Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker treningsintervensjoner hos eldre (uendelig) (INFINITE)

15. januar 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Aldring er assosiert med nedgang i aerob kapasitet, treningstoleranse og funksjonell utholdenhet som fører til fysisk funksjonshemming og tap av uavhengighet. Videre forverrer den eksisterende høye forekomsten av fedme hos eldre kraftig disse aldringsrelaterte funksjonsnedgangene. Til dags dato er regelmessig trening den eneste kjente terapien for å konsekvent forbedre aerob funksjon, og kanskje forsinke utbruddet av funksjonshemming. Selv om aerob trening gir fordel for både aerob kapasitet og utholdenhet selv hos overvektige personer, viser noen data at den maksimale effekten av trening for å forbedre aerob funksjon avsløres av fedme. I tillegg viser våre foreløpige data en potensiell dose-respons fordel ved samtidig fetttap på treningsinduserte forbedringer i aerob funksjon. Dermed kan det å kombinere en treningsintervensjon med kalorirestriksjon som resulterer i fetttap være mer effektivt for å forbedre aerob funksjon enn trening alene hos overvektige eldre, en befolkning med høy risiko for funksjonshemming. Hensikten med denne studien er å finne ut om mengden fetttap (oppnådd gjennom kontrollert undermating) påvirker omfanget av forbedring i aerob funksjon (maksimal aerob kapasitet og utholdenhet) som svar på en standardisert treningsstimulus som følger gjeldende anbefalinger for eldre personer. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Designoversikt:

Fase 1 innebærer rekruttering og screening etterfulgt av baseline forskningstesting (Fase 2). Deretter vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt en av tre 5-måneders behandlinger (fase 3): trening og diett med høy kalorirestriksjon, trening og diett med lavt kaloriinnhold, eller kun trening. Forsøkspersonene vil fullføre oppfølgingstesting etter 5 måneders intervensjon.

Intervensjoner:

Diettintervensjoner: Alle deltakere vil bli tilfeldig tildelt en treningsintervensjon med enten ingen diettintervensjon (kun EX), eller 1 av 2 hypokaloriske kontrollerte dietter: 1) -250 kcal/dag underskudd for lavt fetttap (EX+LOW CR) eller 2) -600 kcal/dag underskudd for høyt fetttap (EX+HIGH CR) i 20 uker.

Alle måltider tilberedes individuelt etter at deltakerne velger fra en hypokalorisk meny designet av RD for å gi et balansert, sunt kosthold. Kalorinivået som er tildelt hver person vil gi ham/henne et absolutt daglig kaloriunderskudd i samsvar med gruppetildelingen deres (-600 eller -250 kcal/dag). Individuelle kalorinivåer vil bli foreskrevet for å gi kalorinivåer til nærmeste 50 kcal (f.eks. 1100 kcal, 1150 kcal, 1200 kcal, etc.). De er utdannet av GCRC RDs og har gitt menyer for å veilede deres matinnkjøp og tilberedning av daglige frokostmåltider som er i samsvar med det foreskrevne kalorinivået. De blir bedt om å innta kun maten som er gitt dem eller som er godkjent fra frokostmenyen. Alle deltakere henter maten 3 ganger/uke under intervensjonen, og blir bedt om å føre logg over alt de spiser eller drikker.

Treningsintervensjon: Øvelsen vil finne sted i et treningsanlegg ved Geriatric Research Center på campus til Wake Forest University/Baptist Medical Center. To studiepersonell, inkludert minst en utdannet tekniker, vil overvåke alle treningsøkter. Nødutstyr vil bli oppbevart på stedet under treningsøktene. Blodtrykk og hjertefrekvens (HR) vil bli målt før hver treningsøkt, og forsøkspersonene vil varme opp ved å gå i 3-5 minutter i sakte tempo og deretter gå med en intensitet på 65-70 % av hjertefrekvensreserven (HRR) , vurdert under VO2max-testen). Varigheten av gåtreningen vil gå fra 15-20 minutter ved 50 % HRR den første uken til 30 minutter ved 65-70 % HRR ved slutten av den 6. uken og deretter. Hver gangøkt avsluttes med en 3-5 min nedkjøling etterfulgt av 5 min med stor muskelfleksibilitetstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
        • Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI=30-34,9 kg/m2
  • Stillesittende de siste 6 månedene (<30 min, 3 dager/uker trening, inkludert gange)
  • Normal kognitiv funksjon (MMSE >24)
  • Ingen kontraindikasjoner for deltakelse i vekttap eller trening (f.eks. alvorlig leddgikt eller muskel- og skjelettplager)
  • Kunne sørge for egen transport til studiebesøk og intervensjon
  • Ingen narkotikamisbruk eller overdreven alkoholbruk (> 7 drinker/uke)
  • Ikke avhengig av stokk eller rullator

Ekskluderingskriterier:

  • Vekttap eller -økning (±5%) de siste 6 månedene
  • Kroppsvekt >136,4 kg (DXA-grense er 300 lbs)
  • Røyker (ingen nikotin det siste året)
  • Osteoporose (T-score ≥ -2,5)
  • Unormale nyrefunksjonstester
  • Insulinavhengig eller ukontrollert diabetes
  • Ukontrollert hypertensjon (BP>200/110 mmHg)
  • Hypertriglyseridemi (TG>400 mg/dl)
  • Tidligere eller nåværende iskemisk hjertesykdom, angina, hjertesvikt, perifer arteriesykdom, hjerneslag, kronisk luftveissykdom, ukontrollert endokrin/metabolsk sykdom, nevrologisk eller hematologisk sykdom, klinisk tydelig ødem
  • Kreft som har krevd behandling de siste 2 årene, unntatt hudkreft som ikke er melanom
  • Alvorlig anemi (Hb<10 g/100 ml)
  • Hoftebrudd, hofte- eller kneprotese eller ryggmargsoperasjon de siste 6 månedene
  • Regelmessig bruk av medisiner som påvirker studievariabler (vekst/steroidhormoner, østrogen, betennelsesdempende, betablokkere, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trening
Alle behandlingsgrupper vil motta 4 dager/uke med trening
4 d/uke med aerob trening
Andre navn:
  • EX
Eksperimentell: Trening + Kosthold (-250 kcal/dag underskudd)
Trening 4 d/uke med moderat kalorirestriksjon (-250 kcal/d underskudd) designet for lav fettforbrenning (EX+Lav CR; ~4,5 kg vekttap),
Trening 4d/wk med moderat kalorirestriksjon (-250 kcal/d underskudd) designet for lavt fetttap (EX+Low CR; ~4,5 kg vekttap).
Andre navn:
  • EX+Lav CR
Trening 4d/wk med intensiv kalorirestriksjon (-600 kcal/d underskudd) designet for høyt fetttap (EX+High CR; ~10,9 kg vekttap)
Andre navn:
  • EX+ Høy CR
Eksperimentell: Trening + Kosthold (-600 kcal/dag underskudd)
Trening 4 d/uke med intensivt kaloribegrensning (-600 kcal/d underskudd) designet for høy fettforbruk (EX+Høy CR; ~10,9 kg vekttap)
Trening 4d/wk med moderat kalorirestriksjon (-250 kcal/d underskudd) designet for lavt fetttap (EX+Low CR; ~4,5 kg vekttap).
Andre navn:
  • EX+Lav CR
Trening 4d/wk med intensiv kalorirestriksjon (-600 kcal/d underskudd) designet for høyt fetttap (EX+High CR; ~10,9 kg vekttap)
Andre navn:
  • EX+ Høy CR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimal aerob kapasitet (VO2max) og funksjonell utholdenhet (400 m gåtid)
Tidsramme: vurderingsbesøk vil finne sted ved baseline og etter 5 måneders intervensjon
vurderingsbesøk vil finne sted ved baseline og etter 5 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i spesifikke CVD-risikofaktorer (inflammatoriske markører, blodlipider, blodtrykk og glukosetoleranse)
Tidsramme: baseline og 5 måneders oppfølging
baseline og 5 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Først lagt ut (Antatt)

14. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere