Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire aanpak om letsel en middelenmisbruik te verminderen

23 november 2015 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
Het primaire doel van het project getiteld: Multidisciplinaire aanpak om letsel en middelenmisbruik te verminderen, dat wordt gefinancierd door het National Institute on Drug Abuse (5R01DA026088-02), is het vergelijken van de effectiviteit van korte interventie, korte interventie plus een booster en korte interventie. advies voor volwassen patiënten die drugs gebruiken en zich voor behandeling van een blessure melden op een traumaafdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multidisciplinaire aanpak om letsel en middelenmisbruik te verminderen is een gerandomiseerde klinische studie die de effectiviteit evalueert van kort advies (BA), korte motiverende interventie met feedback (BMI) en korte motiverende interventie met feedback en booster (BMI+B) bij geblesseerde patiënten met drugsmisbruik. problemen.

De setting is een traumaafdeling niveau 1, waar een grote en diverse patiëntenpopulatie wordt bediend. Gewonde patiënten worden gescreend op geschiktheid voor het project op basis van een positieve toxicologische screening of zelfgerapporteerd drugsgebruik in de afgelopen 90 dagen. Het primaire resultaat van belang zal het daaropvolgende drugsgebruik van de patiënt zijn. Andere interessante resultaten zijn onder meer: ​​hiv-gerelateerd risicogedrag, verbeterde gezondheidsresultaten (inclusief vermindering van letsel), meer werkgelegenheid, minder betrokkenheid bij illegaal gedrag, meer gebruik van middelenmisbruikbehandelingen en verbeterde kwaliteit van leven na drie, zes en twaalf maanden. -ups.

Deze studie zal ook de mogelijke modererende en mediërende effecten onderzoeken van de bereidheid van de patiënt om te veranderen, het gebruik van ervarings- en gedragsveranderingsprocessen en overwegingen over de afweging van het beslissingsevenwicht. Daarnaast wordt in dit project gekeken naar implementatiefactoren op organisatieniveau en de kosteneffectiviteit van BA, BMI en BMI+B.

Studiedeelnemers en hun gerelateerde identificerende informatie zullen worden verzameld gedurende de tijd dat ze worden opgenomen op de traumaafdeling van het wervingsziekenhuis. Deelnemers aan de studie moeten 18 jaar of ouder zijn, Engels of Spaans spreken, zijn opgenomen in de traumaafdeling van het rekruteringsziekenhuis en positief testen op illegale drugs of toegeven aan illegaal drugsgebruik wanneer ze mondeling worden gescreend. Aanvullende informatie zal worden verzameld van deelnemers aan de persoonlijke beoordelingsgesprekken na drie, zes en twaalf maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

417

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
        • University Medical Center Brackenridge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan de studie moeten 18 jaar of ouder zijn
  • Spreek Engels of Spaans
  • Opgenomen op de traumaafdeling niveau 1
  • Test positief op illegale drugs of geef toe dat u illegaal drugs gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • Ander indringend trauma dat geen verband houdt met botsingen met motorvoertuigen, geweld of vallen, zoals vergiftiging en beten
  • Patiënten met traumatisch hersenletsel of een Glasgow Coma Scale-score van minder dan 15
  • Patiënten die niet slagen voor het Mini-Mental Status Exam worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte interventie
Op motivatiegesprekken gebaseerde interventie van 30-45 minuten met feedback over drugsgebruik, letselpreventie en HIV-risico.
Gedragsmatig: Korte interventie
Een korte interventie voor drugsgebruik op basis van motiverende gespreksvoering wordt aan de deelnemers verstrekt bij aanvang
Actieve vergelijker: Kort advies
Deze conditie van het experiment fungeert als controle en zal een korte sessie zijn waarin de therapeut kort advies geeft over drugsgebruik en de patiënt een pamflet geeft.
Gedragsmatig: Kort advies
Het American College of Surgeons (ACS) heeft onlangs zorgstandaarden opgelegd voor alle traumacentra van niveau I en de momenteel gedefinieerde zorgstandaarden in de samenwerkende instelling vereisen dat beoordeling en verwijzing zoals gebruikelijk deel uitmaken van de behandeling. Daarom bestaat onze behandeling zoals gewoonlijk, of BA, uit een eerste interview door onderzoekspersoneel, een aanbeveling om af te zien van drugsgebruik, verstrekking van educatief materiaal ter ondersteuning van die aanbeveling, doorverwijzing naar behandelingsbronnen in het ziekenhuis of de gemeenschap die hoogstwaarschijnlijk gunstig zijn voor de patiënt. patiënt en informatie over relevante gemeenschapsgezondheidszorginstellingen.
Experimenteel: Korte Interventie plus Booster
Op motivatiegesprekken gebaseerde interventie van 30-45 minuten met feedback over drugsgebruik, blessurepreventie en HIV-risico plus een korte telefonische boostersessie 1 maand na intake om feedback te beoordelen, 2) voortgang te beoordelen, 2) motivatie om te veranderen te hernieuwen, en 3) evalueer en bevestig het commitment om te veranderen.
Gedragsmatig: Korte Interventie plus Booster
Een korte interventie voor drugsgebruik op basis van motiverende gespreksvoering wordt aan de deelnemers gegeven bij aanvang en een boostersessie met gepersonaliseerde feedback wordt na een maand gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat van belang zal het daaropvolgende drugsgebruik van de patiënt zijn.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na interventie
3, 6 en 12 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hiv-risicogedrag, verbeterde gezondheid, meer werkgelegenheid, minder illegaal gedrag, meer middelenbehandeling, verbeterde kwaliteit van leven, gebruik van het transtheoretische veranderingsmodel, organisatie-implementatie en kosteneffectiviteit van interventies.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na interventie
3, 6 en 12 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
  • Hoofdonderzoeker: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DESPR DA026088
  • 5R01DA026088-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drugsmisbruik

Klinische onderzoeken op Korte interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren