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Multidisziplinärer Ansatz zur Reduzierung von Verletzungen und Drogenmissbrauch

23. November 2015 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Der Hauptzweck des vom National Institute on Drug Abuse (5R01DA026088-02) finanzierten Projekts mit dem Titel „Multidisciplinary Approach to Reduce Injury and Substance Abuse“ besteht darin, die Wirksamkeit von Kurzintervention, Kurzintervention plus Booster und Kurzintervention zu vergleichen Beratung für erwachsene Patienten, die Drogen missbrauchen und sich zur Behandlung einer Verletzung in einer Traumaabteilung aufhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der multidisziplinäre Ansatz zur Reduzierung von Verletzungen und Drogenmissbrauch ist eine randomisierte klinische Studie, die die Wirksamkeit von Kurzberatung (BA), kurzer Motivationsintervention mit Feedback (BMI) und kurzer Motivationsintervention mit Feedback und Booster (BMI+B) bei verletzten Patienten mit Medikamenten bewertet Probleme.

Bei der Einrichtung handelt es sich um eine Traumaabteilung der Stufe 1, die eine große und vielfältige Patientengruppe betreut. Verletzte Patienten werden auf der Grundlage eines positiven toxikologischen Screenings oder eines selbst gemeldeten Drogenkonsums in den letzten 90 Tagen auf ihre Eignung für das Projekt untersucht. Das primäre interessierende Ergebnis wird der spätere Drogenkonsum der Patienten sein. Weitere interessante Ergebnisse sind: HIV-bedingtes Risikoverhalten, verbesserte Gesundheitsergebnisse (einschließlich Verletzungsreduzierung), mehr Beschäftigung, geringere Beteiligung an illegalem Verhalten, erhöhte Inanspruchnahme von Drogenmissbrauchsbehandlungen und verbesserte Lebensqualität nach drei, sechs und zwölf Monaten -UPS.

In dieser Studie werden auch die möglichen moderierenden und vermittelnden Auswirkungen der Bereitschaft des Patienten zur Veränderung, der Nutzung von Erfahrungs- und Verhaltensprozessen der Veränderung und Überlegungen zur Entscheidungsbalance untersucht. Darüber hinaus werden in diesem Projekt Umsetzungsfaktoren auf Organisationsebene und die Kostenwirksamkeit von BA, BMI und BMI+B untersucht.

Die Studienteilnehmer und ihre zugehörigen Identifikationsdaten werden während ihrer Aufnahme in die Traumaabteilung des Rekrutierungskrankenhauses erfasst. Die Studienteilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein, Englisch oder Spanisch sprechen, in die Traumaabteilung des Rekrutierungskrankenhauses aufgenommen worden sein und positiv auf illegale Drogen getestet worden sein oder bei einer mündlichen Untersuchung den Konsum illegaler Drogen zugeben. Zusätzliche Informationen werden von den Teilnehmern der persönlichen Beurteilungsgespräche in Nachbeobachtungszeiträumen von drei, sechs und zwölf Monaten gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

417

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
        • University Medical Center Brackenridge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienteilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
  • Wurde in die Traumaabteilung der Stufe 1 aufgenommen
  • Testen Sie positiv auf illegale Drogen oder geben Sie den illegalen Drogenkonsum zu

Ausschlusskriterien:

  • Andere durchdringende Traumata, die nicht mit Kraftfahrzeugkollisionen, Gewalt oder Stürzen zusammenhängen, wie z. B. Vergiftungen und Bisse
  • Patienten mit traumatischer Hirnverletzung oder einem Glasgow Coma Scale-Score von weniger als 15
  • Patienten, die die Mini-Mental-Status-Prüfung nicht bestehen, sind ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze Intervention
30–45-minütige, auf Motivationsinterviews basierende Intervention mit Feedback zu Drogenkonsum, Verletzungsprävention und HIV-Risiko.
Verhalten: Kurze Intervention
Den Teilnehmern wird zu Studienbeginn eine kurze Drogenkonsumintervention angeboten, die auf motivierenden Gesprächen basiert
Aktiver Komparator: Kurze Beratung
Diese Bedingung des Experiments dient als Kontrolle und wird eine kurze Sitzung sein, in der der Therapeut kurze Ratschläge zum Drogenkonsum gibt und dem Patienten eine Broschüre aushändigt.
Verhalten: Kurze Beratung
Das American College of Surgeons (ACS) hat vor kurzem Pflegestandards für alle Traumazentren der Stufe I vorgeschrieben und die aktuell definierten Pflegestandards der kooperierenden Einrichtung erfordern, dass Beurteilung und Überweisung wie üblich in die Behandlung einbezogen werden. Daher besteht unsere Behandlung wie üblich, oder BA, aus einem ersten Interview, das vom Studienpersonal durchgeführt wird, einer Empfehlung, auf den Drogenkonsum zu verzichten, der Bereitstellung von Aufklärungsmaterial zur Unterstützung dieser Empfehlung, der Überweisung an ein Krankenhaus oder kommunale Behandlungsressourcen, die höchstwahrscheinlich für die Patienten von Nutzen sein werden Patienten und Informationen über relevante kommunale Gesundheitseinrichtungen.
Experimental: Kurzintervention plus Booster
30–45-minütige, auf Motivationsgesprächen basierende Intervention mit Feedback zu Drogenkonsum, Verletzungsprävention und HIV-Risiko sowie einer kurzen telefonischen Auffrischungssitzung einen Monat nach der Einnahme, um das Feedback zu überprüfen, 2) den Fortschritt zu bewerten, 2) die Motivation zur Veränderung zu erneuern und 3) Bewerten und bekräftigen Sie das Engagement für Veränderungen.
Verhalten: Kurzintervention plus Booster
Den Teilnehmern wird zu Beginn eine kurze Drogenkonsumintervention auf der Grundlage motivierender Interviews angeboten, und nach einem Monat wird eine Auffrischungssitzung mit personalisiertem Feedback angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre interessierende Ergebnis wird der spätere Drogenkonsum der Patienten sein.
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HIV-Risikoverhalten, verbesserte Gesundheit, mehr Beschäftigung, weniger illegales Verhalten, verstärkte Substanzbehandlung, verbesserte Lebensqualität, Verwendung des transtheoretischen Veränderungsmodells, organisatorische Umsetzung und Interventionskosteneffizienz.
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
  • Hauptermittler: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DESPR DA026088
  • 5R01DA026088-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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