Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fitness beavatkozások vizsgálata időseknél (VÉGTELEN) (INFINITE)

2026. január 15. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Az öregedés az aerob kapacitás, a gyakorlati tolerancia és a funkcionális állóképesség csökkenésével jár, ami fizikai fogyatékossághoz és függetlenség elvesztéséhez vezet. Ezen túlmenően az időskorúak elhízásának jelenlegi magas prevalenciája nagymértékben súlyosbítja az öregedéssel összefüggő funkciócsökkenést. Jelenleg a rendszeres testmozgás az egyetlen ismert terápia, amely következetesen javítja az aerob funkciót, és talán késlelteti a rokkantság kialakulását. Bár az aerob gyakorlatok még az elhízott személyeknél is javítják az aerob kapacitást és az állóképességet, egyes adatok azt mutatják, hogy az aerob funkciók javítására irányuló gyakorlatok maximális hatékonyságát az elhízás tompítja. Ezen túlmenően előzetes adataink azt mutatják, hogy az egyidejű zsírvesztés potenciális dózis-válasz előnyt jelent az aerob funkció edzés által kiváltott javulására. Így a testmozgás és a zsírvesztést eredményező kalóriakorlátozás kombinálása hatékonyabb lehet az aerob funkció javításában, mint a testmozgás önmagában az elhízott időseknél, akiknél nagy a rokkantság kockázata. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a zsírvesztés mértéke (amely az ellenőrzött alultáplálással érhető el) befolyásolja-e az aerob funkció (maximális aerob kapacitás és állóképesség) javulását egy szabványos edzési inger hatására, amely követi az időseknek szóló jelenlegi ajánlásokat. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezési áttekintés:

Az 1. fázis a toborzást és a szűrést foglalja magában, majd az alapkutatási tesztelést (2. fázis). Ezután az alanyokat véletlenszerűen beosztják a három 5 hónapos kezelés egyikére (3. fázis): testmozgás és magas kalóriatartalmú diéta, testmozgás és alacsony kalóriatartalmú diéta, vagy csak testmozgás. Az alanyok 5 hónapos beavatkozásuk után utóvizsgálatot végeznek.

Beavatkozások:

Diétás beavatkozások: Minden résztvevőt véletlenszerűen besorolunk egy edzésbeavatkozáshoz, vagy diétás beavatkozás nélkül (csak EX), vagy 2 alacsony kalóriatartalmú, kontrollált diéta közül egyet: 1) -250 kcal/nap hiány az alacsony zsírvesztésért (EX+LOW CR) vagy 2) -600 kcal/nap hiány magas zsírvesztéshez (EX+HIGH CR) 20 hétig.

Minden ételt egyénileg készítenek el, miután a résztvevők az RD által kialakított, alacsony kalóriatartalmú menüből választottak kiegyensúlyozott, egészséges étrendet. Az egyes személyekhez rendelt kalóriaszint a csoportos beosztásnak megfelelő abszolút napi kalóriadeficit (-600 vagy -250 kcal/nap) biztosítja számára. Egyéni kalóriaszinteket írnak elő, hogy a kalóriaszintet a legközelebbi 50 kcal értékig biztosítsák (pl. 1100 kcal, 1150 kcal, 1200 kcal stb.). A GCRC RD-k oktatják őket, és menüt biztosítanak az élelmiszervásárláshoz és a napi reggeli étkezések elkészítéséhez, amelyek megfelelnek az előírt kalóriaszintnek. Arra kérik őket, hogy csak azt az ételt fogyasszák, amelyet adnak nekik, vagy amelyet a reggeli menüből jóváhagytak. Minden résztvevő heti 3 alkalommal veszi fel az ételt a beavatkozás során, és kérik, hogy vezessen naplót mindenről, amit eszik vagy iszik.

Gyakorlati beavatkozás: A gyakorlatra a Geriátriai Kutatóközpont edzőtermében kerül sor, a Wake Forest Egyetem/Baptista Egészségügyi Központ campusán. Két vizsgálati személyzet, köztük legalább egy képzett technikus, felügyeli az összes edzést. A gyakorlatok ideje alatt a sürgősségi felszerelést a helyszínen tartják. Minden edzés előtt megmérik a vérnyomást és a pulzusszámot (HR), és az alanyok 3-5 perces, lassú tempójú gyaloglással bemelegítenek, majd a pulzustartalék (HRR) 65-70%-ának megfelelő intenzitással járnak. , amelyet a VO2max teszt során értékeltek). A sétagyakorlat időtartama az 1. héten 15-20 percről 50%-os HRR mellett 30 percre 65-70%-os HRR mellett a 6. hét végére és azt követően haladja meg. Minden séta egy 3-5 perces lehűléssel, majd 5 perces nagy izomrugalmasító gyakorlattal zárul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • Wake Forest University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI=30-34,9 kg/m2
  • Ülő életmód az elmúlt 6 hónapban (<30 perc, 3 nap/hét testmozgás, gyaloglással együtt)
  • Normál kognitív funkció (MMSE >24)
  • Nincs ellenjavallat a fogyásban vagy testmozgásban való részvételre (pl. súlyos ízületi gyulladás vagy mozgásszervi betegségek)
  • Képes saját szállítást biztosítani a tanulmányi látogatásokra és a beavatkozásokra
  • Nincs kábítószerrel való visszaélés vagy túlzott alkoholfogyasztás (> 7 ital/hét)
  • Nem bottól vagy sétálótól függ

Kizárási kritériumok:

  • Fogyás vagy növekedés (±5%) az elmúlt 6 hónapban
  • Testtömeg >136,4 kg (DXA határ 300 font)
  • Dohányzó (nikotin nélkül az elmúlt évben)
  • Osteoporosis (T-score ≥ -2,5)
  • Rendellenes vesefunkciós tesztek
  • Inzulinfüggő vagy kontrollálatlan cukorbetegség
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (BP>200/110 Hgmm)
  • Hipertrigliceridémia (TG>400 mg/dl)
  • Korábbi vagy jelenlegi ischaemiás szívbetegség, angina, szívelégtelenség, perifériás artériás betegség, szélütés, krónikus légúti betegség, kontrollálatlan endokrin/metabolikus betegség, neurológiai vagy hematológiai betegség, klinikailag nyilvánvaló ödéma
  • Az elmúlt 2 évben kezelést igénylő rák, kivéve a nem melanómás bőrrákokat
  • Súlyos vérszegénység (Hb<10 g/100 ml)
  • Csípőtörés, csípő- vagy térdprotézis vagy gerincműtét az elmúlt 6 hónapban
  • A vizsgálati változókat befolyásoló gyógyszerek (növekedési/szteroid hormonok, ösztrogén, gyulladáscsökkentő, béta-blokkolók stb.) rendszeres használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
Minden kezelési csoport heti 4 napot fog gyakorolni
Viselkedési: Csak gyakorlat
4 nap/hét aerob edzés
Más nevek:
  • VOLT
Kísérleti: Testmozgás + Étrend (-250 kcal/nap deficit)
Heti 4 napos edzés mérsékelt kalóriaszegény étrenddel (-250 kcal/nap deficit), amely alacsony zsírvesztésre lett tervezve (EX+Low CR; ~4,5 kg súlycsökkenés),
Viselkedési: Edzés + Diéta
Heti 4 napos gyakorlat mérsékelt kalóriakorlátozással (-250 kcal/nap deficit), alacsony zsírvesztésre (EX+Low CR; ~4,5 kg fogyás).
Más nevek:
  • EX+Low CR
Viselkedési: Edzés + Diéta
Heti 4 napos gyakorlat intenzív kalóriakorlátozással (-600 kcal/nap deficit), magas zsírvesztésre (EX+High CR; ~10,9 kg fogyás)
Más nevek:
  • EX+ Magas CR
Kísérleti: Testmozgás + diéta (-600 kcal/nap deficit)
Heti 4 napos edzés intenzív kalóriaszegény diétával (-600 kcal/nap deficit), magas zsírvesztésre tervezve (EX+High CR; ~10,9 kg testsúlycsökkenés)
Viselkedési: Edzés + Diéta
Heti 4 napos gyakorlat mérsékelt kalóriakorlátozással (-250 kcal/nap deficit), alacsony zsírvesztésre (EX+Low CR; ~4,5 kg fogyás).
Más nevek:
  • EX+Low CR
Viselkedési: Edzés + Diéta
Heti 4 napos gyakorlat intenzív kalóriakorlátozással (-600 kcal/nap deficit), magas zsírvesztésre (EX+High CR; ~10,9 kg fogyás)
Más nevek:
  • EX+ Magas CR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
maximális aerob kapacitás (VO2max) és funkcionális állóképesség (400 m sétaidő)
Időkeret: értékelő látogatásokra a kiinduláskor és 5 hónapos beavatkozás után kerül sor
értékelő látogatásokra a kiinduláskor és 5 hónapos beavatkozás után kerül sor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változások a szív- és érrendszeri betegségek specifikus kockázati tényezőiben (gyulladásos markerek, vérzsírok, vérnyomás és glükóz tolerancia)
Időkeret: alapvonal és 5 hónapos követés
alapvonal és 5 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 13.

Első közzététel (Becsült)

2010. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00008292
  • 40010566 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Heart Lung and Blood Institute)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel