Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka fitnessinterventioner hos äldre (OFINIT) (INFINITE)

15 januari 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Åldrande är förknippat med nedgång i aerob kapacitet, träningstolerans och funktionell uthållighet som leder till fysisk funktionsnedsättning och förlust av självständighet. Dessutom förvärrar den befintliga höga förekomsten av fetma hos äldre kraftigt dessa åldranderelaterade funktionsnedsättningar. Hittills är regelbunden träning den enda kända terapin för att konsekvent förbättra den aerobiska funktionen och kanske fördröja uppkomsten av funktionshinder. Även om aerob träning gynnar både aerob kapacitet och uthållighet även hos överviktiga personer, visar vissa data att den maximala effekten av träning för att förbättra den aerobiska funktionen avtrubbas av fetma. Dessutom visar våra preliminära data en potentiell dos-responsfördel av samtidig fettförlust på träningsinducerade förbättringar av aerob funktion. Att kombinera ett träningsintervention med kalorirestriktioner som resulterar i fettförlust kan således vara mer effektivt för att förbättra aerob funktion än träning ensam hos äldre överviktiga, en befolkning med hög risk för funktionshinder. Syftet med denna studie är att avgöra om mängden fettförlust (som uppnås genom kontrollerad undermatning) påverkar omfattningen av förbättringen av aerob funktion (maximal aerob kapacitet och uthållighet) som svar på en standardiserad träningsstimulans som följer nuvarande rekommendationer för äldre personer. .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Designöversikt:

Fas 1 involverar rekrytering och screening följt av baslinjetestning (fas 2). Därefter kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas en av tre 5-månadersbehandlingar (fas 3): träning och diet med högt kaloriinnehåll, motion och diet med lågt kaloriinnehåll, eller endast träning. Försökspersonerna kommer att slutföra uppföljande tester efter deras 5 månaders intervention.

Interventioner:

Kostinterventioner: Alla deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en träningsintervention utan antingen någon dietintervention (endast EX), eller 1 av 2 hypokalorikontrollerade dieter: 1) -250 kcal/dag underskott för låg fettförlust (EX+LOW CR) eller 2) -600 kcal/dag underskott för hög fettförlust (EX+HIGH CR) i 20 veckor.

Alla måltider tillagas individuellt efter att deltagarna har valt från en kalorifattig meny designad av RD för att ge en balanserad, hälsosam kost. Kalorinivån som tilldelas för varje person kommer att ge honom/henne ett absolut dagligt kaloriunderskott som överensstämmer med deras grupptilldelning (-600 eller -250 kcal/dag). Individuella kalorinivåer kommer att ordineras för att ge kalorinivåer till närmaste 50 kcal (t.ex. 1100 kcal, 1150 kcal, 1200 kcal, etc.). De utbildas av GCRC RDs och tillhandahåller menyer för att vägleda deras matinköp och tillagning av dagliga frukostmåltider som överensstämmer med den föreskrivna kalorinivån. De uppmanas att endast konsumera den mat som ges till dem eller som är godkänd från frukostmenyn. Alla deltagare kommer att hämta sin mat 3 gånger/vecka under interventionen och ombeds föra en logg över allt de äter eller dricker.

Övningsintervention: Övningen kommer att äga rum i en träningsanläggning vid Geriatric Research Center på campus vid Wake Forest University/Baptist Medical Center. Två studiepersonal, inklusive minst en utbildad tekniker, kommer att övervaka alla träningspass. Nödutrustning kommer att finnas på plats under träningspass. Blodtryck och hjärtfrekvens (HR) kommer att mätas före varje träningspass och försökspersonerna värms upp genom att gå i 3-5 minuter i långsam takt och sedan gå med en intensitet på 65-70 % av pulsreserv (HRR) , bedömd under VO2max-testet). Varaktigheten av gångträningen kommer att utvecklas från 15-20 minuter vid 50 % HRR den första veckan till 30 minuter vid 65-70 % HRR i slutet av den 6:e veckan och därefter. Varje gångpass avslutas med en 3-5 minuters nedkylning följt av 5 minuters träning med stor muskelflexibilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
        • Wake Forest University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI=30-34,9 kg/m2
  • Stillasittande under de senaste 6 månaderna (<30 min, 3 dagar/vecka träning, inklusive promenader)
  • Normal kognitiv funktion (MMSE >24)
  • Inga kontraindikationer för deltagande i viktminskning eller träning (t.ex. svår artrit eller muskel- och skelettbesvär)
  • Kunna tillhandahålla egen transport till studiebesök och intervention
  • Inget drogmissbruk eller överdriven alkoholanvändning (> 7 drinkar/vecka)
  • Inte beroende av käpp eller rollator

Exklusions kriterier:

  • Viktminskning eller ökning (±5%) under de senaste 6 månaderna
  • Kroppsvikt >136,4 kg (DXA-gränsen är 300 lbs)
  • Rökare (Inget nikotin under det senaste året)
  • Osteoporos (T-poäng ≥ -2,5)
  • Onormala njurfunktionstester
  • Insulinberoende eller okontrollerad diabetes
  • Okontrollerad hypertoni (BP>200/110 mmHg)
  • Hypertriglyceridemi (TG>400 mg/dl)
  • Tidigare eller aktuell ischemisk hjärtsjukdom, angina, hjärtsvikt, perifer artärsjukdom, stroke, kronisk andningssjukdom, okontrollerad endokrin/metabolisk sjukdom, neurologisk eller hematologisk sjukdom, kliniskt uppenbart ödem
  • Cancer som kräver behandling under de senaste 2 åren, förutom hudcancer som inte är melanom
  • Allvarlig anemi (Hb<10 g/100 ml)
  • Höftfraktur, höft- eller knäprotes eller ryggradsoperation under de senaste 6 månaderna
  • Regelbunden användning av mediciner som påverkar studievariabler (tillväxt/steroidhormoner, östrogen, antiinflammatoriska, betablockerare, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träning
Alla behandlingsgrupper kommer att få 4d/vecka av träning
4 d/vecka aerob träning
Andra namn:
  • EX
Experimentell: Träning + Kost (-250 kcal/d underskott)
Träna 4d/v med måttlig kaloribegränsning (-250 kcal/d underskott) utformad för låg fettförlust (EX+Låg CR; ~4,5 kg viktminskning),
Träning 4d/v med måttlig kalorirestriktion (-250 kcal/d underskott) utformad för låg fettförlust (EX+Låg CR; ~4,5 kg viktminskning).
Andra namn:
  • EX+Låg CR
Träning 4d/v med intensiv kalorirestriktion (-600 kcal/d underskott) utformad för hög fettförlust (EX+Hög CR; ~10,9 kg viktminskning)
Andra namn:
  • EX+ Hög CR
Experimentell: Träning + Kost (-600 kcal/d underskott)
Träning 4d/v med intensiv kaloribegränsning (-600 kcal/d underskott) utformad för hög fetminskning (EX+Hög CR; ~10,9 kg viktminskning)
Träning 4d/v med måttlig kalorirestriktion (-250 kcal/d underskott) utformad för låg fettförlust (EX+Låg CR; ~4,5 kg viktminskning).
Andra namn:
  • EX+Låg CR
Träning 4d/v med intensiv kalorirestriktion (-600 kcal/d underskott) utformad för hög fettförlust (EX+Hög CR; ~10,9 kg viktminskning)
Andra namn:
  • EX+ Hög CR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
maximal aerob kapacitet (VO2max) och funktionell uthållighet (400 m gångtid)
Tidsram: bedömningsbesök kommer att äga rum vid baslinjen och efter 5 månaders intervention
bedömningsbesök kommer att äga rum vid baslinjen och efter 5 månaders intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i specifika CVD-riskfaktorer (inflammatoriska markörer, blodlipider, blodtryck och glukostolerans)
Tidsram: baslinje och 5 månaders uppföljning
baslinje och 5 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2010

Första postat (Beräknad)

14 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera