Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar fitnessinterventies bij ouderen (INFINITE) (INFINITE)

15 januari 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Veroudering wordt in verband gebracht met achteruitgang van de aërobe capaciteit, inspanningstolerantie en functioneel uithoudingsvermogen die leiden tot lichamelijke handicaps en verlies van onafhankelijkheid. Bovendien verergert de bestaande hoge prevalentie van obesitas bij ouderen deze verouderingsgerelateerde achteruitgang in functie aanzienlijk. Tot op heden is regelmatige lichaamsbeweging de enige bekende therapie om de aerobe functie consequent te verbeteren en misschien het begin van invaliditeit uit te stellen. Hoewel aerobe training zowel de aerobe capaciteit als het uithoudingsvermogen ten goede komt, zelfs bij zwaarlijvige personen, tonen sommige gegevens aan dat de maximale effectiviteit van lichaamsbeweging voor het verbeteren van de aerobe functie wordt afgezwakt door obesitas. Bovendien laten onze voorlopige gegevens een potentieel dosis-responsvoordeel zien van gelijktijdig vetverlies op door inspanning veroorzaakte verbeteringen in de aërobe functie. Het combineren van een inspanningsinterventie met caloriebeperking resulterend in vetverlies kan dus effectiever zijn voor het verbeteren van de aërobe functie dan alleen lichaamsbeweging bij zwaarlijvige ouderen, een populatie met een hoog risico op invaliditeit. Het doel van deze studie is om te bepalen of de hoeveelheid vetverlies (verkregen door gecontroleerde ondervoeding) van invloed is op de mate van verbetering van de aerobe functie (maximale aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen) als reactie op een gestandaardiseerde trainingsstimulus die de huidige aanbevelingen voor ouderen volgt. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerpoverzicht:

Fase 1 omvat werving en screening, gevolgd door basisonderzoekstests (fase 2). Vervolgens worden proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingen van 5 maanden (fase 3): lichaamsbeweging en caloriearm restrictiedieet, lichaamsbeweging en caloriearm restrictiedieet, of alleen lichaamsbeweging. Onderwerpen zullen vervolgtesten voltooien na hun interventie van 5 maanden.

Interventies:

Dieetinterventies: Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een bewegingsinterventie zonder dieetinterventie (alleen EX) of 1 van 2 hypocalorische gecontroleerde diëten: 1) -250 kcal/dag tekort voor laag vetverlies (EX+LOW CR) of 2) -600 kcal/dag tekort voor hoog vetverlies (EX+HIGH CR) gedurende 20 weken.

Alle maaltijden worden individueel bereid nadat de deelnemers hebben gekozen uit een hypocalorisch menu dat is ontworpen door de RD om een ​​uitgebalanceerd, gezond dieet te bieden. Het aan elke persoon toegewezen calorieniveau geeft hem/haar een absoluut dagelijks calorietekort in overeenstemming met hun groepstoewijzing (-600 of -250 kcal/dag). Individuele calorieniveaus worden voorgeschreven om calorieniveaus te geven tot op 50 kcal nauwkeurig (bijv. 1100 kcal, 1150 kcal, 1200 kcal, enz.). Ze zijn opgeleid door de GCRC RD's en hebben menu's verstrekt om hun voedselaankoop en bereiding van dagelijkse ontbijtmaaltijden te begeleiden die consistent zijn met het voorgeschreven calorieniveau. Ze worden gevraagd om alleen het voedsel te consumeren dat hen wordt gegeven of dat is goedgekeurd van het ontbijtmenu. Alle deelnemers halen tijdens de interventie 3 keer per week hun eten op en wordt gevraagd om een ​​logboek bij te houden van alles wat ze eten of drinken.

Oefeninterventie: De oefening vindt plaats in een oefenfaciliteit in het Geriatric Research Center op de campus van de Wake Forest University/Baptist Medical Center. Twee studiemedewerkers, waaronder minimaal één getrainde technicus, zullen alle oefensessies begeleiden. Tijdens de oefensessies zal noodmateriaal ter plaatse blijven. Bloeddruk en hartslag (HR) worden voor elke trainingssessie gemeten en proefpersonen warmen op door 3-5 minuten in een langzaam tempo te lopen en lopen vervolgens met een intensiteit van 65-70% van de hartslagreserve (HRR). , beoordeeld tijdens de VO2max-test). De duur van de looptraining neemt toe van 15-20 minuten bij 50% HRR in de 1e week tot 30 minuten bij 65-70% HRR aan het einde van de 6e week en daarna. Elke wandelsessie wordt afgesloten met een cooling-down van 3-5 minuten, gevolgd door 5 minuten grote spierflexibiliteitsoefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • Wake Forest University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI=30-34,9 kg/m2
  • Zittend gedurende de afgelopen 6 maanden (<30 min, 3 d/wk aan lichaamsbeweging, inclusief wandelen)
  • Normale cognitieve functie (MMSE >24)
  • Geen contra-indicaties voor deelname aan gewichtsverlies of lichaamsbeweging (bijv. ernstige artritis of musculoskeletale aandoeningen)
  • In staat om eigen vervoer te bieden naar studiebezoeken en interventies
  • Geen drugsmisbruik of overmatig alcoholgebruik (> 7 drankjes/week)
  • Niet afhankelijk van een stok of rollator

Uitsluitingscriteria:

  • Gewichtsverlies of gewichtstoename (±5%) in de afgelopen 6 maanden
  • Lichaamsgewicht >136,4 kg (DXA-limiet is 300 lbs)
  • Roker (geen nicotine in het afgelopen jaar)
  • Osteoporose (T-score ≥ -2,5)
  • Abnormale nierfunctietesten
  • Insulineafhankelijke of ongecontroleerde diabetes
  • Ongecontroleerde hypertensie (BP>200/110 mmHg)
  • Hypertriglyceridemie (TG>400 mg/dl)
  • Ischemische hartziekte in het verleden of heden, angina pectoris, hartfalen, perifere arteriële ziekte, beroerte, chronische ademhalingsziekte, ongecontroleerde endocriene/metabolische ziekte, neurologische of hematologische ziekte, klinisch duidelijk oedeem
  • Kanker waarvoor behandeling nodig is in de afgelopen 2 jaar, behalve niet-melanome huidkanker
  • Ernstige bloedarmoede (Hb<10 g/100 ml)
  • Heupfractuur, heup- of knievervanging of operatie aan de wervelkolom in de afgelopen 6 maanden
  • Regelmatig gebruik van medicijnen die de studievariabelen beïnvloeden (groei-/steroïdehormonen, oestrogeen, ontstekingsremmers, bètablokkers, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefening
Alle behandelingsgroepen zullen 4d/wk lichaamsbeweging ontvangen
Gedragsmatig: Alleen oefenen
4 d/wk aerobe training
Andere namen:
  • EX
Experimenteel: Beweging + Dieet (-250 kcal/d tekort)
Oefening 4d/wk met matige calorierestrictie (-250 kcal/d tekort) ontworpen voor laag vetverlies (EX+Low CR; ~4,5 kg gewichtsverlies),
Gedragsmatig: Oefening + dieet
Train 4 d/wk met matige caloriebeperking (-250 kcal/d tekort) ontworpen voor laag vetverlies (EX+Low CR; ~4,5 kg gewichtsverlies).
Andere namen:
  • EX+Lage CR
Gedragsmatig: Oefening + dieet
Oefening 4 d/wk met intensieve caloriebeperking (-600 kcal/d tekort) ontworpen voor hoog vetverlies (EX+High CR; ~10,9 kg gewichtsverlies)
Andere namen:
  • EX+ Hoge CR
Experimenteel: Beweging + Dieet (-600 kcal/d tekort)
Oefening 4d/wk met intensieve caloriebeperking (-600 kcal/d tekort) ontworpen voor hoog vetverlies (EX+High CR; ~10,9 kg gewichtsverlies)
Gedragsmatig: Oefening + dieet
Train 4 d/wk met matige caloriebeperking (-250 kcal/d tekort) ontworpen voor laag vetverlies (EX+Low CR; ~4,5 kg gewichtsverlies).
Andere namen:
  • EX+Lage CR
Gedragsmatig: Oefening + dieet
Oefening 4 d/wk met intensieve caloriebeperking (-600 kcal/d tekort) ontworpen voor hoog vetverlies (EX+High CR; ~10,9 kg gewichtsverlies)
Andere namen:
  • EX+ Hoge CR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
maximale aerobe capaciteit (VO2max) en functioneel uithoudingsvermogen (400 m wandeltijd)
Tijdsspanne: beoordelingsbezoeken vinden plaats bij aanvang en na interventie van 5 maanden
beoordelingsbezoeken vinden plaats bij aanvang en na interventie van 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in specifieke CVD-risicofactoren (ontstekingsmarkers, bloedlipiden, bloeddruk en glucosetolerantie)
Tijdsspanne: basislijn en follow-up na 5 maanden
basislijn en follow-up na 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

14 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00008292
  • 40010566 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Heart Lung and Blood Institute)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren