Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фитнес-вмешательств у пожилых людей (INFINITE) (INFINITE)

30 июля 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Старение связано со снижением аэробных способностей, толерантности к физическим нагрузкам и функциональной выносливости, что приводит к инвалидности и потере независимости. Кроме того, существующая высокая распространенность ожирения среди пожилых людей значительно усугубляет эти возрастные нарушения функций. На сегодняшний день регулярные физические упражнения являются единственной известной терапией, которая постоянно улучшает аэробную функцию и, возможно, отсрочивает наступление инвалидности. Хотя аэробные упражнения действительно улучшают как аэробные способности, так и выносливость даже у людей с ожирением, некоторые данные показывают, что максимальная эффективность упражнений для улучшения аэробных функций снижается из-за ожирения. Кроме того, наши предварительные данные показывают потенциальную дозозависимую пользу от сопутствующей потери жира при улучшении аэробной функции, вызванном физическими упражнениями. Таким образом, сочетание физических упражнений с ограничением калорийности, приводящим к потере жира, может быть более эффективным для улучшения аэробной функции, чем только физические упражнения у пожилых людей с ожирением, т.е. у населения с высоким риском инвалидности. Целью данного исследования является определение того, влияет ли объем потери жира (достигнутый за счет контролируемого недоедания) на величину улучшения аэробной функции (максимальной аэробной способности и выносливости) в ответ на стандартизированные тренировочные стимулы, соответствующие текущим рекомендациям для пожилых людей. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обзор дизайна:

Фаза 1 включает набор и скрининг, за которыми следует базовое исследовательское тестирование (этап 2). Затем субъекты будут случайным образом распределены по одному из трех 5-месячных курсов лечения (Фаза 3): физические упражнения и высококалорийная диета, физические упражнения и низкокалорийная диета или только физические упражнения. Субъекты завершат последующее тестирование после 5-месячного вмешательства.

Вмешательства:

Диетические вмешательства: все участники будут случайным образом распределены для проведения физических упражнений либо без диетического вмешательства (только EX), либо для 1 из 2 гипокалорийных контролируемых диет: 1) дефицит -250 ккал/день для низкой потери жира (EX+LOW CR) или 2) Дефицит -600 ккал/день для высокой потери жира (EX+HIGH CR) в течение 20 недель.

Все блюда готовятся индивидуально после того, как участники выбирают гипокалорийное меню, разработанное RD для обеспечения сбалансированного и здорового питания. Уровень калорийности, установленный для каждого человека, обеспечит ему/ей абсолютный дневной дефицит калорий в соответствии с его групповым назначением (-600 или -250 ккал/день). Индивидуальные уровни калорий будут предписаны для обеспечения уровней калорий с точностью до ближайших 50 ккал (например, 1100 ккал, 1150 ккал, 1200 ккал и т. д.). Они прошли обучение у GCRC RD и предоставили меню, чтобы руководствоваться при покупке продуктов питания и приготовлении ежедневных блюд на завтрак, которые соответствуют предписанному уровню калорий. Их просят употреблять только те продукты, которые им дают или которые одобрены из меню завтрака. Все участники будут забирать свою еду 3 раза в неделю во время вмешательства, и их просят вести журнал всего, что они едят или пьют.

Упражнения: Учения будут проходить в спортивном комплексе Гериатрического исследовательского центра на территории кампуса Университета Уэйк Форест/Баптистского медицинского центра. Два исследователя, в том числе по крайней мере один обученный техник, будут контролировать все тренировки. Во время учений аварийно-спасательное оборудование будет находиться на месте. Артериальное давление и частота сердечных сокращений (ЧСС) будут измеряться перед каждой тренировкой, и испытуемые будут разогреваться ходьбой в течение 3-5 минут в медленном темпе, а затем будут ходить с интенсивностью 65-70% от резерва частоты сердечных сокращений (ЧСС). , оцениваемый во время теста VO2max). Продолжительность ходьбы увеличивается с 15-20 минут при ЧСС 50% на 1-й неделе до 30 минут при ЧСС 65-70% к концу 6-й недели и далее. Каждое занятие ходьбой заканчивается 3-5-минутной заминкой, за которой следует 5-минутное упражнение на гибкость больших мышц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ=30-34,9 кг/м2
  • Малоподвижный образ жизни в течение последних 6 месяцев (менее 30 мин, 3 раза в неделю упражнения, включая ходьбу)
  • Нормальная когнитивная функция (MMSE>24)
  • Нет противопоказаний для участия в похудении или физических упражнениях (например, тяжелый артрит или заболевания опорно-двигательного аппарата)
  • Возможность обеспечить собственный транспорт для учебных визитов и интервенций
  • Отсутствие злоупотребления наркотиками или чрезмерного употребления алкоголя (> 7 доз в неделю)
  • Не зависит от трости или ходунков

Критерий исключения:

  • Потеря или прибавка в весе (±5%) за последние 6 месяцев
  • Масса тела> 136,4 кг (предел DXA составляет 300 фунтов)
  • Курильщик (не употреблял никотин в течение последнего года)
  • Остеопороз (Т-балл ≥ -2,5)
  • Аномальные тесты функции почек
  • Инсулинозависимый или неконтролируемый диабет
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>200/110 мм рт.ст.)
  • Гипертриглицеридемия (ТГ>400 мг/дл)
  • Перенесенная или текущая ишемическая болезнь сердца, стенокардия, сердечная недостаточность, заболевание периферических артерий, инсульт, хроническое респираторное заболевание, неконтролируемое эндокринное/метаболическое заболевание, неврологическое или гематологическое заболевание, клинически выраженный отек
  • Рак, требующий лечения в течение последних 2 лет, за исключением немеланомного рака кожи
  • Тяжелая анемия (Hb<10 г/100 мл)
  • Перелом шейки бедра, замена тазобедренного или коленного сустава или операция на позвоночнике за последние 6 месяцев
  • Регулярное использование лекарств, влияющих на параметры исследования (гормоны роста/стероиды, эстрогены, противовоспалительные препараты, бета-блокаторы и т.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнение
Все группы лечения будут получать упражнения 4 дня в неделю.
Поведенческий: Только упражнения
4 дня аэробных упражнений в неделю
Другие имена:
  • БЫВШИЙ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения + диета (дефицит -250 ккал/день)
Упражнения 4 дня в неделю с умеренным ограничением калорийности (дефицит -250 ккал/день), разработанные для низкой потери жира (EX+Low CR; потеря веса ~4,5 кг),
Поведенческий: Упражнения + диета
Упражнения 4 дня в неделю с умеренным ограничением калорийности (дефицит -250 ккал/день), разработанные для низкой потери жира (EX+Low CR; потеря веса ~4,5 кг).
Другие имена:
  • EX+Низкий CR
Поведенческий: Упражнения + диета
Упражнения 4 дня в неделю с интенсивным ограничением калорийности (дефицит -600 ккал/день), разработанные для быстрого сжигания жира (EX+High CR; потеря веса ~10,9 кг)
Другие имена:
  • EX+ Высокий CR
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения + диета (дефицит -600 ккал/день)
Упражнения 4 дня в неделю с интенсивным ограничением калорийности (дефицит -600 ккал/день), разработанные для быстрого сжигания жира (EX+High CR; потеря веса ~10,9 кг)
Поведенческий: Упражнения + диета
Упражнения 4 дня в неделю с умеренным ограничением калорийности (дефицит -250 ккал/день), разработанные для низкой потери жира (EX+Low CR; потеря веса ~4,5 кг).
Другие имена:
  • EX+Низкий CR
Поведенческий: Упражнения + диета
Упражнения 4 дня в неделю с интенсивным ограничением калорийности (дефицит -600 ккал/день), разработанные для быстрого сжигания жира (EX+High CR; потеря веса ~10,9 кг)
Другие имена:
  • EX+ Высокий CR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
максимальная аэробная мощность (VO2max) и функциональная выносливость (время ходьбы 400 м)
Временное ограничение: визиты для оценки будут иметь место на исходном уровне и после 5-месячного вмешательства
визиты для оценки будут иметь место на исходном уровне и после 5-месячного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения специфических факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (маркеры воспаления, липиды крови, артериальное давление и толерантность к глюкозе)
Временное ограничение: исходный уровень и 5-месячное наблюдение
исходный уровень и 5-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00008292

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться