Étude des allogreffes méniscales (ERAM)
L'évaluation clinique et médico-économique des allogreffes méniscales dans les séquelles de méniscectomie totale ou subtotale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allogreffe méniscale est pratiquée aux États-Unis et en Europe depuis les quinze dernières années. La technique opératoire s'est régulièrement améliorée, notamment grâce aux nouveaux appareils arthroscopiques. Les allogreffes méniscales à utiliser sont prélevées sur des donneurs décédés puis congelées selon tous les aspects réglementaires de la banque de tissus.
La greffe doit être commandée dès que le patient est randomisé ; le dimensionnement du greffon commandé est important en fonction de la taille et de la taille du sexe du patient et des mesures du plateau tibial sur les radiographies.
L'intervention arthroscopique se fait sous anesthésie générale ou loco-régionale. Le greffon doit être préparé avec des blocs osseux attachés à la corne antérieure et postérieure du greffon méniscal. Ces blocs osseux seront fixés à travers des tunnels osseux et le ménisque lui-même sera suturé sur le rebord synovial périphérique du ménisque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France, 31036
- POTEL Jean-François, Clinique Medipole Garonne
-
-
Ile De France
-
Bobigny, Ile De France, France, 93009
- Hôpital Avicenne - Service de Chirurgie orthopédique
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge à partir de 18 ans
- Méniscectomie totale ou subtotale antérieure
- Assurance médicale
- Les patientes doivent être sous traitement contraceptif
- Signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Femme enceinte ou allaitante
- Nécessité d'une ostéotomie frontale simultanée
- Maladie inflammatoire
- Fond septique
- Antécédents psychiatriques
- Comprendre les difficultés ou les problèmes pour le suivi
- Pas de consentement
- Pas d'assurance médicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Allogreffe méniscale
|
Allogreffe méniscale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sous-échelle "Fonction" dans l'échelle de Koos (aire sous la courbe)
Délai: 2 ans de suivi
|
Échelle de Koos
|
2 ans de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Critères cliniques : douleur, qualité de vie, activité professionnelle
Délai: A 2 ans de suivi
|
Douleur, qualité de vie, activité professionnelle
|
A 2 ans de suivi
|
|
Complications post opératoires et tardives
Délai: A 2 ans de suivi
|
Complications post-opératoires
|
A 2 ans de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia THOREUX, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P070309 / IC0705
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .