Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden kuntoilutoimenpiteiden tutkiminen (INFINITE) (INFINITE)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Ikääntyminen liittyy aerobisen kapasiteetin, harjoituksen sietokyvyn ja toiminnallisen kestävyyden heikkenemiseen, mikä johtaa fyysiseen vammaisuuteen ja itsenäisyyden menettämiseen. Lisäksi olemassa oleva suuri liikalihavuus vanhusten keskuudessa pahentaa suuresti näitä ikääntymiseen liittyviä toiminnan heikkenemistä. Säännöllinen liikunta on tähän mennessä ainoa tunnettu hoitomuoto, joka parantaa jatkuvasti aerobista toimintaa ja ehkä viivyttää vamman alkamista. Vaikka aerobinen harjoittelu hyödyttää sekä aerobista kapasiteettia että kestävyyttä jopa lihavilla henkilöillä, jotkut tiedot osoittavat, että liikalihavuus heikentää harjoituksen maksimaalista tehoa aerobisen toiminnan parantamisessa. Lisäksi alustavat tietomme osoittavat samanaikaisen rasvanpudotuksen mahdollisen annos-vastehyödyn harjoituksen aiheuttaman aerobisen toiminnan parannuksissa. Siten harjoituksen yhdistäminen kalorirajoitukseen, joka johtaa rasvan menettämiseen, voi olla tehokkaampaa aerobisen toiminnan parantamisessa kuin pelkkä liikunta lihavilla vanhuksilla, jotka ovat suuressa vammautumisriskissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako rasvanpudotuksen määrä (saavutetaan hallitulla aliruokinnolla) aerobisen toiminnan (maksimaalinen aerobinen kapasiteetti ja kestävyys) parantumisen suuruuteen vastauksena standardoituun harjoitteluärsykkeeseen, joka noudattaa nykyisiä iäkkäille ihmisille annettuja suosituksia. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelun yleiskatsaus:

Vaihe 1 sisältää rekrytoinnin ja seulonnan, jota seuraa perustutkimuksen testaus (vaihe 2). Seuraavaksi koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta 5 kuukauden hoidosta (vaihe 3): liikunta ja korkeakalorinen rajoitusdieetti, liikunta ja vähäkalorinen rajoitusdieetti tai pelkkä liikunta. Koehenkilöt suorittavat seurantatestin 5 kuukauden interventionsa jälkeen.

Interventiot:

Ruokavaliotoimenpiteet: Kaikki osallistujat määrätään satunnaisesti harjoitukseen ilman ruokavalion interventiota (vain EX) tai 1 kahdesta vähäkalorisesta kontrolloidusta ruokavaliosta: 1) -250 kcal/vrk vähäinen rasvanpudotus (EX+LOW CR) tai 2) -600 kcal/vrk alijäämä runsaalle rasvanpudotukselle (EX+HIGH CR) 20 viikon ajan.

Kaikki ateriat valmistetaan yksilöllisesti sen jälkeen, kun osallistujat ovat valinneet RD:n suunnittelemasta vähäkalorisesta ruokalistasta tasapainoisen ja terveellisen ruokavalion. Kullekin henkilölle määritetty kaloritaso antaa hänelle absoluuttisen päivittäisen kalorivajeen, joka vastaa hänen ryhmätehtäväänsä (-600 tai -250 kcal/vrk). Yksilölliset kaloritasot määrätään, jotta kaloritasot saadaan lähimpään 50 kcal:iin (esim. 1100 kcal, 1150 kcal, 1200 kcal jne.). He ovat kouluttaneet GCRC RD:t, ja he tarjoavat ruokalistoja, jotka ohjaavat heidän ruoan ostoa ja päivittäisten aamiaisaterioiden valmistusta, jotka ovat yhdenmukaisia ​​​​määrätyn kaloritason kanssa. Heitä pyydetään nauttimaan vain heille annettua tai aamiaismenulta hyväksyttyä ruokaa. Kaikki osallistujat hakevat ruokansa 3 kertaa viikossa intervention aikana, ja heitä pyydetään pitämään kirjaa kaikesta, mitä he syövät tai juovat.

Harjoitusinterventio: Harjoitus suoritetaan kuntokeskuksessa Geriatric Research Centerissä Wake Forest University/Baptist Medical Centerin kampuksella. Kaikkia harjoituksia valvoo kaksi tutkimushenkilöstöä, joista vähintään yksi koulutettu teknikko. Hätävarusteet pidetään paikan päällä harjoitusten ajan. Verenpaine ja syke (HR) mitataan ennen jokaista harjoituskertaa ja koehenkilöt lämmittävät kävelemällä 3-5 minuuttia hitaasti ja sitten kävelemällä intensiteetillä, joka on 65-70 % sykereservistä (HRR). , arvioitu VO2max-testin aikana). Kävelyharjoituksen kesto etenee 1. viikon 15-20 minuutista 50 % HRR:llä 30 minuuttiin 65-70 % HRR:llä kuudennen viikon loppuun mennessä ja sen jälkeen. Jokainen kävelykerta päättyy 3-5 minuutin jäähdyttelyyn, jota seuraa 5 minuutin lihasjoustoharjoittelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI = 30-34,9 kg/m2
  • Istuva viimeiset 6 kuukautta (<30 min, 3 pv/vko liikunta, mukaan lukien kävely)
  • Normaali kognitiivinen toiminta (MMSE >24)
  • Ei vasta-aiheita laihduttamiseen tai harjoitteluun (esim. vaikea niveltulehdus tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet)
  • Pystyy järjestämään oman kuljetuksen opintokäynneille ja interventioihin
  • Ei huumeiden väärinkäyttöä tai liiallista alkoholin käyttöä (> 7 juomaa/viikko)
  • Ei ole riippuvainen kepistä tai kävelijästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Painon pudotus tai nousu (±5 %) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kehon paino > 136,4 kg (DXA-raja on 300 lbs)
  • Tupakoitsija (Ei nikotiinia viimeisen vuoden aikana)
  • Osteoporoosi (T-pisteet ≥ -2,5)
  • Epänormaalit munuaisten toimintakokeet
  • Insuliiniriippuvainen tai hallitsematon diabetes
  • Hallitsematon verenpainetauti (BP > 200/110 mmHg)
  • Hypertriglyseridemia (TG > 400 mg/dl)
  • Aiempi tai nykyinen iskeeminen sydänsairaus, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus, krooninen hengityselinsairaus, hallitsematon endokriininen/aineenvaihduntasairaus, neurologinen tai hematologinen sairaus, kliinisesti ilmeinen turvotus
  • Hoitoa vaatinut syöpä viimeisen 2 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  • Vaikea anemia (Hb < 10 g/100 ml)
  • Lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tutkimusmuuttujiin vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö (kasvu-/steroidihormonit, estrogeeni, anti-inflammatoriset, beetasalpaajat jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitus
Kaikki hoitoryhmät suorittavat 4 pv/viikko liikuntaa
4 pv/vko aerobista liikuntaa
Muut nimet:
  • EX
Kokeellinen: Liikunta + Ruokavalio (-250 kcal/päivä alijäämä)
Liikunta 4d/vk kohtalaisella kalorirajoituksella (-250 kcal/päivä vaje), joka on suunniteltu vähäiseen rasvanmenetykseen (EX+Low CR; ~4,5 kg painonpudotus),
Harjoitus 4p/vk kohtuullisella kalorirajoituksella (-250 kcal/d vaje) suunniteltu vähäiseen rasvanpudotukseen (EX+Low CR; ~4,5 kg painonpudotus).
Muut nimet:
  • EX+Low CR
Harjoitus 4p/vko intensiivisellä kalorirajoituksella (-600 kcal/d alijäämä) suunniteltu korkeaan rasvanpudotukseen (EX+High CR; ~10,9 kg painonpudotus)
Muut nimet:
  • EX+ Korkea CR
Kokeellinen: Liikunta + Ruokavalio (-600 kcal/päivä alijäämä)
Harjoittelu 4d/vk intensiivisellä kalorirajoituksella (-600 kcal/päivä alijäämä) suunniteltu suureksi rasvanmenetykseksi (EX+High CR; ~10,9 kg painonpudotus)
Harjoitus 4p/vk kohtuullisella kalorirajoituksella (-250 kcal/d vaje) suunniteltu vähäiseen rasvanpudotukseen (EX+Low CR; ~4,5 kg painonpudotus).
Muut nimet:
  • EX+Low CR
Harjoitus 4p/vko intensiivisellä kalorirajoituksella (-600 kcal/d alijäämä) suunniteltu korkeaan rasvanpudotukseen (EX+High CR; ~10,9 kg painonpudotus)
Muut nimet:
  • EX+ Korkea CR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2max) ja toiminnallinen kestävyys (400 metrin kävelyaika)
Aikaikkuna: arviointikäynnit tehdään lähtötilanteessa ja viiden kuukauden toimenpiteen jälkeen
arviointikäynnit tehdään lähtötilanteessa ja viiden kuukauden toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset erityisissä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä (tulehdusmerkkiaineet, veren lipidit, verenpaine ja glukoositoleranssi)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vain harjoitus

Tilaa