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Investigando Intervenções de Fitness em Idosos (INFINITO) (INFINITE)

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O envelhecimento está associado a declínios na capacidade aeróbica, tolerância ao exercício e resistência funcional que levam à incapacidade física e perda de independência. Além disso, a alta prevalência existente de obesidade em idosos está exacerbando muito esses declínios funcionais relacionados ao envelhecimento. Até o momento, o exercício regular é a única terapia conhecida para melhorar consistentemente a função aeróbica e talvez retardar o início da incapacidade. Embora o treinamento aeróbico beneficie tanto a capacidade aeróbica quanto a resistência mesmo em pessoas obesas, alguns dados mostram que a eficácia máxima do exercício para melhorar a função aeróbica é atenuada pela obesidade. Além disso, nossos dados preliminares mostram um potencial benefício dose-resposta da perda de gordura concomitante em melhorias induzidas pelo exercício na função aeróbica. Assim, combinar uma intervenção de exercício com restrição calórica resultando em perda de gordura pode ser mais eficaz para melhorar a função aeróbica do que o exercício sozinho em idosos obesos, uma população com alto risco de incapacidade. O objetivo deste estudo é determinar se a quantidade de perda de gordura (obtida por meio de subalimentação controlada) afeta a magnitude da melhora na função aeróbica (capacidade aeróbica máxima e resistência) em resposta a um estímulo padronizado de treinamento de exercícios que segue as recomendações atuais para pessoas idosas .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Visão geral do projeto:

A Fase 1 envolve recrutamento e triagem seguidos de testes de pesquisa de linha de base (Fase 2). Em seguida, os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos três tratamentos de 5 meses (Fase 3): exercício e dieta com restrição calórica, exercício e dieta com restrição calórica ou apenas exercício. Os indivíduos completarão os testes de acompanhamento após a intervenção de 5 meses.

Intervenções:

Intervenções dietéticas: Todos os participantes serão designados aleatoriamente para uma intervenção de exercício com nenhuma intervenção dietética (Ex apenas), ou 1 de 2 dietas hipocalóricas controladas: 1) déficit de -250 kcal/dia para perda de gordura baixa (EX + LOW CR) ou 2) Déficit de -600 kcal/dia para alta perda de gordura (EX+HIGH CR) por 20 semanas.

Todas as refeições são preparadas individualmente após os participantes escolherem a partir de um cardápio hipocalórico elaborado pela RD para proporcionar uma alimentação balanceada e saudável. O nível calórico atribuído a cada pessoa irá fornecer-lhe um défice calórico diário absoluto consistente com a atribuição do seu grupo (-600 ou -250 kcals/dia). Níveis individuais de calorias serão prescritos para fornecer níveis de calorias com aproximação de 50 kcal (por exemplo, 1100 kcal, 1150 kcal, 1200 kcal, etc.). Eles são instruídos pelos DRs do GCRC e recebem menus para orientar a compra de alimentos e a preparação de refeições diárias de café da manhã consistentes com o nível calórico prescrito. Eles são convidados a consumir apenas os alimentos que lhes são dados ou que são aprovados no cardápio do café da manhã. Todos os participantes recolherão sua comida 3 vezes por semana durante a intervenção e serão solicitados a manter um registro de tudo o que comem ou bebem.

Intervenção de exercícios: O exercício será realizado em uma instalação de exercícios no Geriatric Research Center no campus da Wake Forest University/Baptist Medical Center. Duas pessoas do estudo, incluindo pelo menos um técnico treinado, irão supervisionar todas as sessões de exercícios. Equipamentos de emergência serão mantidos no local durante as sessões de exercícios. A pressão arterial e a frequência cardíaca (FC) serão medidas antes de cada sessão de exercício e os indivíduos se aquecerão caminhando por 3-5 minutos em um ritmo lento e, em seguida, caminharão a uma intensidade de 65-70% da reserva da frequência cardíaca (HRR , avaliado durante o teste de VO2max). A duração do exercício de caminhada progredirá de 15 a 20 minutos a 50% da FC na 1ª semana para 30 minutos a 65 a 70% da FC no final da 6ª semana e daí em diante. Cada sessão de caminhada terminará com um relaxamento de 3 a 5 minutos, seguido de 5 minutos de exercícios de grande flexibilidade muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
        • Wake Forest University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC=30-34,9 kg/m2
  • Sedentário nos últimos 6 meses (<30 min, 3 dias/semana de exercício, incluindo caminhada)
  • Função cognitiva normal (MEEM >24)
  • Sem contra-indicações para perda de peso ou exercícios (por exemplo, artrite grave ou distúrbios musculoesqueléticos)
  • Capaz de fornecer transporte próprio para visitas de estudo e intervenção
  • Sem abuso de drogas ou uso excessivo de álcool (> 7 doses/semana)
  • Não depende de bengala ou andador

Critério de exclusão:

  • Perda ou ganho de peso (±5%) nos últimos 6 meses
  • Peso corporal >136,4 kg (o limite DXA é de 300 lbs)
  • Fumante (sem nicotina no último ano)
  • Osteoporose (T-score ≥ -2,5)
  • Testes de função renal anormais
  • Diabetes dependente de insulina ou descontrolado
  • Hipertensão não controlada (PA>200/110 mmHg)
  • Hipertrigliceridemia (TG>400 mg/dl)
  • Doença cardíaca isquêmica anterior ou atual, angina, insuficiência cardíaca, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral, doença respiratória crônica, doença endócrina/metabólica descontrolada, doença neurológica ou hematológica, edema clinicamente evidente
  • Câncer que requer tratamento nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma
  • Anemia grave (Hb <10 g/100 ml)
  • Fratura de quadril, substituição de quadril ou joelho ou cirurgia da coluna vertebral nos últimos 6 meses
  • Uso regular de medicamentos que influenciam as variáveis ​​do estudo (hormônios de crescimento/esteróides, estrogênio, anti-inflamatórios, betabloqueadores, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício
Todos os grupos de tratamento receberão 4d/sem de exercício
4 d/semana de exercício aeróbico
Outros nomes:
  • EX
Experimental: Exercício + Dieta (-250 kcal/d de défice)
Exercício 4d/sem com restrição calórica moderada (défice de -250 kcal/d) concebido para baixa perda de gordura (EX+Baixa RC; ~4,5 kg de perda de peso),
Exercício 4d/semana com restrição calórica moderada (déficit de -250 kcal/d) projetado para perda de gordura baixa (EX+Baixa CR; ~4,5 kg de perda de peso).
Outros nomes:
  • EX+Baixo CR
Exercício 4 dias/semana com restrição calórica intensiva (déficit de -600 kcal/dia) projetado para alta perda de gordura (EX+Alta CR; ~10,9 kg de perda de peso)
Outros nomes:
  • CR alto EX+
Experimental: Exercício + Dieta (défice de 600 kcal/d)
Exercício 4d/sem com restrição calórica intensiva (défice de -600 kcal/d) concebido para elevada perda de gordura (EX+Alta RC; ~10,9 kg de perda de peso)
Exercício 4d/semana com restrição calórica moderada (déficit de -250 kcal/d) projetado para perda de gordura baixa (EX+Baixa CR; ~4,5 kg de perda de peso).
Outros nomes:
  • EX+Baixo CR
Exercício 4 dias/semana com restrição calórica intensiva (déficit de -600 kcal/dia) projetado para alta perda de gordura (EX+Alta CR; ~10,9 kg de perda de peso)
Outros nomes:
  • CR alto EX+

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
capacidade aeróbica máxima (VO2máx) e resistência funcional (tempo de caminhada de 400 m)
Prazo: as visitas de avaliação ocorrerão na linha de base e após 5 meses de intervenção
as visitas de avaliação ocorrerão na linha de base e após 5 meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alterações em fatores de risco CVD específicos (marcadores inflamatórios, lipídios no sangue, pressão arterial e tolerância à glicose)
Prazo: linha de base e acompanhamento de 5 meses
linha de base e acompanhamento de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

14 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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