Tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för att minska skador och missbruk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multidisciplinär tillvägagångssätt för att minska skador och missbruk är en randomiserad klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av korta råd (BA), kort motiverande intervention med feedback (BMI) och kort motiverande intervention med feedback och booster (BMI+B) hos skadade patienter med läkemedel problem.
Inställningen är en traumaavdelning på nivå 1, som betjänar en stor och mångsidig patientpopulation. Skadade patienter screenas för behörighet i projektet baserat på en positiv toxikologisk screening eller självrapporterad droganvändning under de senaste 90 dagarna. Det primära resultatet av intresse kommer att vara patienternas efterföljande droganvändning. Andra resultat av intresse inkluderar: HIV-relaterat riskbeteende, förbättrade hälsoresultat (inklusive minskning av skador), ökad sysselsättning, minskat engagemang i illegalt beteende, ökat utnyttjande av missbruksbehandlingar och förbättrad livskvalitet vid tre, sex och tolv månaders uppföljning -Posten.
Denna studie kommer också att undersöka de potentiella modererande och förmedlande effekterna av patientens beredskap för förändring, användning av erfarenhetsmässiga och beteendemässiga förändringsprocesser och beslutsbalansöverväganden. Dessutom kommer detta projekt att undersöka implementeringsfaktorer på organisationsnivå och kostnadseffektiviteten för BA, BMI och BMI+B.
Studiedeltagare och deras tillhörande identifierande information kommer att samlas in under tiden de är inlagda på rekryteringssjukhusets traumaavdelning. Studiedeltagare måste vara 18 år eller äldre, tala engelska eller spanska, ha blivit inlagd på rekryteringssjukhusets traumaavdelning och testa positivt för illegala droger eller erkänna illegal droganvändning vid verbalt screening. Ytterligare information kommer att samlas in från deltagare i de personliga bedömningsintervjuerna vid tre, sex och 12 månaders uppföljningsperioder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
- University Medical Center Brackenridge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagare måste vara 18 år eller äldre
- Talar engelska eller spanska
- Blivit antagen till Traumaavdelningen nivå 1
- Testa positivt för illegala droger eller erkänn illegal droganvändning
Exklusions kriterier:
- Annat penetrerande trauma som inte är relaterat till motorfordonskollisioner, våld eller fall, såsom förgiftning och bett
- Patienter med traumatisk hjärnskada eller en Glasgow Coma Scale-poäng på mindre än 15
- Patienter som inte klarar Mini-Mental Status Exam exkluderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort intervention
30-45 minuters motiverande intervjubaserad intervention med feedback som behandlar droganvändning, förebyggande av skador och HIV-risk.
|
En kort droganvändningsintervention baserad på motiverande intervjuer ges till deltagarna vid baslinjen
|
|
Aktiv komparator: Korta råd
Detta tillstånd i experimentet fungerar som en kontroll och kommer att vara en kort session där terapeuten kommer att ge korta råd om droganvändning och ge patienten en broschyr.
|
American College of Surgeons (ACS) utfärdade nyligen standarder för vård för alla traumacenter på nivå I och för närvarande definierade standarder för vård vid den samarbetande institutionen kräver att bedömning och remiss ingår i behandlingen som vanligt.
Därför består vår behandling som vanligt, eller BA, av en inledande intervju genomförd av studiepersonal, en rekommendation att avstå från droganvändning, tillhandahållande av utbildningsmaterial som stödjer den rekommendationen, remiss till sjukhus eller vårdresurser som sannolikt kommer att vara till fördel för patient och information om relevanta lokala hälsovårdsmyndigheter.
|
|
Experimentell: Kort ingripande plus Booster
30-45 minuters motiverande intervjubaserad intervention med feedback som behandlar droganvändning, förebyggande av skador och HIV-risk plus en kort telefonboostersession 1 månad efter intag för att granska feedback, 2) bedöma framsteg, 2) förnya motivationen till förändring och 3) utvärdera och bekräfta engagemang för förändring.
|
En kort droganvändningsintervention baserad på motiverande intervjuer ges till deltagarna vid baslinjen och en boostersession med personlig feedback ges efter en månad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet av intresse kommer att vara patienternas efterföljande droganvändning.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter intervention
|
3, 6 och 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HIV-riskbeteenden, förbättrad hälsa, ökad sysselsättning, minskat illegalt beteende, ökad substansbehandling, förbättrad livskvalitet, användning av transteoretisk förändringsmodell, organisationsimplementering och interventionskostnadseffektivitet.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter intervention
|
3, 6 och 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
- Huvudutredare: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DESPR DA026088
- 5R01DA026088-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .