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Enquête sur les interventions de remise en forme chez les personnes âgées (INFINITE) (INFINITE)

15 janvier 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le vieillissement est associé à une diminution de la capacité aérobie, de la tolérance à l'effort et de l'endurance fonctionnelle qui entraîne une incapacité physique et une perte d'indépendance. De plus, la forte prévalence actuelle de l'obésité chez les personnes âgées exacerbe considérablement ces déclins fonctionnels liés au vieillissement. À ce jour, l'exercice régulier est la seule thérapie connue pour améliorer systématiquement la fonction aérobie et peut-être retarder l'apparition de l'invalidité. Bien que l'entraînement à l'exercice aérobie profite à la fois à la capacité aérobie et à l'endurance même chez les personnes obèses, certaines données montrent que l'efficacité maximale de l'exercice pour améliorer la fonction aérobie est émoussée par l'obésité. De plus, nos données préliminaires montrent un bénéfice dose-réponse potentiel de la perte de graisse concomitante sur les améliorations induites par l'exercice de la fonction aérobie. Ainsi, combiner une intervention d'exercice avec une restriction calorique entraînant une perte de graisse peut être plus efficace pour améliorer la fonction aérobie que l'exercice seul chez les personnes âgées obèses, une population à haut risque d'invalidité. Le but de cette étude est de déterminer si la quantité de graisse perdue (obtenue grâce à une sous-alimentation contrôlée) affecte l'ampleur de l'amélioration de la fonction aérobie (capacité aérobie maximale et endurance) en réponse à un stimulus d'entraînement physique standardisé qui suit les recommandations actuelles pour les personnes âgées. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aperçu de la conception :

La phase 1 comprend le recrutement et la sélection suivis de tests de recherche de base (phase 2). Ensuite, les sujets seront assignés au hasard à l'un des trois traitements de 5 mois (phase 3) : exercice et régime de restriction hypercalorique, exercice et régime de restriction hypocalorique, ou exercice uniquement. Les sujets effectueront des tests de suivi après leur intervention de 5 mois.

Interventions:

Interventions diététiques : tous les participants seront assignés au hasard à une intervention d'exercice avec soit aucune intervention diététique (EX uniquement), soit 1 des 2 régimes hypocaloriques contrôlés : 1) -250 kcal/jour de déficit pour une faible perte de graisse (EX+LOW CR) ou 2) Déficit de -600 kcal/jour pour perte de graisse élevée (EX+HIGH CR) pendant 20 semaines.

Tous les repas sont préparés individuellement après que les participants ont choisi parmi un menu hypocalorique conçu par le RD pour fournir une alimentation saine et équilibrée. Le niveau calorique attribué à chaque personne lui procurera un déficit calorique quotidien absolu cohérent avec son affectation de groupe (-600 ou -250 kcal/jour). Des niveaux de calories individuels seront prescrits pour fournir des niveaux de calories aux 50 kcal les plus proches (par exemple, 1100 kcal, 1150 kcal, 1200 kcal, etc.). Ils sont éduqués par les diététistes du GCRC et leur fournissent des menus pour guider leurs achats de nourriture et la préparation de petits-déjeuners quotidiens conformes au niveau de calories prescrit. Il leur est demandé de ne consommer que les aliments qui leur sont remis ou qui sont approuvés dans le menu du petit-déjeuner. Tous les participants viendront chercher leur nourriture 3 fois/semaine pendant l'intervention, et sont invités à tenir un journal de tout ce qu'ils mangent ou boivent.

Intervention d'exercice : L'exercice aura lieu dans une salle d'exercice au Centre de recherche gériatrique sur le campus de l'Université Wake Forest/Centre médical baptiste. Deux membres du personnel de l'étude, dont au moins un technicien formé, superviseront toutes les séances d'exercices. L'équipement d'urgence sera conservé sur place pendant les séances d'exercices. La pression artérielle et la fréquence cardiaque (FC) seront mesurées avant chaque séance d'exercice et les sujets s'échaufferont en marchant pendant 3 à 5 minutes à un rythme lent, puis marcheront à une intensité de 65 à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR , évalué lors du test VO2max). La durée de l'exercice de marche passera de 15 à 20 minutes à 50 % HRR la 1ère semaine à 30 minutes à 65-70 % HRR à la fin de la 6e semaine et par la suite. Chaque séance de marche se terminera par un retour au calme de 3 à 5 minutes suivi de 5 minutes d'exercice de flexibilité musculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
        • Wake Forest University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC=30-34,9 kg/m2
  • Sédentaire depuis 6 mois (<30 min, 3 j/semaine d'exercice, y compris la marche)
  • Fonction cognitive normale (MMSE >24)
  • Aucune contre-indication à la participation à la perte de poids ou à l'exercice (par exemple, arthrite sévère ou troubles musculo-squelettiques)
  • Capable de fournir son propre moyen de transport pour les visites d'étude et les interventions
  • Absence de toxicomanie ou de consommation excessive d'alcool (> 7 consommations/semaine)
  • Ne pas dépendre d'une canne ou d'un déambulateur

Critère d'exclusion:

  • Perte ou gain de poids (±5 %) au cours des 6 derniers mois
  • Poids corporel> 136,4 kg (la limite DXA est de 300 lb)
  • Fumeur (Pas de nicotine au cours de la dernière année)
  • Ostéoporose (score T ≥ -2,5)
  • Tests de la fonction rénale anormaux
  • Diabète insulino-dépendant ou non contrôlé
  • Hypertension non contrôlée (TA>200/110 mmHg)
  • Hypertriglycéridémie (TG>400 mg/dl)
  • Cardiopathie ischémique passée ou actuelle, angine de poitrine, insuffisance cardiaque, maladie artérielle périphérique, accident vasculaire cérébral, maladie respiratoire chronique, maladie endocrinienne/métabolique non contrôlée, maladie neurologique ou hématologique, œdème cliniquement évident
  • Cancer nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes
  • Anémie sévère (Hb<10 g/100 ml)
  • Fracture de la hanche, arthroplastie de la hanche ou du genou ou chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation régulière de médicaments qui influencent les variables de l'étude (hormones de croissance/stéroïdes, œstrogènes, anti-inflammatoires, bêta-bloquants, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice
Tous les groupes de traitement recevront 4 jours/semaine d'exercice
Comportemental: Exercice uniquement
4 jours/semaine d'exercice aérobique
Autres noms:
  • EX
Expérimental: Exercice + Régime (-250 kcal/j déficit)
Exercice 4j/sem avec restriction calorique modérée (déficit de -250 kcal/j) conçu pour une faible perte de graisse (EX+Faible RC ; perte de poids d'environ 4,5 kg),
Comportemental: Exercice + Régime
Exercice 4j/semaine avec restriction calorique modérée (-250 kcal/j déficit) conçu pour une faible perte de graisse (EX+Low CR ; ~4,5 kg de perte de poids).
Autres noms:
  • EX+faible RC
Comportemental: Exercice + Régime
Exercice 4j/semaine avec restriction calorique intensive (déficit de -600 kcal/j) conçu pour une perte de graisse élevée (EX+High CR ; ~10,9 kg de perte de poids)
Autres noms:
  • EX+ CR élevé
Expérimental: Exercice + Régime alimentaire (déficit de -600 kcal/j)
Exercice 4j/sem avec restriction calorique intensive (-600 kcal/j de déficit) conçu pour une perte de graisse élevée (EX+High CR ; ~10,9 kg de perte de poids)
Comportemental: Exercice + Régime
Exercice 4j/semaine avec restriction calorique modérée (-250 kcal/j déficit) conçu pour une faible perte de graisse (EX+Low CR ; ~4,5 kg de perte de poids).
Autres noms:
  • EX+faible RC
Comportemental: Exercice + Régime
Exercice 4j/semaine avec restriction calorique intensive (déficit de -600 kcal/j) conçu pour une perte de graisse élevée (EX+High CR ; ~10,9 kg de perte de poids)
Autres noms:
  • EX+ CR élevé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
capacité aérobie maximale (VO2max) et endurance fonctionnelle (temps de marche de 400 m)
Délai: les visites d'évaluation auront lieu au départ et après 5 mois d'intervention
les visites d'évaluation auront lieu au départ et après 5 mois d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
modifications des facteurs de risque cardiovasculaires spécifiques (marqueurs inflammatoires, lipides sanguins, tension artérielle et tolérance au glucose)
Délai: ligne de base et suivi de 5 mois
ligne de base et suivi de 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2010

Première publication (Estimé)

14 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00008292
  • 40010566 (Autre subvention/numéro de financement: National Heart Lung and Blood Institute)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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