadużywania środków odurzających, finansowanego przez Narodowy Instytut ds. Narkomanii (5R01DA026088-02), jest porównanie skuteczności krótkiej interwencji, krótkiej interwencji plus wzmacniacz i krótkiej porady dla dorosłych pacjentów, którzy nadużywają narkotyków i zgłaszają się na oddział urazowy w celu leczenia urazu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Multidyscyplinarne podejście do redukcji obrażeń i nadużywania substancji to randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność krótkiej porady (BA), krótkiej interwencji motywacyjnej z informacją zwrotną (BMI) oraz krótkiej interwencji motywacyjnej z informacją zwrotną i wzmacniaczem (BMI+B) u rannych pacjentów z narkotykami problemy.

Otoczeniem jest oddział urazowy poziomu 1, który obsługuje dużą i zróżnicowaną populację pacjentów. Ranni pacjenci są sprawdzani pod kątem kwalifikowalności do projektu na podstawie pozytywnego wyniku badania toksykologicznego lub zgłaszanego przez nich używania narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni. Głównym rezultatem zainteresowania będzie późniejsze zażywanie narkotyków przez pacjentów. Inne interesujące wyniki obejmują: ryzykowne zachowania związane z HIV, lepsze wyniki zdrowotne (w tym zmniejszenie liczby urazów), zwiększone zatrudnienie, zmniejszone zaangażowanie w nielegalne zachowania, zwiększone wykorzystanie leczenia uzależnień oraz lepsza jakość życia po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach -UPS.

W badaniu tym zbadane zostaną również potencjalne moderujące i pośredniczące skutki gotowości pacjenta do zmiany, wykorzystania empirycznych i behawioralnych procesów zmiany oraz rozważenia równowagi decyzyjnej. Ponadto projekt ten zbada czynniki wdrażania na poziomie organizacyjnym oraz efektywność kosztową BA, BMI i BMI+B.

Uczestnicy badania i powiązane z nimi dane identyfikacyjne będą gromadzone w czasie, gdy są przyjmowani na szpitalny oddział urazowy rekrutacyjny. Uczestnicy badania muszą mieć ukończone 18 lat, mówić po angielsku lub hiszpańsku, zostać przyjęci na oddział urazowy szpitala rekrutacyjnego i mieć pozytywny wynik testu na obecność nielegalnych narkotyków lub przyznać się do nielegalnego używania narkotyków podczas weryfikacji ustnej. Dodatkowe informacje zostaną zebrane od uczestników osobistych rozmów oceniających po trzech, sześciu i 12 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

417

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • University Medical Center Brackenridge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy badania muszą mieć ukończone 18 lat
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku
  • Został przyjęty na oddział urazowy poziomu 1
  • Uzyskaj pozytywny wynik testu na obecność nielegalnych narkotyków lub przyznaj się do nielegalnego używania narkotyków

Kryteria wyłączenia:

  • Inne urazy penetrujące niezwiązane z kolizjami pojazdów silnikowych, przemocą lub upadkami, takie jak zatrucia i ukąszenia
  • Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu lub wynikiem w skali Glasgow Coma Scale poniżej 15
  • Pacjenci, którzy nie zdadzą Mini-Egzaminu Stanu Psychicznego są wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka interwencja
30-45 minutowa interwencja oparta na rozmowie motywacyjnej z informacją zwrotną dotyczącą używania narkotyków, zapobiegania urazom i ryzyka HIV.
Behawioralne: Krótka interwencja
Krótka interwencja dotycząca używania narkotyków oparta na rozmowie motywacyjnej jest zapewniana uczestnikom na początku badania
Aktywny komparator: Krótka rada
Ten warunek eksperymentu pełni funkcję kontrolną i będzie krótką sesją, podczas której terapeuta udzieli krótkiej porady na temat używania narkotyków i wręczy pacjentowi broszurę.
Behawioralne: Krótka rada
Amerykańskie Kolegium Chirurgów (ACS) niedawno ustanowiło standardy opieki dla wszystkich ośrodków urazowych poziomu I, a obecnie zdefiniowane standardy opieki we współpracującej instytucji wymagają, aby ocena i skierowanie były uwzględnione w leczeniu jak zwykle. Dlatego nasze leczenie jak zwykle, czyli BA, składa się ze wstępnego wywiadu przeprowadzonego przez personel badawczy, zalecenia powstrzymania się od używania narkotyków, dostarczenia materiałów edukacyjnych potwierdzających to zalecenie, skierowania do szpitala lub zasobów leczenia środowiskowego, które najprawdopodobniej będą korzystne dla pacjenta i informacje o odpowiednich lokalnych agencjach opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: Krótka interwencja plus wzmacniacz
30-45 minutowa interwencja oparta na rozmowie motywacyjnej z informacją zwrotną dotyczącą używania narkotyków, zapobiegania urazom i ryzyka HIV oraz krótka sesja telefoniczna po 1 miesiącu od przyjęcia w celu przeglądu informacji zwrotnych, 2) ocena postępów, 2) odnowienie motywacji do zmiany oraz 3) ocenić i potwierdzić zaangażowanie w zmianę.
Behawioralne: Krótka interwencja plus wzmacniacz
Krótka interwencja dotycząca używania narkotyków oparta na rozmowach motywacyjnych jest zapewniana uczestnikom na początku badania, a sesja przypominająca obejmująca spersonalizowane informacje zwrotne jest zapewniana po miesiącu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym rezultatem zainteresowania będzie późniejsze zażywanie narkotyków przez pacjentów.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
3, 6 i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ryzykowne zachowania związane z HIV, poprawa stanu zdrowia, wzrost zatrudnienia, spadek zachowań niezgodnych z prawem, częstsze leczenie odwykowe, poprawa jakości życia, wykorzystanie transteoretycznego modelu zmian, wdrożenie organizacji i opłacalność interwencji.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
3, 6 i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
  • Główny śledczy: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DESPR DA026088
  • 5R01DA026088-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narkomania

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Krótka interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj