Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fitnessinterventioner hos ældre (uendeligt) (INFINITE)

15. januar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Aldring er forbundet med fald i aerob kapacitet, træningstolerance og funktionel udholdenhed, der fører til fysisk handicap og tab af uafhængighed. Ydermere forværrer den eksisterende høje forekomst af fedme hos ældre i høj grad disse aldringsrelaterede fald i funktion. Til dato er regelmæssig motion den eneste kendte terapi til konsekvent at forbedre den aerobe funktion og måske forsinke begyndelsen af ​​handicap. Selvom aerob træning gavner både aerob kapacitet og udholdenhed, selv hos overvægtige personer, viser nogle data, at den maksimale effekt af træning til at forbedre den aerobe funktion afstumpes af fedme. Derudover viser vores foreløbige data en potentiel dosis-respons fordel ved samtidig fedttab på træningsinducerede forbedringer i aerob funktion. Således kan en kombination af en træningsintervention med kaloriebegrænsning, der resulterer i fedttab, være mere effektiv til at forbedre aerob funktion end træning alene hos overvægtige ældre, en befolkning med høj risiko for handicap. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om mængden af ​​fedttab (opnået gennem kontrolleret underernæring) påvirker størrelsen af ​​forbedringen i den aerobe funktion (maksimal aerob kapacitet og udholdenhed) som svar på en standardiseret træningsstimulus, der følger de nuværende anbefalinger til ældre personer. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Designoversigt:

Fase 1 involverer rekruttering og screening efterfulgt af baseline forskningstestning (fase 2). Derefter vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt en af ​​tre 5-måneders behandlinger (fase 3): motion og diæt med højt kalorieindhold, motion og diæt med lavt kalorieindhold eller kun motion. Forsøgspersonerne vil gennemføre opfølgende test efter deres 5 måneders intervention.

Interventioner:

Diætinterventioner: Alle deltagere vil blive tilfældigt tildelt en træningsintervention uden enten diætintervention (kun EX) eller 1 ud af 2 hypokaloriske kontrollerede diæter: 1) -250 kcal/dag underskud for lavt fedttab (EX+LOW CR) eller 2) -600 kcal/dag underskud for højt fedttab (EX+HIGH CR) i 20 uger.

Alle måltider tilberedes individuelt, efter at deltagerne har valgt fra en hypokalorisk menu designet af RD for at give en afbalanceret, sund kost. Kalorieniveauet, der er tildelt for hver person, vil give ham/hende et absolut dagligt kalorieunderskud i overensstemmelse med deres gruppetildeling (-600 eller -250 kcal/dag). Individuelle kalorieniveauer vil blive ordineret for at give kalorieniveauer til nærmeste 50 kcal (f.eks. 1100 kcal, 1150 kcal, 1200 kcal osv.). De er uddannet af GCRC RD'erne og har leveret menuer til at guide deres madindkøb og tilberedning af daglige morgenmadsmåltider, der er i overensstemmelse med det foreskrevne kalorieniveau. De bliver bedt om kun at indtage den mad, som de får, eller som er godkendt fra morgenmadsmenuen. Alle deltagere henter deres mad 3 gange/ugen under interventionen og bliver bedt om at føre en log over alt, hvad de spiser eller drikker.

Træningsintervention: Øvelsen finder sted i et træningsanlæg på Geriatric Research Center på campus for Wake Forest University/Baptist Medical Center. To studiepersonale, inklusive mindst én uddannet tekniker, vil overvåge alle træningssessioner. Nødudstyr vil blive opbevaret på stedet under træningspas. Blodtryk og puls (HR) vil blive målt før hver træningssession, og forsøgspersonerne vil varme op ved at gå i 3-5 minutter i langsomt tempo og derefter gå med en intensitet på 65-70 % af pulsreserven (HRR) , vurderet under VO2max-testen). Varigheden af ​​gåtræningen vil gå fra 15-20 minutter ved 50 % HRR den 1. uge til 30 minutter ved 65-70 % HRR ved udgangen af ​​den 6. uge og derefter. Hver gangsession afsluttes med en 3-5 minutters nedkøling efterfulgt af 5 minutters stor muskelfleksibilitetsøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI=30-34,9 kg/m2
  • Stillesiddende i de sidste 6 måneder (<30 min, 3 dage/uge træning, inklusive gang)
  • Normal kognitiv funktion (MMSE >24)
  • Ingen kontraindikationer for deltagelse i vægttab eller træning (f.eks. svær gigt eller muskel- og skeletlidelser)
  • Kunne sørge for egen transport til studiebesøg og intervention
  • Intet stofmisbrug eller overdreven alkoholforbrug (> 7 drinks/uge)
  • Ikke afhængig af stok eller rollator

Ekskluderingskriterier:

  • Vægttab eller -øgning (±5%) inden for de seneste 6 måneder
  • Kropsvægt >136,4 kg (DXA-grænsen er 300 lbs)
  • Ryger (ingen nikotin inden for det seneste år)
  • Osteoporose (T-score ≥ -2,5)
  • Unormale nyrefunktionstests
  • Insulinafhængig eller ukontrolleret diabetes
  • Ukontrolleret hypertension (BP>200/110 mmHg)
  • Hypertriglyceridæmi (TG>400 mg/dl)
  • Tidligere eller nuværende iskæmisk hjertesygdom, angina, hjertesvigt, perifer arteriesygdom, slagtilfælde, kronisk luftvejssygdom, ukontrolleret endokrin/metabolisk sygdom, neurologisk eller hæmatologisk sygdom, klinisk tydeligt ødem
  • Kræft, der har krævet behandling inden for de seneste 2 år, undtagen hudkræft, der ikke er melanom
  • Alvorlig anæmi (Hb<10 g/100 ml)
  • Hoftebrud, hofte- eller knæudskiftning eller rygkirurgi inden for de seneste 6 måneder
  • Regelmæssig brug af medicin, der påvirker undersøgelsesvariabler (vækst/steroidhormoner, østrogen, antiinflammatoriske, betablokkere osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træning
Alle behandlingsgrupper vil modtage 4 dage/uge med motion
4 d/uge aerob træning
Andre navne:
  • EX
Eksperimentel: Motion + Kost (-250 kcal/dag underskud)
Træn 4 gange om ugen med moderat kaloriebegrænsning (-250 kcal/dag underskud) designet til lav fedttab (EX+Low CR; ~4,5 kg vægttab),
Træning 4d/uge med moderat kaloriebegrænsning (-250 kcal/d underskud) designet til lavt fedttab (EX+Low CR; ~4,5 kg vægttab).
Andre navne:
  • EX+Lav CR
Træning 4d/uge med intensiv kaloriebegrænsning (-600 kcal/d underskud) designet til højt fedttab (EX+Høj CR; ~10,9 kg vægttab)
Andre navne:
  • EX+ Høj CR
Eksperimentel: Motion + Kost (-600 kcal/dag underskud)
Træn 4 dage/uge med intens kaloriebegrænsning (-600 kcal/dag underskud) designet til højt fedttab (EX+Høj CR; ~10,9 kg vægttab)
Træning 4d/uge med moderat kaloriebegrænsning (-250 kcal/d underskud) designet til lavt fedttab (EX+Low CR; ~4,5 kg vægttab).
Andre navne:
  • EX+Lav CR
Træning 4d/uge med intensiv kaloriebegrænsning (-600 kcal/d underskud) designet til højt fedttab (EX+Høj CR; ~10,9 kg vægttab)
Andre navne:
  • EX+ Høj CR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimal aerob kapacitet (VO2max) og funktionel udholdenhed (400 m gåtid)
Tidsramme: vurderingsbesøg vil finde sted ved baseline og efter 5 måneders intervention
vurderingsbesøg vil finde sted ved baseline og efter 5 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i specifikke CVD-risikofaktorer (inflammatoriske markører, blodlipider, blodtryk og glukosetolerance)
Tidsramme: baseline og 5-måneders opfølgning
baseline og 5-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (Anslået)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun motion

Abonner