Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Междисциплинарный подход к снижению травматизма и злоупотребления психоактивными веществами

23 ноября 2015 г. обновлено: University of Texas at Austin
Основная цель проекта под названием «Мультидисциплинарный подход к снижению травматизма и злоупотребления психоактивными веществами», который финансируется Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками (5R01DA026088-02), состоит в том, чтобы сравнить эффективность кратковременного вмешательства, кратковременного вмешательства плюс бустер и краткого консультации для взрослых пациентов, злоупотребляющих наркотиками и обратившихся в травматологическое отделение для лечения травмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мультидисциплинарный подход к снижению травматизма и злоупотребления психоактивными веществами — это рандомизированное клиническое исследование, оценивающее эффективность краткого совета (BA), краткого мотивационного вмешательства с обратной связью (BMI) и краткого мотивационного вмешательства с обратной связью и бустером (BMI+B) у травмированных пациентов с наркотиками. проблемы.

Это отделение травматологии 1-го уровня, которое обслуживает большой и разнообразный контингент пациентов. Травмированные пациенты проверяются на соответствие критериям участия в проекте на основании положительных результатов токсикологической проверки или самоотчетов об употреблении наркотиков за последние 90 дней. Основным интересующим исходом будет последующее употребление пациентами наркотиков. Другие интересующие результаты включают: рискованное поведение, связанное с ВИЧ, улучшение состояния здоровья (включая снижение травматизма), увеличение занятости, снижение вовлеченности в противоправное поведение, увеличение использования лечения от наркозависимости и улучшение качества жизни через три, шесть и двенадцать месяцев наблюдения. -UPS.

В этом исследовании также будут изучены потенциальные модерирующие и опосредующие эффекты готовности пациента к изменениям, использования эмпирических и поведенческих процессов изменения и соображений баланса принятия решений. Кроме того, в рамках этого проекта будут изучены факторы реализации на организационном уровне и экономическая эффективность BA, BMI и BMI+B.

Участники исследования и связанная с ними идентифицирующая информация будут собираться во время их поступления в травматологическое отделение рекрутинговой больницы. Участники исследования должны быть старше 18 лет, говорить по-английски или по-испански, быть госпитализированными в травматологическое отделение рекрутинговой больницы и иметь положительный результат теста на запрещенные наркотики или признаться в употреблении запрещенных наркотиков при устной проверке. Дополнительная информация будет собираться у участников личных оценочных интервью в течение трех, шести и 12 месяцев последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

417

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники исследования должны быть старше 18 лет.
  • Говорите по-английски или по-испански
  • Поступил в отделение травматологии 1 уровня.
  • Положительный результат теста на запрещенные наркотики или признание в употреблении запрещенных наркотиков

Критерий исключения:

  • Прочие проникающие травмы, не связанные с дорожно-транспортными происшествиями, насилием или падениями, такие как отравление и укусы.
  • Пациенты с черепно-мозговой травмой или баллом по шкале комы Глазго менее 15.
  • Исключаются пациенты, не прошедшие мини-экзамен по психическому статусу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткое вмешательство
30–45-минутное мотивационное интервью, основанное на вмешательстве с обратной связью, касающейся употребления наркотиков, предотвращения травм и риска заражения ВИЧ.
Поведенческий: Краткое вмешательство
На исходном уровне участникам предоставляется краткое вмешательство в отношении употребления наркотиков, основанное на мотивационном интервью.
Активный компаратор: Краткий совет
Это условие эксперимента действует как контроль и представляет собой короткий сеанс, на котором терапевт даст краткий совет по употреблению наркотиков и даст пациенту брошюру.
Поведенческий: Краткий совет
Американский колледж хирургов (ACS) недавно утвердил стандарты оказания помощи для всех травматологических центров уровня I, а установленные в настоящее время стандарты оказания помощи в сотрудничающем учреждении требуют, чтобы в лечение, как обычно, включались оценка и направление к специалистам. Таким образом, наше обычное лечение, или ВА, состоит из начального интервью, проводимого исследовательским персоналом, рекомендации воздерживаться от употребления наркотиков, предоставления учебных материалов, подтверждающих эту рекомендацию, направления в больницу или общественные лечебные ресурсы, которые, скорее всего, будут полезны для пациента. пациента и информацию о соответствующих общественных учреждениях здравоохранения.
Экспериментальный: Кратковременное вмешательство плюс бустер
30–45-минутное вмешательство на основе мотивационного интервью с обратной связью, касающейся употребления наркотиков, предотвращения травм и риска заражения ВИЧ, а также короткий сеанс поддержки по телефону через 1 месяц после приема для обзора отзывов, 2) оценки прогресса, 2) возобновления мотивации к изменениям и 3) оценивать и подтверждать приверженность изменениям.
Поведенческий: Кратковременное вмешательство плюс бустер
Кратковременная интервенция по употреблению наркотиков, основанная на мотивационном интервью, предоставляется участникам на исходном уровне, а бустерная сессия, включающая персонализированную обратную связь, проводится через один месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным интересующим исходом будет последующее употребление пациентами наркотиков.
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, улучшение здоровья, увеличение занятости, снижение незаконного поведения, усиление лечения от психоактивных веществ, повышение качества жизни, использование транстеоретической модели изменений, внедрение организации и экономическая эффективность вмешательства.
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
  • Главный следователь: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DESPR DA026088
  • 5R01DA026088-02 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться