Needleless® 吊带的临床评估

纳入标准：

在进入研究之前，患者必须满足以下标准：

1. 患者有压力性尿失禁 (SUI) 的客观可证明体征，包括患有 ISD 的患者。 客观测试包括：站立压力测试、尿动力学评估或垫测试。
2. 患者年满 18 岁。
3. 患者进行了子宫切除术、输卵管结扎术或因其他原因无法怀孕，或在进入研究前妊娠试验呈阴性并已决定停止生育。
4. 患者同意参与研究，包括完成所有与研究相关的程序和评估，并通过签署 IRB/EC 批准的知情同意书来记录此协议。

排除标准：

• 符合以下任何标准的患者将被排除在参与研究之外：

  1. 患者患有相关或疑似神经系统疾病。
  2. 患者正在接受抗凝治疗。
  3. 患者在过去 60 天内接受过研究药物或设备。
  4. 患者会阴或尿道有活动性损伤或存在损伤。
  5. 患者有尿道梗阻。
  6. 患者有明显的膀胱膨出 > ICS 2 期。
  7. 受试者在尿液试纸分析时有活动性感染，定义为 ≥ +1 白细胞或 ≥ +1 硝酸盐（必须在 UTI 解决后重新安排预约。）
  8. 合并 POP 手术的患者。