Évaluation clinique de la bandelette Needleless®

Critère d'intégration:

Un patient doit satisfaire aux critères suivants avant d'entrer dans l'étude :

1. Le patient présente des signes objectifs et démontrables d'incontinence urinaire d'effort (SUI), y compris les patients atteints d'ISD. Les tests objectifs comprennent : une épreuve d'effort debout, une évaluation urodynamique ou un test au tampon.
2. Le patient est âgé de 18 ans ou plus.
3. La patiente a subi une hystérectomie, une ligature des trompes ou est autrement incapable de tomber enceinte, ou a eu un test de grossesse négatif avant l'entrée dans l'étude et a décidé de cesser de procréer.
4. Le patient accepte de participer à l'étude, y compris l'achèvement de toutes les procédures et évaluations liées à l'étude, et documente cet accord en signant le consentement éclairé approuvé par l'IRB/EC.

Critère d'exclusion:

• Un patient qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à l'étude :

  1. Le patient a une maladie neurologique associée ou suspectée.
  2. Le patient est sous traitement anti-coagulant.
  3. Le patient a reçu un médicament ou un dispositif expérimental au cours des 60 derniers jours.
  4. Le patient a une lésion active ou présente une blessure au périnée ou à l'urètre.
  5. Le patient a une obstruction urétrale.
  6. Le patient a une cystocèle importante > stade 2 de l'ICS.
  7. Le sujet a une infection active lors de l'analyse de la bandelette urinaire, définie comme ≥ +1 leucocytes ou ≥ +1 nitrates (doit reporter le rendez-vous après la résolution de l'UTI.)
  8. Patients avec chirurgie POP combinée.