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Enfoque multidisciplinario para reducir las lesiones y el abuso de sustancias

23 de noviembre de 2015 actualizado por: University of Texas at Austin
El objetivo principal del proyecto titulado: Enfoque multidisciplinario para reducir las lesiones y el abuso de sustancias, financiado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (5R01DA026088-02), es comparar la eficacia de la intervención breve, la intervención breve más un refuerzo y la consejos para pacientes adultos que abusan de las drogas y acuden a un departamento de traumatología para el tratamiento de una lesión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El enfoque multidisciplinario para reducir las lesiones y el abuso de sustancias es un ensayo clínico aleatorizado que evalúa la eficacia de los consejos breves (BA), la intervención motivacional breve con retroalimentación (BMI) y la intervención motivacional breve con retroalimentación y refuerzo (BMI+B) en pacientes lesionados por consumo de drogas. problemas.

El entorno es un Departamento de Trauma de nivel 1, que atiende a una población de pacientes grande y diversa. Los pacientes lesionados son evaluados para determinar su elegibilidad en el proyecto en base a una evaluación toxicológica positiva o al uso de drogas autoinformado en los últimos 90 días. El resultado primario de interés será el uso subsiguiente del fármaco por parte de los pacientes. Otros resultados de interés incluyen: comportamientos de riesgo relacionados con el VIH, mejores resultados de salud (incluida la reducción de lesiones), mayor empleo, menor participación en comportamientos ilegales, mayor utilización del tratamiento por abuso de sustancias y mejor calidad de vida a los tres, seis y doce meses de seguimiento. -UPS.

Este estudio también examinará los posibles efectos moderadores y mediadores de la preparación del paciente para el cambio, el uso de procesos de cambio experienciales y conductuales y consideraciones de equilibrio decisional. Además, este proyecto examinará los factores de implementación a nivel organizacional y la rentabilidad de BA, BMI y BMI+B.

Los participantes del estudio y su información de identificación relacionada se recopilarán durante el tiempo que sean admitidos en el departamento de trauma del hospital de reclutamiento. Los participantes del estudio deben tener 18 años o más, hablar inglés o español, haber sido admitidos en el departamento de trauma del hospital de reclutamiento y dar positivo por drogas ilegales o admitir el uso de drogas ilegales cuando se les evalúe verbalmente. Se recopilará información adicional de los participantes en las entrevistas de evaluación en persona en los períodos de seguimiento de tres, seis y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

417

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • University Medical Center Brackenridge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes del estudio deben tener 18 años o más.
  • Habla ingles o español
  • Ha sido admitido en el Departamento de Trauma de nivel 1
  • Da positivo por drogas ilegales o admite el uso de drogas ilegales

Criterio de exclusión:

  • Otro traumatismo penetrante no relacionado con colisiones de vehículos motorizados, violencia o caídas, como envenenamiento y mordeduras
  • Pacientes con lesión cerebral traumática o una puntuación en la escala de coma de Glasgow inferior a 15
  • Quedan excluidos los pacientes que no superen el Mini-Examen del Estado Mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Breve
Intervención basada en entrevistas motivacionales de 30 a 45 minutos con comentarios que abordan el uso de drogas, la prevención de lesiones y el riesgo de VIH.
Conductual: Intervención Breve
Se proporciona a los participantes una breve intervención sobre el consumo de drogas basada en entrevistas motivacionales al inicio del estudio.
Comparador activo: Breve consejo
Esta condición del experimento actúa como control y será una sesión corta en la que el terapeuta dará breves consejos sobre el consumo de drogas y entregará al paciente un folleto.
Conductual: Breve consejo
El American College of Surgeons (ACS) ordenó recientemente los estándares de atención para todos los centros de trauma de nivel I y los estándares de atención actualmente definidos en la institución colaboradora requieren que la evaluación y la derivación se incluyan en el tratamiento como de costumbre. Por lo tanto, nuestro tratamiento habitual, o BA, consiste en una entrevista inicial realizada por el personal del estudio, una recomendación de abstenerse del uso de drogas, suministro de material educativo que respalde esa recomendación, derivación al hospital o recursos de tratamiento comunitario que probablemente sean beneficiosos para el paciente. paciente e información sobre las agencias comunitarias de atención médica pertinentes.
Experimental: Intervención Breve más Booster
Intervención basada en entrevistas motivacionales de 30 a 45 minutos con comentarios sobre el uso de drogas, la prevención de lesiones y el riesgo de VIH más una breve sesión de refuerzo por teléfono 1 mes después de la admisión para revisar los comentarios, 2) evaluar el progreso, 2) renovar la motivación para el cambio y 3) evaluar y afirmar el compromiso con el cambio.
Conductual: Intervención Breve más Booster
Se proporciona una breve intervención sobre el uso de drogas basada en entrevistas motivacionales a los participantes al inicio del estudio y se proporciona una sesión de refuerzo que incorpora retroalimentación personalizada al mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario de interés será el uso subsiguiente del fármaco por parte de los pacientes.
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la intervención
3, 6 y 12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamientos de riesgo de VIH, mejor salud, mayor empleo, disminución del comportamiento ilegal, mayor tratamiento de sustancias, mejor calidad de vida, uso del modelo transteórico de cambio, implementación de la organización y rentabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la intervención
3, 6 y 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso
  • Investigador principal: Mary M Velasquez, PhD, University of Texas at Austin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DESPR DA026088
  • 5R01DA026088-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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